Tollerabilità della terapia del ferro nelle donne con AUB

1. Motivazione e sfondo:

   Il sanguinamento uterino anomalo (AUB) colpisce le donne in tutto il mondo. Nei paesi ad alto reddito, il sanguinamento mestruale abbondante (un sottogruppo di AUB) è la causa più comune di carenza di ferro (ID) e anemia da carenza di ferro (IDA). Sebbene le stime varino, sembra che il 20-30% di IDA sia il risultato di abbondanti sanguinamenti mestruali. La sostituzione orale del ferro è una modalità di trattamento comune tra i pazienti con diagnosi di IDA. Tuttavia, le tradizionali preparazioni orali di ferro provocano comunemente significativi effetti collaterali gastrointestinali dovuti al metabolismo del complesso a cui è legato il ferro. Effetti collaterali gastrointestinali correlati alla terapia con ferro, tra cui: gusto metallico, nausea, flatulenza, costipazione, diarrea, dolore epigastrico, vomito e melena. Pertanto, si ritiene che il ferro legato in modo liposomiale fornisca un migliore profilo di effetti collaterali grazie all'evitamento di questi complessi tradizionali. In teoria, ciò porterà a tassi più elevati di compliance e di efficacia del trattamento se i pazienti non manifestano questi effetti collaterali. Sebbene disponiamo di dati limitati sull'efficacia di questa preparazione di ferro, la letteratura suggerisce che altri tipi di farmaci legati ai liposomi hanno un'efficacia simile a quella delle preparazioni tradizionali. Pertanto, riteniamo che il ferro legato liposomicamente fornirà un'opzione efficace e ben tollerata per le donne che soffrono di IDA secondaria ad AUB.

2. Domanda e obiettivi della ricerca:

   In che modo una nuova terapia con ferro legato ai liposomi si confronta con il solfato ferroso nelle donne con anemia secondaria a sanguinamento uterino anormale? 2a. Determina se ha meno effetti collaterali gastrointestinali rispetto al solfato ferroso 2b. Determinare se ha un'efficacia simile al solfato ferroso nella correzione dell'anemia secondaria a sanguinamento uterino anormale

3. Metodi:

Donne in pre-menopausa, con diagnosi di anemia secondaria a sanguinamento uterino anomalo Reclutamento tramite studi medici di ginecologi a Calgary, AB Due bracci di trattamento, n=10 per braccio Solfato ferroso rispetto al braccio di trattamento (ferro legato liposomicamente) Emoglobina al basale prima dell'inizio della terapia con ferro Emoglobina pre-operatoria per confrontare l'efficacia della terapia con ferro Intervista telefonica con i pazienti utilizzando un questionario standardizzato e convalidato per raccogliere informazioni sugli effetti collaterali gastrointestinali