Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periotom versus peizotom jako pomůcka atraumatické extrakce. (RCT)

7. června 2021 aktualizováno: Mohammed Alraqibah, Qassim University
Tato studie si klade za cíl porovnat periotom a piezotom z hlediska účinnosti a trvanlivosti v postupech jednoduchých extrakcí jako alternativní atraumatické extrakční techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extrakce zubů je jedním z běžně prováděných postupů na zubních klinikách a jedním z nejdůležitějších opatření dodržovaných během různých technik extrakce zubů je uchování tkáně a zabránění traumatu tkáně. Pro zachování integrity kostí a tkání a odstranění pooperační bolesti a diskomfortu jsou prezentovány techniky atraumatické extrakce.

Objevilo se tvrzení, že díky tenkým špičkám, které jsou zasunuty vertikálně do PDL, čímž se zabrání pákovým silám způsobeným konvenčními elevátory, Periotome pomůže snížit poškození měkkých tkání a zachovat integritu kosti. Zatímco Piezotome, což je novější a inovativní zařízení využívající ultrazvukové vibrace především pro účely osteotomie, je považováno za velmi účinné díky svému selektivnímu řezání a inertnosti vůči měkkým tkáním, včetně nervů a cév. což vede k menší nekróze buněk a rychlejší kostní regeneraci, což poskytuje minimálně invazivní atraumatickou extrakční techniku.

A s rychlým rozvojem implantologie a bezbolestné stomatologie vzrostly nároky na účinnější, minimálně invazivní a trvanlivější techniky atraumatické extrakce.

Tato studie si klade za cíl porovnat periotom a piezotom z hlediska účinnosti a trvanlivosti v postupech jednoduchých extrakcí jako alternativní atraumatické extrakční techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti I. nebo II. stupně podle ASA
  • Zuby určené pro jednoduchou extrakci
  • Zuby indikované k extrakci a okamžitému zavedení implantátu
  • Zuby stupně mobility 0-I
  • Zbývající kořeny se zvukovou formou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti stupně III-VI podle ASA
  • Stupeň mobility ≥ II

  • Zuby indikované k chirurgické extrakci

    • ASA: Systém klasifikace fyzického stavu americké společnosti anesteziologů 2020

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Periotomová skupina
Atraumatická jednoduchá extrakce se provádí na zubech nebo kořenech se zvukovou formou indikovanou pro jednoduchou extrakci pomocí H.ZEPF 26.182.13 & 26.182.11 periotomový nástroj.
Přístroj: Periotom

Zubní nástroj používaný k provádění atraumatické extrakce zubů.

Po počátečním přiložení byl periotom vložen mezi kořen a kost rovnoběžně s dlouhou osou kořene a zatlačen apikálně do maximální hloubky, do které tkáň umožňuje oddělit PDL a ponechat jej po dobu 10-15 sekund, což umožňuje biomechanické tečení dojít.

Tyto prózy se opakují na různých místech vstupů na všech různých plochách zubu.
Experimentální: Piezotomová skupina
Atraumatická jednoduchá extrakce se provádí na zubech nebo kořenech se zvukovou formou indikovanou pro jednoduchou extrakci pomocí sady SOLO LED PIEZOTOME s ESSENTIAL špičkami od SATELEC ACTEON.
Přístroj: Piezotom

Stomatologický přístroj používaný k mnoha účelům, z nichž jedním je provádění atraumatické extrakce zubů.

Pro všechny procedury byla použita špička LC2, která byla vložena mezi kořen zubu a kost rovnoběžně s dlouhou osou kořene a pohybovala se prudkým pohybem 3-4 mm směrem k apexu oddělujícímu PDL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba provozu
Časové okno: Od začátku extrakce sdělte vysunutí zubu z lůžka. Od začátku zásahu do 60 minut
Porovnat operační trvání jednoduché extrakce mezi "Periotomem" a "Piezotomem" v (minutách).
Od začátku extrakce sdělte vysunutí zubu z lůžka. Od začátku zásahu do 60 minut
Rána dásně
Časové okno: Na konci extrakční procedury až 60 minut
Identifikace přítomnosti nebo nepřítomnosti tržné rány dásně v oblasti extrakce Ihned po dokončení extrakčních procedur (ano/ne).
Na konci extrakční procedury až 60 minut
Operativní bolest
Časové okno: Od začátku extrakce sdělte vysunutí zubu z lůžka. Od začátku zásahu do 60 minut

Vyhodnotit operativní bolest pociťovanou pacientem během dvou procedur pomocí (vizuální analogová stupnice). Pacient je po proceduře požádán, aby udělil skóre bolesti (pomocí vizuální analogové stupnice), aby se vyhodnotila jeho bolest během procedury.

0= žádná bolest (nejlepší výsledek) 10= nesnesitelná bolest (nejhorší výsledek)
Od začátku extrakce sdělte vysunutí zubu z lůžka. Od začátku zásahu do 60 minut
Pooperační bolest
Časové okno: 8 hodin po Proceduře sdělte 7. den.

Zhodnotit pooperační bolest pociťovanou pacientem po dvou procedurách pomocí (vizuální analogová stupnice). Pacient je po výkonu požádán, aby přidělil skóre bolesti (pomocí vizuální analogové stupnice), aby bylo možné vyhodnotit jeho bolest po výkonu v tomto pořadí: (1. den, 2. den, 3. den a 7. den) od ukončení postup.

0= žádná bolest (nejlepší výsledek) 10= nesnesitelná bolest (nejhorší výsledek)
8 hodin po Proceduře sdělte 7. den.
Příjem analgetik
Časové okno: 8 hodin po zásahu řekni 7. den.
Vypočítat dávku (v mg) analgetik přijatých pacientem po těchto dvou procedurách. Pacient je požádán, aby si denně zaznamenával příjem analgetik podle dávky a během prvních 7 dnů po výkonu.
8 hodin po zásahu řekni 7. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qassim University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EA/m-2019-3013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit