- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04915443
Atraumatic Extraction의 보조 장치로서 Periotome 대 Peizotome. (RCT)
연구 개요
상세 설명
치아 발치는 치과 진료소에서 일반적으로 수행되는 절차 중 하나이며 발치의 다양한 기술 중에 따라야 할 가장 중요한 예방 조치 중 하나는 조직 보존 및 조직 외상 방지입니다. 따라서 뼈와 조직의 온전함을 보존하고 수술 후 통증과 불편함을 없애기 위해 무외상적 추출 기술을 제시한다.
PDL에 수직으로 삽입되는 얇은 팁으로 인해 기존 엘리베이터에서 발생하는 지렛대 힘을 피하면서 Periotome이 연조직 손상을 줄이고 뼈의 무결성을 보존하는 데 도움이 될 것이라는 주장이 제기되었습니다. 주로 절골술을 목적으로 초음파 진동을 사용하는 새롭고 혁신적인 장치인 Piezotome은 선택적 절단과 신경 및 혈관을 포함한 연조직에 대해 비활성으로 인해 매우 효율적인 것으로 간주됩니다. 더 적은 세포 괴사 및 더 빠른 뼈 재생으로 이어지며 최소 침습적 외상성 추출 기술을 제공합니다.
그리고 임플란트학 및 무통 치과학의 급속한 발전과 함께 보다 효율적이고 최소 침습적이며 보다 내구성 있는 무외상성 발치 기술에 대한 요구가 증가했습니다.
본 연구는 대안적인 무외상적 추출 기법으로 단순 추출 과정에서 페리오톰과 피에조톰을 효율성과 내구성 측면에서 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buraidah, 사우디 아라비아
- Qassim Unversity Dental Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA에 따른 등급 I 또는 II 환자
- 간단한 추출을 위해 표시된 치아
- 발치 및 즉시 임플란트 식립이 필요한 치아
- 0등급 치아 이동성
- 건강한 형태의 나머지 뿌리
제외 기준:
- ASA에 따른 등급 III-VI 환자
- 이동성 등급 ≥ II
외과 적 발치를 위해 표시된 치아
- ASA: American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 시스템 2020
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페리오톰 그룹
H.ZEPF 26.182.13을 사용하여 단순 추출을 위해 표시된 소리 형태로 치아 또는 뿌리에 무외상성 단순 추출 절차를 수행합니다.
& 26.182.11
페리오톰 기구.
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무외상성 발치에 사용되는 치과 기구. 초기 탈부착 후, 치근의 장축에 평행한 치근과 뼈 사이에 회막을 삽입하고 조직이 PDL을 절단할 수 있는 최대 깊이까지 치근단을 밀고 생체역학적 크립을 허용하는 10-15초 동안 그대로 두었습니다. 발생합니다. 이 산문은 치아의 모든 다른 표면에 있는 다른 입구 지점에서 반복됩니다. |
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실험적: 피에조톰 그룹
SATELEC ACTEON의 ESSENTIAL 팁이 포함된 SOLO LED PIEZOTOME Kit를 사용하여 단순 추출을 위해 소리 형태가 표시된 치아 또는 뿌리에 무외상적 단순 추출 절차를 수행합니다.
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여러 목적으로 사용되는 치과 장치 중 하나는 외상성 발치입니다. 모든 술식에 LC2 tip을 사용하였고 치근과 치근의 장축에 평행한 골 사이에 삽입하여 PDL을 절단하는 정점 방향으로 3-4mm 스위핑 동작으로 이동시켰다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 기간
기간: 추출 시작부터 소켓에서 치아의 전달을 알립니다. 개입 시작부터 최대 60분
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"Periotome"과 "Piezotome" 사이의 단순 추출 작동 시간을 (분)에서 비교합니다.
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추출 시작부터 소켓에서 치아의 전달을 알립니다. 개입 시작부터 최대 60분
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잇몸 열상
기간: 추출 절차가 끝나면 최대 60분
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발치 부위의 치은 열상의 유무를 확인하기 위해 발치 절차 완료 직후(예/아니오).
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추출 절차가 끝나면 최대 60분
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수술 통증
기간: 추출 시작부터 소켓에서 치아의 전달을 알립니다. 개입 시작부터 최대 60분
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(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 두 시술 동안 환자가 느끼는 수술 통증을 평가합니다. 시술 후 환자는 시술 중 통증을 평가하기 위해 통증 점수(시각적 아날로그 척도 사용)를 제공하도록 요청받습니다. 0= 통증 없음(최상의 결과) 10= 견딜 수 없는 통증(최악의 결과) |
추출 시작부터 소켓에서 치아의 전달을 알립니다. 개입 시작부터 최대 60분
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수술 후 통증
기간: 시술 8시간 후 7일차를 알려드립니다.
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(visual analogue scale)을 이용하여 두 시술 후 환자가 느끼는 수술 후 통증을 평가한다. 시술 후 환자에게 다음 순서로 시술 후 통증을 평가하기 위해 통증 점수(시각적 아날로그 척도 사용)를 제공하도록 요청합니다: (1일, 2일, 3일 및 7일) 완료 후 절차. 0= 통증 없음(최상의 결과) 10= 견딜 수 없는 통증(최악의 결과) |
시술 8시간 후 7일차를 알려드립니다.
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진통제 섭취
기간: 개입 후 8시간이면 7일째가 됩니다.
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두 절차 후 환자가 섭취한 진통제의 용량(mg)을 계산합니다.
환자는 시술 후 처음 7일 동안 복용량에 따라 매일 진통제 섭취량을 기록하도록 요청받습니다.
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개입 후 8시간이면 7일째가 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Srivastava P, Shetty P, Shetty S. Comparison of Surgical Outcome after Impacted Third Molar Surgery Using Piezotome and a Conventional Rotary Handpiece. Contemp Clin Dent. 2018 Sep;9(Suppl 2):S318-S324. doi: 10.4103/ccd.ccd_354_18.
- Malden N. Surgical forceps techniques. Dent Update. 2001 Jan-Feb;28(1):41-4. doi: 10.12968/denu.2001.28.1.41.
- Sharma SD, Vidya B, Alexander M, Deshmukh S. Periotome as an Aid to Atraumatic Extraction: A Comparative Double Blind Randomized Controlled Trial. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Sep;14(3):611-5. doi: 10.1007/s12663-014-0723-8. Epub 2014 Nov 8.
- Bhati B, Kukreja P, Kumar S, Rathi VC, Singh K, Bansal S. Piezosurgery versus Rotatory Osteotomy in Mandibular Impacted Third Molar Extraction. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jan-Jun;7(1):5-10. doi: 10.4103/ams.ams_38_16.
- Chang HH, Lee MS, Hsu YC, Tsai SJ, Lin CP. Comparison of clinical parameters and environmental noise levels between regular surgery and piezosurgery for extraction of impacted third molars. J Formos Med Assoc. 2015 Oct;114(10):929-35. doi: 10.1016/j.jfma.2014.02.003. Epub 2014 Mar 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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