Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Periotome versus Peizotome als Hilfsmittel zur atraumatischen Extraktion. (RCT)

7. Juni 2021 aktualisiert von: Mohammed Alraqibah, Qassim University
Diese Studie zielt darauf ab, Periotom und Piezotom in Bezug auf Effizienz und Haltbarkeit bei Verfahren einfacher Extraktionen als alternative atraumatische Extraktionstechnik zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahnextraktion ist eines der am häufigsten durchgeführten Verfahren in Zahnkliniken, und eine der wichtigsten Vorsichtsmaßnahmen, die bei den verschiedenen Techniken der Zahnextraktion befolgt werden, ist die Erhaltung des Gewebes und die Vermeidung von Gewebeverletzungen. Daher werden zur Erhaltung der Knochen- und Gewebeintegrität und zur Beseitigung von postoperativen Schmerzen und Beschwerden atraumatische Extraktionstechniken vorgestellt.

Es wurde behauptet, dass Periotome aufgrund seiner dünnen Spitzen, die vertikal zur PDL eingeführt werden und die Hebelkräfte herkömmlicher Elevatoren vermeiden, zur Verringerung von Weichteilverletzungen und zur Erhaltung der Knochenintegrität beitragen wird. Während Piezotome, ein neueres und innovatives Gerät, das Ultraschallschwingungen hauptsächlich zum Zwecke der Osteotomie verwendet, als sehr effizient angesehen wird, da es selektiv schneidet und gegenüber Weichteilen, einschließlich Nerven und Blutgefäßen, inert ist. Dies führt zu geringerer Zellnekrose und schnellerer Knochenregeneration und bietet eine minimalinvasive atraumatische Extraktionstechnik.

Und mit der rasanten Entwicklung der Implantologie und der schmerzfreien Zahnheilkunde sind die Anforderungen an effizientere, minimalinvasive und langlebigere atraumatische Extraktionstechniken gestiegen.

Diese Studie zielt darauf ab, Periotom und Piezotom in Bezug auf Effizienz und Haltbarkeit bei Verfahren einfacher Extraktionen als alternative atraumatische Extraktionstechnik zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Buraidah, Saudi-Arabien
        • Qassim Unversity Dental Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Grad I oder II gemäß ASA
  • Zähne für einfache Extraktion angezeigt
  • Zähne, die zur Extraktion und Sofortimplantation indiziert sind
  • Zähne von Grad 0-I Mobilität
  • Bleibende Wurzeln mit solider Form

Ausschlusskriterien:

  • Patienten Grad III-VI gemäß ASA
  • Mobilitätsgrad ≥ II

  • Zähne, die für eine chirurgische Extraktion indiziert sind

    • ASA: Klassifikationssystem für den körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists 2020

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Periotom-Gruppe
Ein atraumatisches einfaches Extraktionsverfahren wird an Zähnen oder Wurzeln mit gesunder Form durchgeführt, die für eine einfache Extraktion mit H.ZEPF 26.182.13 angezeigt sind & 26.182.11 Periotom-Instrument.
Gerät: Periotom

Zahnärztliches Instrument zur atraumatischen Zahnextraktion.

Nach der anfänglichen Defixierung wurde das Periotom parallel zur Längsachse der Wurzel zwischen Wurzel und Knochen eingeführt und apikal bis zur maximalen Tiefe geschoben, die das Gewebe zum Durchtrennen der PDL zulässt, und dort 10–15 Sekunden belassen, um das biomechanische Kriechen zu ermöglichen passieren.

Diese Prozedur wird an verschiedenen Eintrittspunkten an allen verschiedenen Oberflächen des Zahns wiederholt.
Experimental: Piezotom-Gruppe
Ein atraumatisches einfaches Extraktionsverfahren wird an Zähnen oder Wurzeln mit gesunder Form durchgeführt, die für eine einfache Extraktion unter Verwendung des SOLO LED PIEZOTOME-Kits mit ESSENTIAL-Spitzen von SATELEC ACTEON angezeigt sind.
Gerät: Piezotom

Dentalgerät, das für viele Zwecke verwendet wird, von denen einer die Durchführung einer atraumatischen Zahnextraktion ist.

Für alle Verfahren wurde eine LC2-Spitze verwendet, die parallel zur Längsachse der Wurzel zwischen Zahnwurzel und Knochen eingeführt und in einer schwungvollen Bewegung 3–4 mm in Richtung der Spitze bewegt wurde, wodurch die PDL durchtrennt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebsdauer
Zeitfenster: Vom Beginn der Extraktion erzählen die Lieferung des Zahns aus der Steckdose. Vom Beginn der Intervention bis zu 60 Minuten
Vergleich der operativen Dauer der einfachen Extraktion zwischen "Periotom" und "Piezotom" in (Minuten).
Vom Beginn der Extraktion erzählen die Lieferung des Zahns aus der Steckdose. Vom Beginn der Intervention bis zu 60 Minuten
Zahnfleischverletzung
Zeitfenster: Am Ende des Extraktionsvorgangs bis zu 60 Minuten
Feststellung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Zahnfleischrissen im Extraktionsbereich Unmittelbar nach Abschluss der Extraktionsverfahren (ja/nein).
Am Ende des Extraktionsvorgangs bis zu 60 Minuten
Operativer Schmerz
Zeitfenster: Vom Beginn der Extraktion erzählen die Lieferung des Zahns aus der Steckdose. Vom Beginn der Intervention bis zu 60 Minuten

Bewertung der vom Patienten während der beiden Eingriffe empfundenen Operationsschmerzen anhand (visueller Analogskala). Der Patient wird nach dem Eingriff gebeten, einen Schmerzwert (unter Verwendung einer visuellen Analogskala) anzugeben, um seine Schmerzen während des Eingriffs zu bewerten.

0 = keine Schmerzen (bestes Ergebnis) 10 = unerträgliche Schmerzen (schlechtestes Ergebnis)
Vom Beginn der Extraktion erzählen die Lieferung des Zahns aus der Steckdose. Vom Beginn der Intervention bis zu 60 Minuten
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 8 Stunden nach dem Verfahren sagen den 7. Tag.

Bewertung der postoperativen Schmerzen, die der Patient nach den beiden Eingriffen empfunden hat (visuelle Analogskala). Der Patient wird nach dem Eingriff gebeten, eine Schmerzpunktzahl (unter Verwendung einer visuellen Analogskala) anzugeben, um seine/ihre Schmerzen nach dem Eingriff in der folgenden Reihenfolge zu bewerten: (1. Tag, 2. Tag, 3. Tag und 7. Tag) ab Abschluss der Verfahren.

0 = keine Schmerzen (bestes Ergebnis) 10 = unerträgliche Schmerzen (schlechtestes Ergebnis)
8 Stunden nach dem Verfahren sagen den 7. Tag.
Einnahme von Analgetika
Zeitfenster: 8 Stunden nach dem Eingriff sagen den 7. Tag.
Berechnung der Dosis (in mg) der Einnahme von Analgetika durch den Patienten nach den beiden Eingriffen. Der Patient wird gebeten, seine Einnahme von Analgetika täglich nach Dosis und in den ersten 7 Tagen nach dem Eingriff zu dokumentieren.
8 Stunden nach dem Eingriff sagen den 7. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qassim University

Ermittler

  • Studienleiter: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA/m-2019-3013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren