- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04914039
Evaluatie van CTA over de beoordeling van hersendood
Momenteel hebben verschillende landen verschillende normen voor de diagnose van hersendood, maar volgens de klassieke hersendoodbevestigingstest moet deze in de klinische praktijk worden gecombineerd met transcraniële Doppler, EEG, evoked potential en apneutest. Sommige patiënten kunnen door bepaalde factoren geen volledig klinisch onderzoek en apneutest ondergaan en de vaststelling van hersendood is beperkt. De richtlijnen van de American Academy of Neurology (AAN) beschouwen cerebrale angiografie als een acceptabel aanvullend onderzoek en worden algemeen beschouwd als de gouden standaard voor evaluatie van de cerebrale bloedstroom. CT cerebrovasculaire angiografie (CTA) is een niet-invasieve en veelgebruikte onderzoeksmethode die ontbrekende of ernstig verminderde cerebrale doorbloeding kan identificeren. Vanwege beperkte ervaring en gebrek aan voldoende bewijs om de betrouwbaarheid ervan aan te tonen, is het echter niet opgenomen in het AAN A erkend aanvullend onderzoek; er is ook een groot aantal binnen- en buitenlandse literatuur dat CTA kan worden gebruikt als een nieuwe bevestigingstest voor de klinische beoordeling van hersendood.
Deze studie heeft tot doel de waarde van CTA in het oordeel van patiënten met hersendood te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Peng XU
- Telefoonnummer: +86 18758276628
- E-mail: xupeng@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werving, geen definitief
Uitsluitingscriteria:
- Werving, geen definitief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CTA-onderzoek
CTA-onderzoeksgroep voor vermoedelijke hersendood
|
Gevallen van hersendood bevestigd door de klassieke hersendoodbevestigingstest
|
|
Bevestigd
Bevestigde groep voor hersendood
|
GEEN CTA-examen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CTA gebruikt als hulpdiagnose om hersendood vast te stellen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar.
|
CTA gebruikt als hulpdiagnose om hersendood vast te stellen
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .