Periotomi versus peizotomi atraumaattisen uuton apuvälineenä. (RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden poisto on yksi hammasklinikoilla yleisimmin suoritetuista toimenpiteistä, ja yksi tärkeimmistä varotoimista eri hampaiden poistotekniikoiden aikana on kudosten säilyttäminen ja kudostrauman välttäminen. Joten luun ja kudosten eheyden säilyttämiseksi ja leikkauksen jälkeisen kivun ja epämukavuuden poistamiseksi esitetään atraumaattisia poistotekniikoita.
Väite on noussut, että Periotome auttaa vähentämään pehmytkudosvaurioita ja säilyttämään luun eheyden ohuiden kärjensä ansiosta, jotka on asetettu pystysuoraan PDL:ään ja välttäen tavanomaisten hissien aiheuttamia vipuvoimaa. Piezotomia, joka on uudempi ja innovatiivinen ultraäänivärähtelyä lähinnä osteotomiaa varten käyttävä laite, pidetään erittäin tehokkaana sen valikoivan leikkauksen ja inertin pehmytkudoksia, mukaan lukien hermoja ja verisuonia, vastaan. mikä johtaa pienempään solunekroosiin ja nopeampaan luun regeneraatioon, mikä tarjoaa minimaalisesti invasiivisen atraumaattisen uuttotekniikan.
Ja implantologian ja kivuttoman hammaslääketieteen nopean kehityksen myötä tehokkaampien, minimaalisesti invasiivisten ja kestävämpien atraumaattisten poistotekniikoiden vaatimukset ovat lisääntyneet.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan periotomia ja pietsotomia tehokkuuden ja kestävyyden suhteen yksinkertaisten uuttojen menetelmissä vaihtoehtoisena atraumaattisena uuttotekniikkana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buraidah, Saudi-Arabia
- Qassim Unversity Dental Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asteen I tai II potilaat ASA:n mukaan
- Hampaat on tarkoitettu yksinkertaiseen poistoon
- Hampaat on tarkoitettu poistettavaksi ja välittömään implantin asettamiseen
- Hampaat 0-I Liikkuvuus
- Jäljellä olevat juuret äänimuodolla
Poissulkemiskriteerit:
- Asteen III-VI potilaat ASA:n mukaan
- Liikkuvuusluokka ≥ II
Hampaat on tarkoitettu kirurgiseen poistoon
- ASA: American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System 2020
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Periotomien ryhmä
Atraumaattinen yksinkertainen poistotoimenpide tehdään hampaille tai juurille terveellä muodolla, joka on tarkoitettu yksinkertaiseen poistoon käyttämällä H.ZEPF 26.182.13
& 26.182.11
periotomin instrumentti.
|
Hammaslääketieteen instrumentti, jota käytetään atraumaattiseen hampaiden poistoon. Ensimmäisen kiinnittymisen jälkeen periotomi asetettiin juuren ja luun väliin samansuuntaisesti juuren pitkän akselin kanssa ja työnnettiin apikaalisesti niin suureen syvyyteen, että kudos mahdollistaa PDL:n katkaisemisen ja jättäen sen 10-15 sekunniksi mahdollistaen biomekaanisen virumisen. Tapahtua. Tämä proses toistuu eri sisääntulokohdissa hampaan kaikilla eri pinnoilla. |
|
Kokeellinen: Piezotome-ryhmä
Atraumaattinen yksinkertainen poistotoimenpide tehdään hampaille tai juurille, joiden äänimuoto on tarkoitettu yksinkertaiseen poistoon, käyttämällä SATELEC ACTEONin ESSENTIAL-kärkillä varustettua SOLO LED PIEZOTOME -sarjaa.
|
Hammaslaitetta käytetään moneen tarkoitukseen, joista yksi on atraumaattinen hampaiden poisto. Kaikissa toimenpiteissä käytettiin LC2-kärkiä ja se asetettiin hampaan juuren ja luun väliin juuren pitkän akselin suuntaisesti ja liikutettiin pyyhkäisyllä 3-4 mm kohti PDL:n katkaisevaa kärkeä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Kerro poiston alusta lähtien hampaan ulostulo hylsystä. Intervention alusta 60 minuuttiin asti
|
Vertaa "Periotomin" ja "Piezotomin" yksinkertaisen uuton toiminnallista kestoa (minuutteina).
|
Kerro poiston alusta lähtien hampaan ulostulo hylsystä. Intervention alusta 60 minuuttiin asti
|
|
Ienten repeämä
Aikaikkuna: Uuttotoimenpiteen lopussa enintään 60 minuuttia
|
Ikenen repeämien olemassaolon tai puuttumisen tunnistaminen poistoalueella Välittömästi poistotoimenpiteiden päätyttyä (kyllä/ei).
|
Uuttotoimenpiteen lopussa enintään 60 minuuttia
|
|
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: Kerro poiston alusta lähtien hampaan ulostulo hylsystä. Intervention alusta 60 minuuttiin asti
|
Arvioida potilaan kahden toimenpiteen aikana tuntemaa leikkauskipua (visuaalinen analoginen asteikko). Potilasta pyydetään toimenpiteen jälkeen antamaan kipupisteet (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa) arvioidakseen hänen kipuaan toimenpiteen aikana. 0 = ei kipua (paras tulos) 10 = sietämätön kipu (huonoin tulos) |
Kerro poiston alusta lähtien hampaan ulostulo hylsystä. Intervention alusta 60 minuuttiin asti
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 8 tuntia Toimenpiteen jälkeen kerro 7. päivä.
|
Arvioida potilaan leikkauksen jälkeistä kipua kahden toimenpiteen jälkeen käyttämällä (visuaalinen analoginen asteikko). Potilasta pyydetään toimenpiteen jälkeen antamaan kipupistemäärä (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa) arvioidakseen kipuaan toimenpiteen jälkeen seuraavassa järjestyksessä: (1. päivä, 2. päivä, 3. päivä ja 7. päivä) toimenpiteen päättymisestä lukien. menettelyä. 0 = ei kipua (paras tulos) 10 = sietämätön kipu (huonoin tulos) |
8 tuntia Toimenpiteen jälkeen kerro 7. päivä.
|
|
Kipulääkkeiden saanti
Aikaikkuna: 8 tuntia toimenpiteen jälkeen kerro 7. päivä.
|
Laske potilaan analgeettien annos (mg) näiden kahden toimenpiteen jälkeen.
Potilasta pyydetään kirjaamaan muistiin analgeettien saanti päivittäin annoksen mukaan ja ensimmäisten 7 päivän aikana toimenpiteen jälkeen.
|
8 tuntia toimenpiteen jälkeen kerro 7. päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Srivastava P, Shetty P, Shetty S. Comparison of Surgical Outcome after Impacted Third Molar Surgery Using Piezotome and a Conventional Rotary Handpiece. Contemp Clin Dent. 2018 Sep;9(Suppl 2):S318-S324. doi: 10.4103/ccd.ccd_354_18.
- Malden N. Surgical forceps techniques. Dent Update. 2001 Jan-Feb;28(1):41-4. doi: 10.12968/denu.2001.28.1.41.
- Sharma SD, Vidya B, Alexander M, Deshmukh S. Periotome as an Aid to Atraumatic Extraction: A Comparative Double Blind Randomized Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):611-5. doi: 10.1007/s12663-014-0723-8. Epub 2014 Nov 8.
- Bhati B, Kukreja P, Kumar S, Rathi VC, Singh K, Bansal S. Piezosurgery versus Rotatory Osteotomy in Mandibular Impacted Third Molar Extraction. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jan-Jun;7(1):5-10. doi: 10.4103/ams.ams_38_16.
- Chang HH, Lee MS, Hsu YC, Tsai SJ, Lin CP. Comparison of clinical parameters and environmental noise levels between regular surgery and piezosurgery for extraction of impacted third molars. J Formos Med Assoc. 2015 Oct;114(10):929-35. doi: 10.1016/j.jfma.2014.02.003. Epub 2014 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA/m-2019-3013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .