Verdraagbaarheid van ijzertherapie bij vrouwen met AUB

1. Grondgedachte en achtergrond:

   Abnormale uteriene bloeding (AUB) treft vrouwen over de hele wereld. In landen met een hoog inkomen is zware menstruatiebloeding (een subset van AUB) de meest voorkomende oorzaak van ijzertekort (ID) en bloedarmoede door ijzertekort (IDA). Hoewel schattingen variëren, lijkt het erop dat 20-30% van IDA het gevolg is van zware menstruatiebloedingen. Orale ijzervervanging is een gebruikelijke behandelingsmodaliteit bij patiënten met de diagnose IDA. Traditionele orale ijzerpreparaten leiden echter vaak tot significante gastro-intestinale bijwerkingen als gevolg van het metabolisme van het complex waaraan het ijzer is gebonden. Gastro-intestinale bijwerkingen gerelateerd aan ijzertherapie, waaronder: metaalsmaak, misselijkheid, winderigheid, constipatie, diarree, epigastrische klachten, braken en melena. Daarom wordt aangenomen dat liposomaal gebonden ijzer een beter bijwerkingenprofiel geeft doordat deze traditionele complexen worden vermeden. In theorie zal dit leiden tot hogere therapietrouw en effectiviteit van de behandeling als patiënten deze bijwerkingen niet ervaren. Hoewel we beperkte gegevens hebben over de werkzaamheid van dit ijzerpreparaat, suggereert de literatuur dat andere soorten liposomaal gebonden medicatie een vergelijkbare werkzaamheid hebben als traditionele preparaten. Daarom zijn wij van mening dat liposomaal gebonden ijzer een effectieve en goed getolereerde optie zal zijn voor vrouwen die lijden aan IDA secundair aan AUB.

2. Onderzoeksvraag en doelstellingen:

   Hoe verhoudt een nieuwe liposomaal gebonden ijzertherapie zich tot ijzersulfaat bij vrouwen met bloedarmoede secundair aan abnormale uteriene bloedingen? 2a. Bepaal of het minder gastro-intestinale bijwerkingen heeft dan ijzersulfaat 2b. Bepaal of het een vergelijkbare werkzaamheid heeft als ijzersulfaat bij het corrigeren van bloedarmoede secundair aan abnormale uteriene bloedingen

3. methoden:

Vrouwen in de pre-menopauze, gediagnosticeerd met bloedarmoede secundair aan abnormale uteriene bloeding Werving via artsenpraktijken van gynaecologen in Calgary, AB Twee behandelingsarmen, n=10 per arm Ferrosulfaat vergeleken met behandelingsarm (liposomaal gebonden ijzer) Baseline hemoglobine voorafgaand aan instelling van ijzertherapie Pre-op hemoglobine om de werkzaamheid van ijzertherapie te vergelijken Telefonisch interview met patiënten met behulp van een gestandaardiseerde, gevalideerde vragenlijst om informatie te verzamelen over gastro-intestinale bijwerkingen