Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periotom versus Peizotome som et hjelpemiddel for atraumatisk utvinning. (RCT)

7. juni 2021 oppdatert av: Mohammed Alraqibah, Qassim University
Denne studien tar sikte på å sammenligne mellom periotom og piezotom når det gjelder effektivitet og holdbarhet i prosedyrer for enkle ekstraksjoner som en alternativ atraumatisk ekstraksjonsteknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannekstraksjon er en av de vanligste prosedyrene i tannklinikkene, og en av de viktigste forholdsreglene som følges under de forskjellige teknikkene for tanntrekking er vevskonservering og unngåelse av vevstraumer. Så, for bevaring av bein og vevs integritet og eliminering av postoperativ smerte og ubehag, presenteres atraumatiske utvinningsteknikker.

En påstand har reist om at på grunn av dens tynne spisser som er satt inn vertikalt til PDL for å unngå belastningskreftene forårsaket av konvensjonelle heiser, vil Periotome hjelpe til med å redusere bløtvevsskader og bevare beinintegriteten. Mens Piezotome, som er en nyere og innovativ enhet som bruker ultralydvibrasjoner hovedsakelig for osteotomi, anses som svært effektiv på grunn av sin selektive kutting og er inert mot bløtvev, inkludert nerver og blodårer. som fører til mindre cellenekrose og raskere beinregenerering og gir en minimalt invasiv atraumatisk ekstraksjonsteknikk.

Og med den raske utviklingen av implantologi og smertefri tannbehandling har kravene til mer effektive, minimalt invasive og mer holdbare atraumatiske ekstraksjonsteknikker økt.

Denne studien tar sikte på å sammenligne mellom periotom og piezotom når det gjelder effektivitet og holdbarhet i prosedyrer for enkle ekstraksjoner som en alternativ atraumatisk ekstraksjonsteknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Buraidah, Saudi-Arabia
        • Qassim Unversity Dental Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Grad I eller II pasienter i henhold til ASA
  • Tenner indikert for enkel uttrekking
  • Tenner indikert for ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering
  • Tenner av klasse 0-I Mobilitet
  • Resterende røtter med lydform

Ekskluderingskriterier:

  • Grad III-VI pasienter i henhold til ASA
  • Mobilitetsgrad ≥ II

  • Tenner indikert for kirurgisk ekstraksjon

    • ASA: American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System 2020

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Periotomgruppe
En atraumatisk enkel ekstraksjonsprosedyre gjøres til tenner eller røtter med lydform indikert for enkel ekstraksjon ved bruk av H.ZEPF 26.182.13 & 26.182.11 periotom instrument.
Enhet: Periotom

Tanninstrument som brukes til å utføre atraumatisk tannekstraksjon.

Etter den første demonteringen ble periotomet satt inn mellom roten og beinet parallelt med rotens langakse og skjøvet apikalt til den maksimale dybden som vevet tillater å kutte PDL og la den stå i 10-15 sekunder, noe som muliggjør biomekanisk kryping. å oppstå.

Denne prosessen gjentas ved forskjellige innføringspunkter på alle de forskjellige overflatene av tannen.
Eksperimentell: Piezotome Group
En Atraumatisk enkel ekstraksjonsprosedyre gjøres til tenner eller røtter med lydform indikert for enkel ekstraksjon ved bruk av SOLO LED PIEZOTOME Kit med ESSENTIAL tips fra SATELEC ACTEON.
Enhet: Piezotome

Tannapparat som brukes til mange formål, hvorav ett er å utføre atraumatisk tannekstraksjon.

En LC2-tupp ble brukt for alle prosedyrene, og den ble satt inn mellom tannroten og beinet parallelt med rotens langakse og beveget i en sveipende bevegelse 3-4 mm mot apexen som kuttet PDL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operativ varighet
Tidsramme: Fra begynnelsen av ekstraksjonen fortelle leveringen av tannen ut fra socket. Fra begynnelsen av intervensjonen opptil 60 minutter
For å sammenligne den operative varigheten av enkel ekstraksjon mellom "Periotome" og "Piezotome" i (minutter).
Fra begynnelsen av ekstraksjonen fortelle leveringen av tannen ut fra socket. Fra begynnelsen av intervensjonen opptil 60 minutter
Gingival rift
Tidsramme: Ved slutten av ekstraksjonsprosedyren opptil 60 minutter
For å identifisere tilstedeværelse eller fravær av tannkjøttsår i ekstraksjonsområdet Umiddelbart etter fullføring av ekstraksjonsprosedyrene (ja/nei).
Ved slutten av ekstraksjonsprosedyren opptil 60 minutter
Operativ smerte
Tidsramme: Fra begynnelsen av ekstraksjonen fortelle leveringen av tannen ut fra socket. Fra begynnelsen av intervensjonen opptil 60 minutter

For å evaluere operativ smerte følt av pasienten under de to prosedyrene ved hjelp av (visuell analog skala). Pasienten blir etter prosedyren bedt om å gi en smertescore (ved hjelp av visuell analog skala) for å evaluere smerten hans/hennes under prosedyren.

0= ingen smerte (beste utfall) 10= uutholdelig smerte (verste utfall)
Fra begynnelsen av ekstraksjonen fortelle leveringen av tannen ut fra socket. Fra begynnelsen av intervensjonen opptil 60 minutter
Post-operativ smerte
Tidsramme: 8 timer etter prosedyren forteller den 7. dagen.

For å evaluere postoperativ smerte følt av pasienten etter de to prosedyrene ved hjelp av (visuell analog skala). Pasienten blir bedt etter prosedyren om å gi en smertescore (ved bruk av visuell analog skala) for å evaluere smerten hans/hennes etter prosedyren i følgende rekkefølge: (1. dag, 2. dag, 3. dag og 7. dag) fra fullføringen av prosedyren. fremgangsmåte.

0= ingen smerte (beste utfall) 10= uutholdelig smerte (verste utfall)
8 timer etter prosedyren forteller den 7. dagen.
Analgetika inntak
Tidsramme: 8 timer etter intervensjonen forteller den 7. dagen.
For å beregne dosen (i mg) av smertestillende inntak av pasienten etter de to prosedyrene. Pasienten blir bedt om å registrere smertestillende inntak daglig etter dose og i de første 7 dagene etter prosedyren.
8 timer etter intervensjonen forteller den 7. dagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qassim University

Etterforskere

  • Studieleder: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EA/m-2019-3013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere