Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периотом против пейзотома как средство атравматической экстракции. (RCT)

7 июня 2021 г. обновлено: Mohammed Alraqibah, Qassim University
Это исследование направлено на сравнение периотома и пьезотома с точки зрения эффективности и долговечности процедур простого удаления в качестве альтернативного атравматичного метода удаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Удаление зубов является одной из наиболее часто выполняемых процедур в стоматологических клиниках, и одной из наиболее важных мер предосторожности, соблюдаемых при различных методах удаления зубов, является сохранение тканей и избежание травм тканей. Так, для сохранения целостности костей и тканей и устранения послеоперационных болей и дискомфорта представлены атравматические методики экстракции.

Появились утверждения, что благодаря своим тонким наконечникам, которые вставляются вертикально в PDL, избегая рычажных усилий, вызываемых обычными элеваторами, Periotome поможет уменьшить повреждение мягких тканей и сохранить целостность кости. В то время как пьезотом, который является более новым и инновационным устройством, использующим ультразвуковые колебания в основном для целей остеотомии, считается очень эффективным из-за его селективного разрезания и инертности по отношению к мягким тканям, включая нервы и кровеносные сосуды. что приводит к меньшему некрозу клеток и более быстрой регенерации кости, обеспечивая минимально инвазивную атравматичную технику извлечения.

А с быстрым развитием имплантологии и безболезненной стоматологии возросли требования к более эффективным, малоинвазивным и более долговечным методам атравматичного удаления зубов.

Это исследование направлено на сравнение периотома и пьезотома с точки зрения эффективности и долговечности процедур простого удаления в качестве альтернативного атравматичного метода удаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты I или II степени по ASA
  • Зубы показаны для простого удаления
  • Зубы, показанные к удалению и немедленной установке имплантата
  • Зубы класса 0-I Подвижность
  • Остальные корни со звуковой формой

Критерий исключения:

  • Пациенты III-VI степени по ASA
  • Степень подвижности ≥ II

  • Зубы, показанные к хирургическому удалению

    • ASA: Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов 2020 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Периотомная группа
Процедура простого атравматичного удаления проводится для зубов или корней со здоровой формой, указанной для простого удаления, с использованием H.ZEPF 26.182.13. и 26.182.11 прибор периотом.
Устройство: Периотом

Стоматологический инструмент для атравматичного удаления зубов.

После начального отделения периотом вставляли между корнем и костью параллельно длинной оси корня и продвигали апикально на максимальную глубину, на которую ткань позволяет отделить ПДС и оставить его на 10-15 секунд, обеспечивая биомеханическое скольжение. происходить.

Эта процедура повторяется в разных точках входа на всех различных поверхностях зуба.
Экспериментальный: Группа пьезотомов
Процедура простого атравматичного удаления проводится для зубов или корней со здоровой формой, предназначенной для простого удаления, с использованием комплекта SOLO LED PIEZOTOME Kit с насадками ESSENTIAL от SATELEC ACTEON.
Устройство: Пьезотом

Стоматологическое устройство используется для многих целей, одной из которых является проведение атравматического удаления зубов.

Наконечник LC2 использовался во всех процедурах и вводился между корнем зуба и костью параллельно длинной оси корня и перемещался на 3-4 мм по направлению к апексу, разделяющему PDL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность работы
Временное ограничение: От начала удаления рассказывают выход зуба из лунки. От начала вмешательства до 60 минут
Сравнить продолжительность операции простой экстракции между «Периотомом» и «Пьезотомом» в (минутах).
От начала удаления рассказывают выход зуба из лунки. От начала вмешательства до 60 минут
Разрыв десны
Временное ограничение: По окончании процедуры экстракции до 60 минут
Для определения наличия или отсутствия разрыва десны в области удаления сразу после завершения процедуры удаления (да/нет).
По окончании процедуры экстракции до 60 минут
Операционная боль
Временное ограничение: От начала удаления рассказывают выход зуба из лунки. От начала вмешательства до 60 минут

Оценить операционную боль, ощущаемую пациентом во время двух процедур, по (визуально-аналоговой шкале). Пациента просят после процедуры дать оценку боли (используя визуальную аналоговую шкалу), чтобы оценить его/ее боль во время процедуры.

0 = отсутствие боли (лучший результат) 10 = невыносимая боль (худший результат)
От начала удаления рассказывают выход зуба из лунки. От начала вмешательства до 60 минут
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 8 часов после процедуры говорят о 7-м дне.

Оценить послеоперационную боль, ощущаемую пациентом после двух процедур, с помощью (визуально-аналоговой шкалы). Пациента просят после процедуры дать оценку боли (с использованием визуальной аналоговой шкалы), чтобы оценить свою боль после процедуры в следующем порядке: (1-й день, 2-й день, 3-й день и 7-й день) с момента завершения процедуры. процедура.

0 = отсутствие боли (лучший результат) 10 = невыносимая боль (худший результат)
Через 8 часов после процедуры говорят о 7-м дне.
Прием анальгетиков
Временное ограничение: 8 часов после вмешательства говорят о 7-м дне.
Рассчитать дозировку (в мг) приема анальгетиков пациентом после двух процедур. Пациента просят регистрировать потребление анальгетиков ежедневно по дозе и в первые 7 дней после процедуры.
8 часов после вмешательства говорят о 7-м дне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qassim University

Следователи

  • Директор по исследованиям: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EA/m-2019-3013

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться