Periotome Versus Peizotome como una ayuda de extracción atraumática. (RCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción de dientes es uno de los procedimientos comúnmente realizados en las clínicas dentales, y una de las precauciones más importantes seguidas durante las diferentes técnicas de extracción de dientes es la preservación del tejido y la prevención del trauma del tejido. Por lo tanto, para la preservación de la integridad ósea y de los tejidos y la eliminación del dolor y las molestias postoperatorias, se presentan técnicas de extracción atraumática.
Ha surgido una afirmación de que, debido a sus puntas delgadas que se insertan verticalmente en el PDL evitando las fuerzas de palanca causadas por los elevadores convencionales, Periotome ayudará a reducir las lesiones de los tejidos blandos y preservar la integridad ósea. Mientras que Piezotome, que es un dispositivo más nuevo e innovador que utiliza vibraciones ultrasónicas principalmente para la osteotomía, se considera muy eficiente debido a su corte selectivo y su inercia contra los tejidos blandos, incluidos los nervios y los vasos sanguíneos. lo que conduce a una menor necrosis celular y una regeneración ósea más rápida proporcionando una técnica de extracción atraumática mínimamente invasiva.
Y con el rápido desarrollo de la implantología y la odontología indolora, ha aumentado la demanda de técnicas de extracción atraumática más eficientes, mínimamente invasivas y más duraderas.
Este estudio tiene como objetivo comparar entre periotomo y piezotomo en términos de eficiencia y durabilidad en procedimientos de extracciones simples como una técnica de extracción atraumática alternativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buraidah, Arabia Saudita
- Qassim Unversity Dental Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes grado I o II según ASA
- Dientes indicados para extracción simple
- Dientes indicados para extracción y colocación inmediata de implantes
- Dientes de grado 0-I Movilidad
- Raíces restantes con forma de sonido.
Criterio de exclusión:
- Pacientes grado III-VI según ASA
- Movilidad Grado ≥ II
Dientes indicados para extracción quirúrgica
- ASA: Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 2020
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de periotomo
Se realiza un procedimiento de extracción simple atraumática a dientes o raíces con forma sana indicado para extracción simple utilizando H.ZEPF 26.182.13
& 26.182.11
instrumento de periotomo.
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Instrumento dental utilizado para realizar extracciones dentales atraumáticas. Después de la desconexión inicial, el periotomo se insertó entre la raíz y el hueso paralelo al eje longitudinal de la raíz y se empujó apicalmente hasta la profundidad máxima que el tejido permite, cortando el PDL y dejándolo durante 10-15 segundos permitiendo la fluencia biomecánica. que se produzca. Esta prosa se repite en diferentes puntos de entrada en todas las diferentes superficies del diente. |
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Experimental: Grupo piezotomo
Se realiza un procedimiento de extracción simple Atraumática a dientes o raíces con forma sana indicados para extracción simple utilizando el Kit SOLO LED PIEZOTOME con puntas ESSENTIAL de SATELEC ACTEON.
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Dispositivo dental utilizado para muchos propósitos, uno de los cuales es realizar una extracción dental atraumática. Se usó una punta LC2 para todos los procedimientos y se insertó entre la raíz del diente y el hueso paralelo al eje longitudinal de la raíz y se movió con un movimiento de barrido de 3-4 mm hacia el ápice cortando el PDL. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración operativa
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la extracción contaremos la salida del diente del alvéolo. Desde el inicio de la intervención hasta 60 minutos
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Comparar el tiempo operatorio de extracción simple entre "Periotome" y "Piezotome" en (minutos).
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Desde el inicio de la extracción contaremos la salida del diente del alvéolo. Desde el inicio de la intervención hasta 60 minutos
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Laceración gingival
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento de extracción hasta 60 minutos
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Identificar la presencia o ausencia de laceración gingival en el área de extracción Inmediatamente después de la finalización de los procedimientos de extracción (sí/no).
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Al final del procedimiento de extracción hasta 60 minutos
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Dolor operatorio
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la extracción contaremos la salida del diente del alvéolo. Desde el inicio de la intervención hasta 60 minutos
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Evaluar el dolor operatorio sentido por el paciente durante los dos procedimientos utilizando (escala analógica visual). Después del procedimiento, se le pide al paciente que dé una puntuación del dolor (usando una escala analógica visual) para evaluar su dolor durante el procedimiento. 0= sin dolor (mejor resultado) 10= dolor insoportable (peor resultado) |
Desde el inicio de la extracción contaremos la salida del diente del alvéolo. Desde el inicio de la intervención hasta 60 minutos
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 8 horas siguientes al Procedimiento dicen el 7mo día.
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Evaluar el dolor posoperatorio que siente el paciente después de los dos procedimientos mediante (escala analógica visual). Después del procedimiento, se le pide al paciente que proporcione una puntuación del dolor (utilizando una escala analógica visual) para evaluar su dolor después del procedimiento en el siguiente orden: (1.er día, 2.º día, 3.er día y 7.º día) desde la finalización del procedimiento. 0= sin dolor (mejor resultado) 10= dolor insoportable (peor resultado) |
8 horas siguientes al Procedimiento dicen el 7mo día.
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Ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: 8 horas siguientes a la intervención cuentan el 7º día.
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Calcular la dosis (en mg) de analgésicos ingeridos por el paciente después de los dos procedimientos.
Se le pide al paciente que registre su ingesta de analgésicos diariamente por dosis y en los primeros 7 días posteriores al procedimiento.
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8 horas siguientes a la intervención cuentan el 7º día.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Srivastava P, Shetty P, Shetty S. Comparison of Surgical Outcome after Impacted Third Molar Surgery Using Piezotome and a Conventional Rotary Handpiece. Contemp Clin Dent. 2018 Sep;9(Suppl 2):S318-S324. doi: 10.4103/ccd.ccd_354_18.
- Malden N. Surgical forceps techniques. Dent Update. 2001 Jan-Feb;28(1):41-4. doi: 10.12968/denu.2001.28.1.41.
- Sharma SD, Vidya B, Alexander M, Deshmukh S. Periotome as an Aid to Atraumatic Extraction: A Comparative Double Blind Randomized Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):611-5. doi: 10.1007/s12663-014-0723-8. Epub 2014 Nov 8.
- Bhati B, Kukreja P, Kumar S, Rathi VC, Singh K, Bansal S. Piezosurgery versus Rotatory Osteotomy in Mandibular Impacted Third Molar Extraction. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jan-Jun;7(1):5-10. doi: 10.4103/ams.ams_38_16.
- Chang HH, Lee MS, Hsu YC, Tsai SJ, Lin CP. Comparison of clinical parameters and environmental noise levels between regular surgery and piezosurgery for extraction of impacted third molars. J Formos Med Assoc. 2015 Oct;114(10):929-35. doi: 10.1016/j.jfma.2014.02.003. Epub 2014 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- EA/m-2019-3013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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