Periotom versus Peizotome som en hjælp til atraumatisk ekstraktion. (RCT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandudtrækning er en af de almindeligt udførte procedurer i tandklinikker, og en af de vigtigste forholdsregler, der følges under de forskellige teknikker til udtrækning af tænder, er vævskonservering og undgåelse af vævstraumer. Så for at bevare knogler og vævs integritet og eliminering af postoperativ smerte og ubehag præsenteres atraumatiske ekstraktionsteknikker.
Der er rejst en påstand om, at Periotome på grund af dens tynde spidser, som er indsat lodret til PDL'en, undgår de løftestangskræfter, der forårsages af konventionelle elevatorer, vil hjælpe med at reducere bløddelsskade og bevare knogleintegriteten. Mens Piezotome, som er en nyere og innovativ enhed, der bruger ultralydsvibrationer hovedsageligt med henblik på osteotomi, anses for at være meget effektiv på grund af dens selektive skæring og er inert mod blødt væv, herunder nerver og blodkar. fører til mindre cellenekrose og hurtigere knogleregenerering, hvilket giver en minimalt invasiv atraumatisk ekstraktionsteknik.
Og med den hurtige udvikling af implantologi og smertefri tandpleje er kravene til mere effektive, minimalt invasive og mere holdbare atraumatiske ekstraktionsteknikker steget.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne mellem periotom og piezotom med hensyn til effektivitet og holdbarhed i procedurer med simple ekstraktioner som en alternativ atraumatisk ekstraktionsteknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buraidah, Saudi Arabien
- Qassim Unversity Dental Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grad I eller II patienter ifølge ASA
- Tænder angivet til enkel udtrækning
- Tænder indiceret til udtrækning og øjeblikkelig implantatplacering
- Tænder af klasse 0-I Mobilitet
- Resterende rødder med lydform
Ekskluderingskriterier:
- Grad III-VI patienter ifølge ASA
- Mobilitetsgrad ≥ II
Tænder indiceret til kirurgisk udtrækning
- ASA: American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System 2020
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periotom gruppe
En atraumatisk simpel ekstraktionsprocedure udføres til tænder eller rødder med lydform angivet til simpel ekstraktion ved hjælp af H.ZEPF 26.182.13
& 26.182.11
periotom instrument.
|
Tandinstrument, der bruges til at udføre atraumatisk tandudtrækning. Efter den indledende demontering blev periotomet indsat mellem roden og knoglen parallelt med rodens lange akse og skubbet apikalt til den maksimale dybde, som vævet tillader at adskille PDL og efterlade den i 10-15 sekunder, hvilket tillader den biomekaniske krybning. at forekomme. Denne proces gentages ved forskellige indgangspunkter på alle tandens forskellige overflader. |
|
Eksperimentel: Piezotome gruppe
En Atraumatisk simpel ekstraktionsprocedure udføres til tænder eller rødder med lydform angivet til enkel ekstraktion ved hjælp af SOLO LED PIEZOTOME Kit med ESSENTIAL spidser fra SATELEC ACTEON.
|
Tandudstyr, der bruges til mange formål, hvoraf det ene er at udføre atraumatisk tandudtrækning. En LC2-spids blev brugt til alle procedurerne, og den blev indsat mellem tandroden og knoglen parallelt med rodens lange akse og bevæget i en fejende bevægelse 3-4 mm mod spidsen, hvorved PDL'en blev adskilt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftsvarighed
Tidsramme: Fra begyndelsen af ekstraktion fortælle leveringen af tanden ud fra fatningen. Fra begyndelsen af intervention op til 60 minutter
|
At sammenligne den operative varighed af simpel ekstraktion mellem "Periotome" og "Piezotome" i (minutter).
|
Fra begyndelsen af ekstraktion fortælle leveringen af tanden ud fra fatningen. Fra begyndelsen af intervention op til 60 minutter
|
|
Gingival Laceration
Tidsramme: Ved afslutningen af ekstraktionsproceduren op til 60 minutter
|
At identificere tilstedeværelsen eller fraværet af tandkødssår i ekstraktionsområdet Umiddelbart efter afslutningen af ekstraktionsprocedurerne (ja/nej).
|
Ved afslutningen af ekstraktionsproceduren op til 60 minutter
|
|
Operativ smerte
Tidsramme: Fra begyndelsen af ekstraktion fortælle leveringen af tanden ud fra fatningen. Fra begyndelsen af intervention op til 60 minutter
|
At evaluere operativ smerte, som patienten føler under de to procedurer ved hjælp af (visuel analog skala). Patienten bliver efter proceduren bedt om at give en smertescore (ved hjælp af visuel analog skala) for at evaluere hans/hendes smerte under proceduren. 0= ingen smerte (bedste resultat) 10= uudholdelig smerte (værste resultat) |
Fra begyndelsen af ekstraktion fortælle leveringen af tanden ud fra fatningen. Fra begyndelsen af intervention op til 60 minutter
|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: 8 timer efter proceduren fortæller den 7. dag.
|
At evaluere postoperativ smerte, som patienten føler efter de to procedurer ved hjælp af (visuel analog skala). Efter proceduren bliver patienten bedt om at give en smertescore (ved hjælp af visuel analog skala) for at evaluere hans/hendes smerte efter proceduren i følgende rækkefølge: (1. dag, 2. dag, 3. dag og 7. dag) fra afslutningen af procedure. 0= ingen smerte (bedste resultat) 10= uudholdelig smerte (værste resultat) |
8 timer efter proceduren fortæller den 7. dag.
|
|
Analgetika indtag
Tidsramme: 8 timer efter indgrebet fortæller den 7. dag.
|
For at beregne dosis (i mg) af smertestillende indtagelse af patienten efter de to procedurer.
Patienten bliver bedt om at registrere sit analgetikaindtag dagligt efter dosis og i de første 7 dage efter proceduren.
|
8 timer efter indgrebet fortæller den 7. dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Srivastava P, Shetty P, Shetty S. Comparison of Surgical Outcome after Impacted Third Molar Surgery Using Piezotome and a Conventional Rotary Handpiece. Contemp Clin Dent. 2018 Sep;9(Suppl 2):S318-S324. doi: 10.4103/ccd.ccd_354_18.
- Malden N. Surgical forceps techniques. Dent Update. 2001 Jan-Feb;28(1):41-4. doi: 10.12968/denu.2001.28.1.41.
- Sharma SD, Vidya B, Alexander M, Deshmukh S. Periotome as an Aid to Atraumatic Extraction: A Comparative Double Blind Randomized Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):611-5. doi: 10.1007/s12663-014-0723-8. Epub 2014 Nov 8.
- Bhati B, Kukreja P, Kumar S, Rathi VC, Singh K, Bansal S. Piezosurgery versus Rotatory Osteotomy in Mandibular Impacted Third Molar Extraction. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jan-Jun;7(1):5-10. doi: 10.4103/ams.ams_38_16.
- Chang HH, Lee MS, Hsu YC, Tsai SJ, Lin CP. Comparison of clinical parameters and environmental noise levels between regular surgery and piezosurgery for extraction of impacted third molars. J Formos Med Assoc. 2015 Oct;114(10):929-35. doi: 10.1016/j.jfma.2014.02.003. Epub 2014 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EA/m-2019-3013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .