非外傷性抽出の補助としての Periotome と Peizotome。 (RCT)
調査の概要
詳細な説明
抜歯は、歯科医院で一般的に行われている処置の 1 つであり、抜歯のさまざまな技術の際に従う最も重要な予防措置の 1 つは、組織の保存と組織の外傷の回避です。 したがって、骨と組織の完全性を維持し、術後の痛みと不快感をなくすために、非外傷性抽出技術が提示されています。
ペリオトームは、PDL に垂直に挿入される細い先端により、従来のエレベーターによって引き起こされるてこの力を回避するため、軟部組織の損傷の減少と骨の完全性の維持に役立つという主張が高まっています。 主に骨切り術の目的で超音波振動を使用する新しい革新的なデバイスであるピエゾトームは、その選択的な切断と、神経や血管を含む軟部組織に対して不活性であるため、非常に効率的であると考えられています。 細胞の壊死が少なく、骨の再生が速く、侵襲性を最小限に抑えた非外傷性の抽出技術を提供します。
また、インプラント治療と無痛歯科の急速な発展に伴い、より効率的で侵襲性が低く、より耐久性のある非外傷性抽出技術への要求が高まっています。
この研究は、代替の非外傷性抽出技術としての単純な抽出の手順における効率と耐久性の観点から、ペリオトームとピエゾトームを比較することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Buraidah、サウジアラビア
- Qassim Unversity Dental Clinics
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASAによるグレードIまたはIIの患者
- 単純な抜歯が適応となる歯
- 抜歯と即時インプラント埋入の適応となる歯
- グレード 0-I モビリティの歯
- 音の形で残っている根
除外基準:
- ASAによるグレードIII～VIの患者
- モビリティ グレード ≥ II
外科的抜歯の適応となる歯
- ASA: 米国麻酔科学会身体状態分類システム 2020
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ペリオトームグループ
H.ZEPF 26.182.13 を使用して、単純な抽出用に指定されたサウンド フォームを使用して、歯または歯根に対して非外傷性の単純な抽出手順が行われます。
& 26.182.11
ペリオトーム器具。
|
非外傷性の抜歯を行うために使用される歯科用器具。 最初の脱着後、歯根と骨の間に歯根の長軸に平行にペリオトームを挿入し、組織が PDL を切断できる最大の深さまで根尖側に押し込み、10 ～ 15 秒間そのままにして、生体力学的クリープを可能にしました。発生することが。 この散文は、歯のすべての異なる表面の異なるエントリ ポイントで繰り返されます。 |
|
実験的：ピエゾトームグループ
SATELEC ACTEON の ESSENTIAL チップを備えた SOLO LED PIEZOTOME キットを使用して、単純な抽出用に示された音の形で歯または歯根に対して非外傷性の単純な抽出手順が行われます。
|
多くの目的で使用される歯科用デバイスで、そのうちの 1 つが非外傷性の抜歯を行っています。 すべての処置に LC2 チップを使用し、歯根と骨の間に歯根の長軸に平行に挿入し、PDL を切断する頂点に向かって 3 ～ 4 mm のスイープ動作で移動させました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術期間
時間枠：抜歯の最初から、歯の受け渡しをソケットから伝えます。介入開始から60分まで
|
「ペリオトーム」と「ピエゾトーム」の単純抜去の手術時間（分）を比較する。
|
抜歯の最初から、歯の受け渡しをソケットから伝えます。介入開始から60分まで
|
|
歯肉裂傷
時間枠：抽出手順の最後に最大 60 分
|
抜歯部位の歯肉裂傷の有無を確認する 抜歯手順の完了直後 (はい/いいえ)。
|
抽出手順の最後に最大 60 分
|
|
手術の痛み
時間枠：抜歯の最初から、歯の受け渡しをソケットから伝えます。介入開始から60分まで
|
(ビジュアル アナログ スケール) を使用して、2 つの手順中に患者が感じる手術の痛みを評価します。 患者は、処置中の痛みを評価するために、処置後に疼痛スコア（ビジュアルアナログスケールを使用）を与えるように求められます。 0= 痛みなし (最良の結果) 10= 耐えられないほどの痛み (最悪の結果) |
抜歯の最初から、歯の受け渡しをソケットから伝えます。介入開始から60分まで
|
|
術後の痛み
時間枠：手順の 8 時間後が 7 日目です。
|
(ビジュアル アナログ スケール) を使用して、2 つの手順の後に患者が感じた術後の痛みを評価します。 患者は、手順の完了から次の順序で手順に従って自分の痛みを評価するために、痛みのスコア（ビジュアルアナログスケールを使用）を与えるよう求められます：（1日目、2日目、3日目、7日目）手順。 0= 痛みなし (最良の結果) 10= 耐えられないほどの痛み (最悪の結果) |
手順の 8 時間後が 7 日目です。
|
|
鎮痛剤の摂取
時間枠：介入から 8 時間後が 7 日目です。
|
2 つの手順の後の患者による鎮痛剤の摂取量 (mg) を計算します。
患者は、鎮痛薬の摂取量を毎日、投与量ごとに記録し、処置後の最初の 7 日間に記録するように求められます。
|
介入から 8 時間後が 7 日目です。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS、College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Srivastava P, Shetty P, Shetty S. Comparison of Surgical Outcome after Impacted Third Molar Surgery Using Piezotome and a Conventional Rotary Handpiece. Contemp Clin Dent. 2018 Sep;9(Suppl 2):S318-S324. doi: 10.4103/ccd.ccd_354_18.
- Malden N. Surgical forceps techniques. Dent Update. 2001 Jan-Feb;28(1):41-4. doi: 10.12968/denu.2001.28.1.41.
- Sharma SD, Vidya B, Alexander M, Deshmukh S. Periotome as an Aid to Atraumatic Extraction: A Comparative Double Blind Randomized Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):611-5. doi: 10.1007/s12663-014-0723-8. Epub 2014 Nov 8.
- Bhati B, Kukreja P, Kumar S, Rathi VC, Singh K, Bansal S. Piezosurgery versus Rotatory Osteotomy in Mandibular Impacted Third Molar Extraction. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jan-Jun;7(1):5-10. doi: 10.4103/ams.ams_38_16.
- Chang HH, Lee MS, Hsu YC, Tsai SJ, Lin CP. Comparison of clinical parameters and environmental noise levels between regular surgery and piezosurgery for extraction of impacted third molars. J Formos Med Assoc. 2015 Oct;114(10):929-35. doi: 10.1016/j.jfma.2014.02.003. Epub 2014 Mar 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。