Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Periotom Versus Peizotome jako pomoc w ekstrakcji atraumatycznej. (RCT)

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Alraqibah, Qassim University
Niniejsze badanie ma na celu porównanie periotomu i piezotomu pod względem skuteczności i trwałości w procedurach prostych ekstrakcji jako alternatywnej techniki ekstrakcji atraumatycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ekstrakcja zębów jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur w klinikach dentystycznych, a jednym z najważniejszych środków ostrożności stosowanych podczas różnych technik ekstrakcji zębów jest zachowanie tkanek i unikanie urazów tkanek. Dlatego w celu zachowania integralności kości i tkanek oraz eliminacji bólu i dyskomfortu pooperacyjnego przedstawiono techniki ekstrakcji atraumatycznej.

Pojawiło się twierdzenie, że dzięki cienkim końcówkom, które są wkładane pionowo do PDL, unikając sił dźwigni powodowanych przez konwencjonalne podnośniki, Periotome pomoże zmniejszyć urazy tkanek miękkich i zachować integralność kości. Natomiast Piezotome, który jest nowszym i innowacyjnym urządzeniem wykorzystującym wibracje ultradźwiękowe głównie do osteotomii, jest uważany za bardzo skuteczny ze względu na selektywne cięcie i obojętność wobec tkanek miękkich, w tym nerwów i naczyń krwionośnych. prowadząc do mniejszej martwicy komórek i szybszej regeneracji kości, zapewniając minimalnie inwazyjną, atraumatyczną technikę ekstrakcji.

A wraz z szybkim rozwojem implantologii i bezbolesnej stomatologii wzrosły wymagania dotyczące bardziej wydajnych, minimalnie inwazyjnych i trwalszych beztraumatycznych technik ekstrakcji.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie periotomu i piezotomu pod względem skuteczności i trwałości w procedurach prostych ekstrakcji jako alternatywnej techniki ekstrakcji atraumatycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci stopnia I lub II według ASA
  • Zęby wskazane do prostej ekstrakcji
  • Zęby wskazane do ekstrakcji i natychmiastowego wszczepienia implantu
  • Zęby o stopniu ruchomości 0-I
  • Pozostałe korzenie z dźwiękiem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w stopniu III-VI według ASA
  • Stopień mobilności ≥ II

  • Zęby wskazane do ekstrakcji chirurgicznej

    • ASA: System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 2020

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Periotom
Procedura prostej ekstrakcji atraumatycznej jest wykonywana na zębach lub korzeniach o zdrowym kształcie wskazanym do prostej ekstrakcji przy użyciu H.ZEPF 26.182.13 & 26.182.11 instrument periotomowy.
Urządzenie: Okotom

Instrument dentystyczny używany do wykonywania atraumatycznych ekstrakcji zębów.

Po wstępnym przyczepie okostnej wprowadzono między korzeń a kość równolegle do długiej osi korzenia i przepchnięto wierzchołkowo na maksymalną głębokość, na jaką pozwala tkanka, odcinając PDL i pozostawiając ją na 10-15 sekund, umożliwiając pełzanie biomechaniczne wystąpić.

Ta proza ​​jest powtarzana w różnych punktach wejścia na wszystkich różnych powierzchniach zęba.
Eksperymentalny: Grupa Piezotom
Prostą ekstrakcję atraumatyczną przeprowadza się na zębach lub korzeniach w stanie dźwiękowym wskazanym do ekstrakcji prostej za pomocą zestawu SOLO LED PIEZOTOME z końcówkami ESSENTIAL firmy SATELEC ACTEON.
Urządzenie: Piezotom

Urządzenie dentystyczne używane do wielu celów, z których jednym jest wykonywanie atraumatycznych ekstrakcji zębów.

Do wszystkich zabiegów stosowano końcówkę LC2, którą wprowadzano między korzeń zęba a kość równolegle do długiej osi korzenia i przesuwano ruchem zamaszystym 3-4 mm w kierunku wierzchołka przecinając PDL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Od początku ekstrakcji należy określić moment wyrwania zęba z zębodołu. Od początku interwencji do 60 minut
Aby porównać czas trwania operacji prostej ekstrakcji między „Periotomem” a „Piezotomem” w (minutach).
Od początku ekstrakcji należy określić moment wyrwania zęba z zębodołu. Od początku interwencji do 60 minut
Rozdarcie dziąseł
Ramy czasowe: Pod koniec procedury ekstrakcji do 60 minut
Aby zidentyfikować obecność lub brak rozdarcia dziąsła w obszarze ekstrakcji Natychmiast po zakończeniu procedur ekstrakcji (tak/nie).
Pod koniec procedury ekstrakcji do 60 minut
Ból operacyjny
Ramy czasowe: Od początku ekstrakcji należy określić moment wyrwania zęba z zębodołu. Od początku interwencji do 60 minut

Ocena bólu operacyjnego odczuwanego przez pacjenta podczas obu zabiegów z wykorzystaniem (wizualnej skali analogowej). Po zabiegu pacjent proszony jest o podanie oceny bólu (za pomocą wizualnej skali analogowej) w celu oceny bólu odczuwanego podczas zabiegu.

0 = brak bólu (najlepszy wynik) 10 = nieznośny ból (najgorszy wynik)
Od początku ekstrakcji należy określić moment wyrwania zęba z zębodołu. Od początku interwencji do 60 minut
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu powiedz 7 dzień.

Ocena bólu pooperacyjnego odczuwanego przez pacjenta po obu zabiegach z wykorzystaniem wizualnej skali analogowej. Pacjent proszony jest po zabiegu o podanie skali bólu (za pomocą wizualnej skali analogowej) w celu oceny bólu po zabiegu w następującej kolejności: (doba 1, doba 2, doba 3, doba 7) od zakończenia zabiegu procedura.

0 = brak bólu (najlepszy wynik) 10 = nieznośny ból (najgorszy wynik)
8 godzin po zabiegu powiedz 7 dzień.
Spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 8 godzin po interwencji powiedz 7 dzień.
Obliczenie dawki (w mg) leków przeciwbólowych przyjętej przez pacjenta po obu zabiegach. Pacjent proszony jest o odnotowywanie dziennego spożycia leków przeciwbólowych w podziale na dawki oraz w ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu.
8 godzin po interwencji powiedz 7 dzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qassim University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: DAYASHANKARA JK RAO, MDS,MFDSRCS, College of Dentistry Qassim University, Kingdom of Saudi Arabia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA/m-2019-3013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj