Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periotome versus Peizotome als hulpmiddel bij atraumatische extractie. (RCT)

7 juni 2021 bijgewerkt door: Mohammed Alraqibah, Qassim University
Deze studie heeft tot doel om periotoom en piëzotoom te vergelijken in termen van efficiëntie en duurzaamheid in procedures van eenvoudige extracties als een alternatieve atraumatische extractietechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het trekken van tanden is een van de vaak uitgevoerde procedures in de tandheelkundige klinieken, en een van de belangrijkste voorzorgsmaatregelen die tijdens de verschillende technieken van het trekken van tanden worden gevolgd, is weefselbehoud en het vermijden van weefseltrauma. Dus, voor het behoud van bot- en weefselintegriteit en het elimineren van postoperatieve pijn en ongemak, worden atraumatische extractietechnieken gepresenteerd.

Er is een claim ontstaan ​​dat Periotome, dankzij de dunne uiteinden die verticaal in de PDL worden ingebracht, waarbij de hefboomkrachten van conventionele liften worden vermeden, zal helpen bij het verminderen van letsel aan zacht weefsel en het behoud van botintegriteit. Terwijl Piezotome, een nieuwer en innovatief apparaat dat voornamelijk ultrasone trillingen gebruikt voor osteotomie, als zeer efficiënt wordt beschouwd vanwege het selectieve snijden en inert zijn tegen zachte weefsels, inclusief zenuwen en bloedvaten. leidend tot minder celnecrose en snellere botregeneratie, wat een minimaal invasieve atraumatische extractietechniek oplevert.

En met de snelle ontwikkeling van implantologie en pijnloze tandheelkunde is de vraag naar efficiëntere, minimaal invasieve en duurzamere atraumatische extractietechnieken toegenomen.

Deze studie heeft tot doel om periotoom en piëzotoom te vergelijken in termen van efficiëntie en duurzaamheid in procedures van eenvoudige extracties als een alternatieve atraumatische extractietechniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Buraidah, Saoedi-Arabië
        • Qassim Unversity Dental Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Graad I of II patiënten volgens ASA
  • Tanden aangegeven voor eenvoudige extractie
  • Tanden geïndiceerd voor extractie en onmiddellijke implantaatplaatsing
  • Tanden van graad 0-I Mobiliteit
  • Overblijvende wortels met klankvorm

Uitsluitingscriteria:

  • Graad III-VI patiënten volgens ASA
  • Mobiliteitsgraad ≥ II

  • Tanden geïndiceerd voor chirurgische extractie

    • ASA: American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System 2020

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Periotome groep
Een Atraumatische eenvoudige extractieprocedure wordt uitgevoerd aan tanden of wortels met een gezonde vorm die is geïndiceerd voor eenvoudige extractie met behulp van H.ZEPF 26.182.13 & 26.182.11 periotom instrument.
Apparaat: Periotoom

Tandheelkundig instrument dat wordt gebruikt om atraumatische tandextractie uit te voeren.

Na de eerste de bevestiging werd het periotoom tussen de wortel en het bot parallel aan de lange as van de wortel ingebracht en apicaal geduwd tot de maximale diepte die het weefsel toestaat om de PDL door te snijden en deze 10-15 seconden te laten staan, waardoor de biomechanische kruip mogelijk is gebeuren.

Dit proces wordt herhaald op verschillende punten van binnenkomst op alle verschillende oppervlakken van de tand.
Experimenteel: Piezotome-groep
Een Atraumatische eenvoudige extractieprocedure wordt uitgevoerd op tanden of wortels met een gezonde vorm die geïndiceerd zijn voor eenvoudige extractie met behulp van de SOLO LED PIEZOTOME-set met ESSENTIAL-tips van SATELEC ACTEON.
Apparaat: Piezotoom

Tandheelkundig apparaat dat voor veel doeleinden wordt gebruikt, waaronder het uitvoeren van atraumatische tandextractie.

Voor alle procedures werd een LC2-tip gebruikt en deze werd ingebracht tussen de tandwortel en het bot, evenwijdig aan de lange as van de wortel en in een vegende beweging 3-4 mm in de richting van de apex bewogen die de PDL doorsneed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operationele duur
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de extractie vertelt u de levering van de tand uit de kom. Vanaf het begin van de interventie tot 60 minuten
Om de operatieve duur van eenvoudige extractie tussen "Periotome" en "Piezotome" in (minuten) te vergelijken.
Vanaf het begin van de extractie vertelt u de levering van de tand uit de kom. Vanaf het begin van de interventie tot 60 minuten
Tandvleesscheuring
Tijdsspanne: Aan het einde van de extractieprocedure tot 60 minuten
Om de aan- of afwezigheid van gingivalaceratie in het extractiegebied te identificeren Onmiddellijk na voltooiing van de extractieprocedures (ja/nee).
Aan het einde van de extractieprocedure tot 60 minuten
Operatieve pijn
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de extractie vertelt u de levering van de tand uit de kom. Vanaf het begin van de interventie tot 60 minuten

Om operatieve pijn te evalueren die de patiënt voelde tijdens de twee procedures met behulp van (visuele analoge schaal). De patiënt wordt na de procedure gevraagd om een ​​pijnscore te geven (met behulp van een visuele analoge schaal) om zijn/haar pijn tijdens de procedure te evalueren.

0= geen pijn (beste uitkomst) 10= ondraaglijke pijn (slechtste uitkomst)
Vanaf het begin van de extractie vertelt u de levering van de tand uit de kom. Vanaf het begin van de interventie tot 60 minuten
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 8 uur na de procedure vertellen de 7e dag.

Om postoperatieve pijn te evalueren die de patiënt na de twee procedures voelde met behulp van (visuele analoge schaal). De patiënt wordt na de procedure gevraagd om een ​​pijnscore te geven (met behulp van een visuele analoge schaal) om zijn/haar pijn te evalueren door de procedure in de volgende volgorde te volgen: (1e dag, 2e dag, 3e dag en 7e dag) vanaf de voltooiing van de procedure. procedure.

0= geen pijn (beste uitkomst) 10= ondraaglijke pijn (slechtste uitkomst)
8 uur na de procedure vertellen de 7e dag.
Inname van analgetica
Tijdsspanne: 8 uur na de ingreep vertellen de 7e dag.
Om de dosis (in mg) analgetica-inname door de patiënt na de twee procedures te berekenen. De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar analgetica-inname dagelijks per dosis en in de eerste 7 dagen na de procedure te noteren.
8 uur na de ingreep vertellen de 7e dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qassim University

Onderzoekers

  • Studie directeur: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EA/m-2019-3013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren