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Periótomo Versus Peizótomo como Auxiliar na Extração Atraumática. (RCT)

7 de junho de 2021 atualizado por: Mohammed Alraqibah, Qassim University
Este estudo tem como objetivo comparar o periótomo e o piezótomo em termos de eficiência e durabilidade em procedimentos de extrações simples como técnica alternativa de extração atraumática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extração de dentes é um dos procedimentos comumente realizados nas clínicas odontológicas, e um dos cuidados mais importantes seguidos durante as diferentes técnicas de extração de dentes é a preservação dos tecidos e a prevenção de traumas teciduais. Assim, para a preservação da integridade dos ossos e tecidos e eliminação da dor e desconforto pós-operatório, são apresentadas técnicas de extração atraumática.

Foi levantada uma alegação de que, devido às suas pontas finas que são inseridas verticalmente no PDL, evitando as forças de alavancagem causadas pelos elevadores convencionais, o Periotome ajudará na redução de lesões nos tecidos moles e na preservação da integridade óssea. Enquanto o Piezotome, que é um dispositivo mais novo e inovador que utiliza vibrações ultrassônicas principalmente para fins de osteotomia, é considerado muito eficiente devido ao seu corte seletivo e por ser inerte contra tecidos moles, incluindo nervos e vasos sanguíneos. levando a menor necrose celular e regeneração óssea mais rápida, proporcionando uma técnica de extração atraumática minimamente invasiva.

E com o rápido desenvolvimento da implantodontia e da odontologia indolor, aumentou a demanda por técnicas de extração atraumáticas mais eficientes, minimamente invasivas e mais duráveis.

Este estudo tem como objetivo comparar o periótomo e o piezótomo em termos de eficiência e durabilidade em procedimentos de extrações simples como técnica alternativa de extração atraumática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buraidah, Arábia Saudita
        • Qassim Unversity Dental Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes Grau I ou II de acordo com ASA
  • Dentes indicados para extração simples
  • Dentes indicados para extração e colocação imediata de implantes
  • Dentes de grau 0-I Mobilidade
  • Raízes restantes com forma de som

Critério de exclusão:

  • Pacientes Grau III-VI de acordo com ASA
  • Mobilidade Grau ≥ II
  • Dentes indicados para extração cirúrgica

    • ASA: Sistema de Classificação de Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 2020

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Periótomo
Um procedimento de extração simples atraumática é feito para dentes ou raízes com forma saudável indicada para extração simples usando H.ZEPF 26.182.13 & 26.182.11 instrumento de periótomo.

Instrumento odontológico utilizado para realizar extrações dentárias atraumáticas.

Após a retirada inicial, o periótomo foi inserido entre a raiz e o osso paralelamente ao longo eixo da raiz e empurrado apicalmente até a profundidade máxima que o tecido permite, seccionando o ligamento periodontal e deixando-o por 10-15 segundos, permitindo a fluência biomecânica ocorrer.

Essa prosa é repetida em diferentes pontos de entrada em todas as diferentes superfícies do dente.

Experimental: Grupo Piezótomo
Um procedimento de extração simples atraumática é feito para dentes ou raízes com forma saudável indicada para extração simples usando o kit SOLO LED PIEZOTOME com pontas ESSENTIAL da SATELEC ACTEON.

Aparelho dentário utilizado para diversos fins, um dos quais é a realização de extração dentária atraumática.

Uma ponta LC2 foi usada para todos os procedimentos e foi inserida entre a raiz do dente e o osso paralelamente ao longo eixo da raiz e movida em um movimento de varredura de 3-4 mm em direção ao ápice cortando o ligamento periodontal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração operativa
Prazo: Desde o início da extração, conte a saída do dente do alvéolo. Desde o início da intervenção até 60 minutos
Comparar o tempo operatório de extração simples entre "Periótomo" e "Piezótomo" em (minutos).
Desde o início da extração, conte a saída do dente do alvéolo. Desde o início da intervenção até 60 minutos
Laceração Gengival
Prazo: No final do procedimento de extração até 60 minutos
Identificar a presença ou ausência de laceração gengival na área de extração Imediatamente após a conclusão dos procedimentos de extração (sim/não).
No final do procedimento de extração até 60 minutos
Dor Operatória
Prazo: Desde o início da extração, conte a saída do dente do alvéolo. Desde o início da intervenção até 60 minutos

Avaliar a dor operatória sentida pelo paciente durante os dois procedimentos utilizando (escala visual analógica). O paciente é solicitado após o procedimento a dar uma pontuação de dor (usando a escala visual analógica) para avaliar sua dor durante o procedimento.

0= sem dor (melhor resultado) 10= dor insuportável (pior resultado)

Desde o início da extração, conte a saída do dente do alvéolo. Desde o início da intervenção até 60 minutos
Dor pós-operatória
Prazo: 8 horas após o Procedimento conte o 7º dia.

Avaliar a dor pós-operatória sentida pelo paciente após os dois procedimentos utilizando (escala visual analógica). O paciente é solicitado após o procedimento a dar uma pontuação de dor (usando a escala visual analógica) para avaliar sua dor após o procedimento na seguinte ordem: (1º dia, 2º dia, 3º dia e 7º dia) a partir da conclusão do procedimento.

0= sem dor (melhor resultado) 10= dor insuportável (pior resultado)

8 horas após o Procedimento conte o 7º dia.
Ingestão de Analgésicos
Prazo: 8 horas após a intervenção contam o 7º dia.
Calcular a dosagem (em mg) da ingestão de analgésicos pelo paciente após os dois procedimentos. O paciente é solicitado a registrar sua ingestão de analgésicos diariamente por dose e nos primeiros 7 dias após o procedimento.
8 horas após a intervenção contam o 7º dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EA/m-2019-3013

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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