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Atraumatic Extraction의 보조 장치로서 Periotome 대 Peizotome. (RCT)

2021년 6월 7일 업데이트: Mohammed Alraqibah, Qassim University
본 연구는 대안적인 무외상적 추출 기법으로 단순 추출 과정에서 페리오톰과 피에조톰을 효율성과 내구성 측면에서 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

치아 발치는 치과 진료소에서 일반적으로 수행되는 절차 중 하나이며 발치의 다양한 기술 중에 따라야 할 가장 중요한 예방 조치 중 하나는 조직 보존 및 조직 외상 방지입니다. 따라서 뼈와 조직의 온전함을 보존하고 수술 후 통증과 불편함을 없애기 위해 무외상적 추출 기술을 제시한다.

PDL에 수직으로 삽입되는 얇은 팁으로 인해 기존 엘리베이터에서 발생하는 지렛대 힘을 피하면서 Periotome이 연조직 손상을 줄이고 뼈의 무결성을 보존하는 데 도움이 될 것이라는 주장이 제기되었습니다. 주로 절골술을 목적으로 초음파 진동을 사용하는 새롭고 혁신적인 장치인 Piezotome은 선택적 절단과 신경 및 혈관을 포함한 연조직에 대해 비활성으로 인해 매우 효율적인 것으로 간주됩니다. 더 적은 세포 괴사 및 더 빠른 뼈 재생으로 이어지며 최소 침습적 외상성 추출 기술을 제공합니다.

그리고 임플란트학 및 무통 치과학의 급속한 발전과 함께 보다 효율적이고 최소 침습적이며 보다 내구성 있는 무외상성 발치 기술에 대한 요구가 증가했습니다.

본 연구는 대안적인 무외상적 추출 기법으로 단순 추출 과정에서 페리오톰과 피에조톰을 효율성과 내구성 측면에서 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA에 따른 등급 I 또는 II 환자
  • 간단한 추출을 위해 표시된 치아
  • 발치 및 즉시 임플란트 식립이 필요한 치아
  • 0등급 치아 이동성
  • 건강한 형태의 나머지 뿌리

제외 기준:

  • ASA에 따른 등급 III-VI 환자
  • 이동성 등급 ≥ II
  • 외과 적 발치를 위해 표시된 치아

    • ASA: American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 시스템 2020

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페리오톰 그룹
H.ZEPF 26.182.13을 사용하여 단순 추출을 위해 표시된 소리 형태로 치아 또는 뿌리에 무외상성 단순 추출 절차를 수행합니다. & 26.182.11 페리오톰 기구.

무외상성 발치에 사용되는 치과 기구.

초기 탈부착 후, 치근의 장축에 평행한 치근과 뼈 사이에 회막을 삽입하고 조직이 PDL을 절단할 수 있는 최대 깊이까지 치근단을 밀고 생체역학적 크립을 허용하는 10-15초 동안 그대로 두었습니다. 발생합니다.

이 산문은 치아의 모든 다른 표면에 있는 다른 입구 지점에서 반복됩니다.

실험적: 피에조톰 그룹
SATELEC ACTEON의 ESSENTIAL 팁이 포함된 SOLO LED PIEZOTOME Kit를 사용하여 단순 추출을 위해 소리 형태가 표시된 치아 또는 뿌리에 무외상적 단순 추출 절차를 수행합니다.

여러 목적으로 사용되는 치과 장치 중 하나는 외상성 발치입니다.

모든 술식에 LC2 tip을 사용하였고 치근과 치근의 장축에 평행한 골 사이에 삽입하여 PDL을 절단하는 정점 방향으로 3-4mm 스위핑 동작으로 이동시켰다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 기간
기간: 추출 시작부터 소켓에서 치아의 전달을 알립니다. 개입 시작부터 최대 60분
"Periotome"과 "Piezotome" 사이의 단순 추출 작동 시간을 (분)에서 비교합니다.
추출 시작부터 소켓에서 치아의 전달을 알립니다. 개입 시작부터 최대 60분
잇몸 열상
기간: 추출 절차가 끝나면 최대 60분
발치 부위의 치은 열상의 유무를 확인하기 위해 발치 절차 완료 직후(예/아니오).
추출 절차가 끝나면 최대 60분
수술 통증
기간: 추출 시작부터 소켓에서 치아의 전달을 알립니다. 개입 시작부터 최대 60분

(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 두 시술 동안 환자가 느끼는 수술 통증을 평가합니다. 시술 후 환자는 시술 중 통증을 평가하기 위해 통증 점수(시각적 아날로그 척도 사용)를 제공하도록 요청받습니다.

0= 통증 없음(최상의 결과) 10= 견딜 수 없는 통증(최악의 결과)

추출 시작부터 소켓에서 치아의 전달을 알립니다. 개입 시작부터 최대 60분
수술 후 통증
기간: 시술 8시간 후 7일차를 알려드립니다.

(visual analogue scale)을 이용하여 두 시술 후 환자가 느끼는 수술 후 통증을 평가한다. 시술 후 환자에게 다음 순서로 시술 후 통증을 평가하기 위해 통증 점수(시각적 아날로그 척도 사용)를 제공하도록 요청합니다: (1일, 2일, 3일 및 7일) 완료 후 절차.

0= 통증 없음(최상의 결과) 10= 견딜 수 없는 통증(최악의 결과)

시술 8시간 후 7일차를 알려드립니다.
진통제 섭취
기간: 개입 후 8시간이면 7일째가 됩니다.
두 절차 후 환자가 섭취한 진통제의 용량(mg)을 계산합니다. 환자는 시술 후 처음 7일 동안 복용량에 따라 매일 진통제 섭취량을 기록하도록 요청받습니다.
개입 후 8시간이면 7일째가 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EA/m-2019-3013

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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