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Periotome Versus Peizotome comme aide à l'extraction atraumatique. (RCT)

7 juin 2021 mis à jour par: Mohammed Alraqibah, Qassim University
Cette étude vise à comparer le périotome et le piézotome en termes d'efficacité et de durabilité dans les procédures d'extractions simples comme technique alternative d'extraction atraumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'extraction des dents est l'une des procédures couramment pratiquées dans les cliniques dentaires, et l'une des précautions les plus importantes suivies lors des différentes techniques d'extraction des dents est la préservation des tissus et la prévention des traumatismes tissulaires. Ainsi, pour la préservation de l'intégrité des os et des tissus et l'élimination de la douleur et de l'inconfort postopératoires, des techniques d'extraction atraumatique sont présentées.

Une réclamation a augmenté qu'en raison de ses pointes minces qui sont insérées verticalement au PDL en évitant les forces de levier causées par les élévateurs conventionnels, Periotome aidera à réduire les lésions des tissus mous et à préserver l'intégrité osseuse. Alors que Piezotome, un appareil plus récent et innovant utilisant des vibrations ultrasonores principalement à des fins d'ostéotomie, est considéré comme très efficace en raison de sa coupe sélective et de son inertie contre les tissus mous, y compris les nerfs et les vaisseaux sanguins. conduisant à une nécrose cellulaire moindre et à une régénération osseuse plus rapide fournissant une technique d'extraction atraumatique peu invasive.

Et avec le développement rapide de l'implantologie et de la dentisterie indolore, les exigences en matière de techniques d'extraction atraumatique plus efficaces, peu invasives et plus durables ont augmenté.

Cette étude vise à comparer le périotome et le piézotome en termes d'efficacité et de durabilité dans les procédures d'extractions simples comme technique alternative d'extraction atraumatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Buraidah, Arabie Saoudite
        • Qassim Unversity Dental Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de grade I ou II selon l'ASA
  • Dents indiquées pour une extraction simple
  • Dents indiquées pour l'extraction et la pose immédiate d'implants
  • Dents de grade 0-I Mobilité
  • Racines restantes avec forme sonore

Critère d'exclusion:

  • Patients de grade III-VI selon l'ASA
  • Degré de mobilité ≥ II

  • Dents indiquées pour l'extraction chirurgicale

    • ASA : Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists 2020

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe périotome
Une procédure d'extraction simple atraumatique est effectuée sur les dents ou les racines avec une forme sonore indiquée pour une extraction simple à l'aide de H.ZEPF 26.182.13 & 26.182.11 instrument périotome.
Dispositif: Périotome

Instrument dentaire utilisé pour effectuer une extraction dentaire atraumatique.

Après l'attachement initial, le périotome a été inséré entre la racine et l'os parallèlement au grand axe de la racine et poussé apicalement à la profondeur maximale que le tissu permet de couper le PDL et de le laisser pendant 10-15 secondes permettant le fluage biomécanique arriver.

Cette prose est répétée à différents points d'entrée sur toutes les différentes surfaces de la dent.
Expérimental: Groupe Piezotome
Une procédure d'extraction simple atraumatique est réalisée sur des dents ou des racines avec une forme sonore indiquée pour une extraction simple à l'aide du kit SOLO LED PIEZOTOME avec embouts ESSENTIELS de SATELEC ACTEON.
Dispositif: Piézotome

Dispositif dentaire utilisé à de nombreuses fins dont l'une consiste à effectuer une extraction dentaire atraumatique.

Une pointe LC2 a été utilisée pour toutes les procédures et elle a été insérée entre la racine de la dent et l'os parallèlement au grand axe de la racine et déplacée dans un mouvement de balayage de 3 à 4 mm vers l'apex coupant le PDL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée opératoire
Délai: Dès le début de l'extraction, racontez la sortie de la dent de l'alvéole. Du début de l'intervention jusqu'à 60 minutes
Comparer la durée opératoire d'extraction simple entre "Périotome" et "Piezotome" en (minutes).
Dès le début de l'extraction, racontez la sortie de la dent de l'alvéole. Du début de l'intervention jusqu'à 60 minutes
Lacération gingivale
Délai: À la fin de la procédure d'extraction jusqu'à 60 minutes
Pour identifier la présence ou l'absence de lacération gingivale dans la zone d'extraction Immédiatement après la fin des procédures d'extraction (oui/non).
À la fin de la procédure d'extraction jusqu'à 60 minutes
Douleur opératoire
Délai: Dès le début de l'extraction, racontez la sortie de la dent de l'alvéole. Du début de l'intervention jusqu'à 60 minutes

Évaluer la douleur opératoire ressentie par le patient au cours des deux procédures à l'aide de (échelle visuelle analogique). Il est demandé au patient après la procédure de donner un score de douleur (sur une échelle visuelle analogique) pour évaluer sa douleur pendant la procédure.

0 = pas de douleur (meilleur résultat) 10 = douleur insupportable (pire résultat)
Dès le début de l'extraction, racontez la sortie de la dent de l'alvéole. Du début de l'intervention jusqu'à 60 minutes
Douleur post-opératoire
Délai: 8 heures après la procédure dire le 7ème jour.

Évaluer la douleur post-opératoire ressentie par le patient après les deux procédures à l'aide de (échelle visuelle analogique). Il est demandé au patient après l'intervention d'attribuer un score de douleur (sur échelle visuelle analogique) pour évaluer sa douleur suite à l'intervention dans l'ordre suivant : (1er jour, 2ème jour, 3ème jour et 7ème jour) à partir de la fin de la procédure.

0 = pas de douleur (meilleur résultat) 10 = douleur insupportable (pire résultat)
8 heures après la procédure dire le 7ème jour.
Prise d'analgésiques
Délai: 8 heures après l'intervention dire le 7ème jour.
Calculer la dose (en mg) de prise d'analgésiques par le patient après les deux actes. Il est demandé au patient d'enregistrer sa prise d'analgésiques quotidiennement par dose et dans les 7 premiers jours suivant l'intervention.
8 heures après l'intervention dire le 7ème jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qassim University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2021

Première publication (Réel)

7 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA/m-2019-3013

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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