AUBの女性における鉄剤療法の忍容性
異常子宮出血の女性における硫酸第一鉄と比較したリポソーム結合鉄の有効性と胃腸耐性の調査
調査の概要
詳細な説明
根拠と背景:
異常子宮出血 (AUB) は、世界中の女性に影響を与えます。 高所得国では、重度の月経出血 (AUB のサブセット) が鉄欠乏症 (ID) および鉄欠乏性貧血 (IDA) の最も一般的な原因です。 推定値はさまざまですが、IDA の 20 ~ 30% は多量の月経出血の結果であるようです。 経口鉄補充は、IDA と診断された患者の間で一般的な治療法です。 しかし、従来の経口鉄製剤は、鉄が結合している複合体の代謝により、一般的に重大な胃腸の副作用を引き起こします。 金属味、吐き気、鼓腸、便秘、下痢、上腹部痛、嘔吐、下血などの鉄剤療法に関連する胃腸の副作用。 したがって、リポソーム結合鉄は、これらの従来の複合体を回避するため、より良い副作用プロファイルを提供すると考えられています。 理論的には、患者がこれらの副作用を経験していない場合、これによりコンプライアンスと治療効果の割合が高くなります。 この鉄製剤の有効性に関するデータは限られていますが、文献によると、他の種類のリポソーム結合薬も従来の製剤と同様の有効性があることが示唆されています。 したがって、リポソーム結合鉄は、AUBに続発するIDAに苦しむ女性に効果的で忍容性の高い選択肢を提供すると考えています.
研究課題と目的:
新しいリポソーム結合鉄療法は、異常な子宮出血に続発する貧血の女性における硫酸第一鉄とどのように比較されますか? 2a. 硫酸鉄 2b より胃腸の副作用が少ないかどうかを判断します。 異常な子宮出血に続発する貧血を是正する上で、硫酸第一鉄と同様の有効性があるかどうかを判断します
- 方法:
異常な子宮出血に続発する貧血と診断された閉経前の女性 アルバータ州カルガリーの婦人科医の診療所を介した募集 2 つの治療群、各群 n=10 治療群と比較した硫酸第一鉄(リポソーム結合鉄) 鉄剤治療開始前のベースラインヘモグロビン鉄剤治療の有効性を比較するための術前ヘモグロビン 胃腸の副作用に関する情報を収集するための、標準化され検証されたアンケートを使用した患者への電話インタビュー
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chandrew Rajakumar, M.D.
- 電話番号:4039562017
- メール:chandrew.rajakumar@uCalgary.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Courtney Manuel, M.D.
- 電話番号:4039441437
- メール:courtney.manuel@ahs.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 異常子宮出血による鉄欠乏症と診断
除外基準:
- 月経に伴う定期的な子宮出血がないため、閉経後、初経前、および妊娠中の女性は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硫酸第一鉄
18歳から50歳の女性で、鉄の補充に硫酸鉄を使用した異常な子宮出血に続発する鉄欠乏性貧血と診断された
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リポソーム形態でマイクロカプセル化されたピロリン酸第二鉄は、カナダ保健省によって承認された市販の自然健康製品であり、一般的に鉄の代替品として使用されています.
この製品が鉄欠乏症の通常の管理の一環として処方され、患者が参加に同意した場合、胃腸の忍容性に関する電話調査が行われます。
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リポソーム結合鉄
18歳から50歳の女性で、異常な子宮出血による鉄欠乏性貧血と診断され、リポソーム結合鉄を使用して鉄を補充する
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リポソーム形態でマイクロカプセル化されたピロリン酸第二鉄は、カナダ保健省によって承認された市販の自然健康製品であり、一般的に鉄の代替品として使用されています.
この製品が鉄欠乏症の通常の管理の一環として処方され、患者が参加に同意した場合、胃腸の忍容性に関する電話調査が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口投与の主観的忍容性
時間枠:8週間
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鉄補充による消化管反応の調査
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン
時間枠:8週間
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ヘモグロビンの相対変化
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8週間
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ヘマトクリット
時間枠:8週間
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ヘマトクリットの相対的変化
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8週間
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フェリチン
時間枠:8週間
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フェリチンの相対的変化
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Chandrew Rajakumar, M.D.、University Of Calgary
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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