スクリーニング大腸内視鏡検査中のコンピューター支援検出 (専門家)
専門の内視鏡医が実施する大腸内視鏡検査中のリアルタイムのコンピュータ支援ポリープ検出
高解像度の大腸内視鏡 (EPKi7010 ビデオ プロセッサ) による大腸粘膜の評価。
内視鏡検査の画像は、無作為に割り当てられた 1 人の専門の内視鏡医だけが 27 インチのフラット パネル、高解像度 LCD モニター (Radiance™ ultraSC-WU27-G1520 モデル) で見ることができます。
数、位置、およびポリープの特徴 (パリ分類) は、オペレーターによって記録されます。 ポリープが検出された場合、内視鏡医はコールド スネアを使用して内視鏡的にポリープを除去します。
同じ患者が 2 回目の同じセッションに提出され、AI 支援ポリープ検出器 DISCOVERY を使用したコンピューター支援リアルタイム結腸内視鏡検査が行われます。 大腸内視鏡検査は、最初の手順と比較して、同じレベルの専門知識を持つオペレーターによって実行されます。 AI システムで検出されたポリープまたは病変はすべて記録され、内視鏡的に除去され、標準的な大腸内視鏡検査では見逃された病変と見なされます。
調査の概要
詳細な説明
スクリーニング結腸内視鏡検査は、過去数十年で結腸直腸癌の発生率を低下させました。 ただし、大腸内視鏡検査のスクリーニング後に、ポリープの見落としや間隔のCRCが報告されています。 腸の準備、粘膜表面評価のパーセンテージ、およびオペレーターのトレーニングレベルなど、いくつかの要因が ADR、PDR、および見逃された病変率に影響を与える可能性があります。
深層学習アルゴリズムを使用した人工知能は、主に結腸ポリープや腺腫などの消化管病変の検出と診断のために、消化器内視鏡検査に実装されています。 大腸内視鏡検査のスクリーニング中に自動ポリープ検出ソフトウェアを実装すると、大腸内視鏡検査のスクリーニング中にポリープと腺腫が見落とされるのを防ぐことができます。 したがって、大腸内視鏡検査中の ADR と PDR を改善します。 このすべては、中間結腸直腸癌（CRC）の発生率、およびCRC関連の罹患率と死亡率を低下させることを目的としています。
ディスカバリー人工知能支援ポリープ検出器（Pentax Medical、Hoya Group）は、最近、臨床診療のために発売されました。 この AI ソフトウェアは、約 300 の臨床症例からの 120,000 ファイルでトレーニングされました。 標準的なスクリーニング手順でポリープ/腺腫が見落とされた場合、視覚補助検出 (モニター上のポリープの位置を示すバウンディング ボックス) が内視鏡医に警告します。
私たちの知る限りでは、これは、西半球での臨床診療で Discovery AI を使用したポリープ検出器を評価した最初の研究である可能性があります。 研究者は、臨床診療における AI 支援大腸内視鏡検査の実世界での有効性を評価することを目指しています。 研究者はまた、ADR、PDR、および見逃された病変率における内視鏡医のトレーニングレベルの役割を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carlos Robles-Medranda, MD
- 電話番号：+59342109180
- メール：carlosoakm@yahoo.es
研究場所
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、エクアドル、090505
- 募集
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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コンタクト：
- Carlos A Robles-Medranda, MD
- 電話番号：+593989158865
- メール：carlosoakm@yahoo.es
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主任研究者：
- Carlos A Robles-Medranda, MD
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副調査官：
- Roberto A Oleas, MD
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副調査官：
- Martha G Arevalo-Mora, MD
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副調査官：
- Daniel Calle, MD
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副調査官：
- Miguel A Puga-Tejada, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 45歳以上
- 適切な腸の準備
除外基準:
- 炎症性腸疾患、家族性ポリポーシス症候群の病歴
- 結腸直腸癌の病歴、結腸直腸手術
- コントロールされていない凝固障害の病歴
- 以前に失敗した大腸内視鏡検査の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CRCスクリーニングおよび診断用大腸内視鏡検査を受ける患者
診断用大腸内視鏡検査に提出された連続した 45 歳以上の患者
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高解像度の大腸内視鏡 (EPKi7010 ビデオ プロセッサ) による大腸粘膜の評価。 内視鏡画像は、27 インチ、フラット パネル、高解像度 LCD モニター (Radiance™ ultraSC-WU27-G1520 モデル) で、無作為に割り当てられた 1 人の専門内視鏡医によってのみ見られます。 数、位置、およびポリープの特徴 (パリ分類) は、オペレーターによって記録されます。 ポリープが検出された場合、内視鏡医は冷たいスネアと生検鉗子を使用して内視鏡的にポリープを取り除きます。
同じ患者が 2 回目の同じセッションに提出され、DISCOVERY、AI 支援ポリープ検出器を使用したコンピューター支援リアルタイム結腸内視鏡検査が行われます。
大腸内視鏡検査は、最初の手順と比較して、同じレベルの専門知識を持つオペレーターによって実行されます。
AI システムで検出されたポリープまたは病変はすべて記録され、内視鏡的に除去され、標準的な大腸内視鏡検査では見逃された病変と見なされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な大腸内視鏡検査後のコンピューター支援による腺腫検出率。
時間枠：30日
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AI ベースのモデルを使用した大腸内視鏡検査中に少なくとも 1 つの腺腫が検出された検査の数
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30日
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標準的な大腸内視鏡検査後のコンピューター支援によるポリープ検出率。
時間枠：30日
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AI ベースのモデルの使用中に少なくとも 1 つのポリープが検出された検査の数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な高解像度大腸内視鏡検査のポリープミス率。
時間枠：30日
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見逃されたポリープの総数/ (見逃されたポリープの総数 + 初診時のポリープの総数)
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30日
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標準的な高解像度大腸内視鏡検査の腺腫ミス率。
時間枠：30日
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見逃された腺腫の総数/ (見逃された腺腫の総数 + 初診時の腺腫の総数)
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30日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wang P, Berzin TM, Glissen Brown JR, Bharadwaj S, Becq A, Xiao X, Liu P, Li L, Song Y, Zhang D, Li Y, Xu G, Tu M, Liu X. Real-time automatic detection system increases colonoscopic polyp and adenoma detection rates: a prospective randomised controlled study. Gut. 2019 Oct;68(10):1813-1819. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317500. Epub 2019 Feb 27.
- Vinsard DG, Mori Y, Misawa M, Kudo SE, Rastogi A, Bagci U, Rex DK, Wallace MB. Quality assurance of computer-aided detection and diagnosis in colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2019 Jul;90(1):55-63. doi: 10.1016/j.gie.2019.03.019. Epub 2019 Mar 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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