- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04915443
Periótomo Versus Peizótomo como Auxiliar na Extração Atraumática. (RCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração de dentes é um dos procedimentos comumente realizados nas clínicas odontológicas, e um dos cuidados mais importantes seguidos durante as diferentes técnicas de extração de dentes é a preservação dos tecidos e a prevenção de traumas teciduais. Assim, para a preservação da integridade dos ossos e tecidos e eliminação da dor e desconforto pós-operatório, são apresentadas técnicas de extração atraumática.
Foi levantada uma alegação de que, devido às suas pontas finas que são inseridas verticalmente no PDL, evitando as forças de alavancagem causadas pelos elevadores convencionais, o Periotome ajudará na redução de lesões nos tecidos moles e na preservação da integridade óssea. Enquanto o Piezotome, que é um dispositivo mais novo e inovador que utiliza vibrações ultrassônicas principalmente para fins de osteotomia, é considerado muito eficiente devido ao seu corte seletivo e por ser inerte contra tecidos moles, incluindo nervos e vasos sanguíneos. levando a menor necrose celular e regeneração óssea mais rápida, proporcionando uma técnica de extração atraumática minimamente invasiva.
E com o rápido desenvolvimento da implantodontia e da odontologia indolor, aumentou a demanda por técnicas de extração atraumáticas mais eficientes, minimamente invasivas e mais duráveis.
Este estudo tem como objetivo comparar o periótomo e o piezótomo em termos de eficiência e durabilidade em procedimentos de extrações simples como técnica alternativa de extração atraumática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buraidah, Arábia Saudita
- Qassim Unversity Dental Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Grau I ou II de acordo com ASA
- Dentes indicados para extração simples
- Dentes indicados para extração e colocação imediata de implantes
- Dentes de grau 0-I Mobilidade
- Raízes restantes com forma de som
Critério de exclusão:
- Pacientes Grau III-VI de acordo com ASA
- Mobilidade Grau ≥ II
Dentes indicados para extração cirúrgica
- ASA: Sistema de Classificação de Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 2020
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Periótomo
Um procedimento de extração simples atraumática é feito para dentes ou raízes com forma saudável indicada para extração simples usando H.ZEPF 26.182.13
& 26.182.11
instrumento de periótomo.
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Instrumento odontológico utilizado para realizar extrações dentárias atraumáticas. Após a retirada inicial, o periótomo foi inserido entre a raiz e o osso paralelamente ao longo eixo da raiz e empurrado apicalmente até a profundidade máxima que o tecido permite, seccionando o ligamento periodontal e deixando-o por 10-15 segundos, permitindo a fluência biomecânica ocorrer. Essa prosa é repetida em diferentes pontos de entrada em todas as diferentes superfícies do dente. |
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Experimental: Grupo Piezótomo
Um procedimento de extração simples atraumática é feito para dentes ou raízes com forma saudável indicada para extração simples usando o kit SOLO LED PIEZOTOME com pontas ESSENTIAL da SATELEC ACTEON.
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Aparelho dentário utilizado para diversos fins, um dos quais é a realização de extração dentária atraumática. Uma ponta LC2 foi usada para todos os procedimentos e foi inserida entre a raiz do dente e o osso paralelamente ao longo eixo da raiz e movida em um movimento de varredura de 3-4 mm em direção ao ápice cortando o ligamento periodontal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração operativa
Prazo: Desde o início da extração, conte a saída do dente do alvéolo. Desde o início da intervenção até 60 minutos
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Comparar o tempo operatório de extração simples entre "Periótomo" e "Piezótomo" em (minutos).
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Desde o início da extração, conte a saída do dente do alvéolo. Desde o início da intervenção até 60 minutos
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Laceração Gengival
Prazo: No final do procedimento de extração até 60 minutos
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Identificar a presença ou ausência de laceração gengival na área de extração Imediatamente após a conclusão dos procedimentos de extração (sim/não).
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No final do procedimento de extração até 60 minutos
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Dor Operatória
Prazo: Desde o início da extração, conte a saída do dente do alvéolo. Desde o início da intervenção até 60 minutos
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Avaliar a dor operatória sentida pelo paciente durante os dois procedimentos utilizando (escala visual analógica). O paciente é solicitado após o procedimento a dar uma pontuação de dor (usando a escala visual analógica) para avaliar sua dor durante o procedimento. 0= sem dor (melhor resultado) 10= dor insuportável (pior resultado) |
Desde o início da extração, conte a saída do dente do alvéolo. Desde o início da intervenção até 60 minutos
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Dor pós-operatória
Prazo: 8 horas após o Procedimento conte o 7º dia.
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Avaliar a dor pós-operatória sentida pelo paciente após os dois procedimentos utilizando (escala visual analógica). O paciente é solicitado após o procedimento a dar uma pontuação de dor (usando a escala visual analógica) para avaliar sua dor após o procedimento na seguinte ordem: (1º dia, 2º dia, 3º dia e 7º dia) a partir da conclusão do procedimento. 0= sem dor (melhor resultado) 10= dor insuportável (pior resultado) |
8 horas após o Procedimento conte o 7º dia.
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Ingestão de Analgésicos
Prazo: 8 horas após a intervenção contam o 7º dia.
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Calcular a dosagem (em mg) da ingestão de analgésicos pelo paciente após os dois procedimentos.
O paciente é solicitado a registrar sua ingestão de analgésicos diariamente por dose e nos primeiros 7 dias após o procedimento.
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8 horas após a intervenção contam o 7º dia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Srivastava P, Shetty P, Shetty S. Comparison of Surgical Outcome after Impacted Third Molar Surgery Using Piezotome and a Conventional Rotary Handpiece. Contemp Clin Dent. 2018 Sep;9(Suppl 2):S318-S324. doi: 10.4103/ccd.ccd_354_18.
- Malden N. Surgical forceps techniques. Dent Update. 2001 Jan-Feb;28(1):41-4. doi: 10.12968/denu.2001.28.1.41.
- Sharma SD, Vidya B, Alexander M, Deshmukh S. Periotome as an Aid to Atraumatic Extraction: A Comparative Double Blind Randomized Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):611-5. doi: 10.1007/s12663-014-0723-8. Epub 2014 Nov 8.
- Bhati B, Kukreja P, Kumar S, Rathi VC, Singh K, Bansal S. Piezosurgery versus Rotatory Osteotomy in Mandibular Impacted Third Molar Extraction. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jan-Jun;7(1):5-10. doi: 10.4103/ams.ams_38_16.
- Chang HH, Lee MS, Hsu YC, Tsai SJ, Lin CP. Comparison of clinical parameters and environmental noise levels between regular surgery and piezosurgery for extraction of impacted third molars. J Formos Med Assoc. 2015 Oct;114(10):929-35. doi: 10.1016/j.jfma.2014.02.003. Epub 2014 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA/m-2019-3013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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