Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van CTA over de beoordeling van hersendood

Momenteel hebben verschillende landen verschillende normen voor de diagnose van hersendood, maar volgens de klassieke hersendoodbevestigingstest moet deze in de klinische praktijk worden gecombineerd met transcraniële Doppler, EEG, evoked potential en apneutest. Sommige patiënten kunnen door bepaalde factoren geen volledig klinisch onderzoek en apneutest ondergaan en de vaststelling van hersendood is beperkt. De richtlijnen van de American Academy of Neurology (AAN) beschouwen cerebrale angiografie als een acceptabel aanvullend onderzoek en worden algemeen beschouwd als de gouden standaard voor evaluatie van de cerebrale bloedstroom. CT cerebrovasculaire angiografie (CTA) is een niet-invasieve en veelgebruikte onderzoeksmethode die ontbrekende of ernstig verminderde cerebrale doorbloeding kan identificeren. Vanwege beperkte ervaring en gebrek aan voldoende bewijs om de betrouwbaarheid ervan aan te tonen, is het echter niet opgenomen in het AAN A erkend aanvullend onderzoek; er is ook een groot aantal binnen- en buitenlandse literatuur dat CTA kan worden gebruikt als een nieuwe bevestigingstest voor de klinische beoordeling van hersendood.

Deze studie heeft tot doel de waarde van CTA in het oordeel van patiënten met hersendood te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 72 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CTA-beeldvormingsgegevens van 63 patiënten met klinisch vermoedelijke hersendood

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werving, geen definitief

Uitsluitingscriteria:

  • Werving, geen definitief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CTA-onderzoek
CTA-onderzoeksgroep voor vermoedelijke hersendood
Gevallen van hersendood bevestigd door de klassieke hersendoodbevestigingstest
Bevestigd
Bevestigde groep voor hersendood
GEEN CTA-examen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CTA gebruikt als hulpdiagnose om hersendood vast te stellen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar.
CTA gebruikt als hulpdiagnose om hersendood vast te stellen
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren