このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パキスタンにおける避妊カウンセリングの強化

2024年5月16日 更新者:Nguyen-Toan Tran

クライアントに力を与え、ニーズを満たすために避妊カウンセリングサービスを強化:パキスタンにおける多段階の複雑な介入のためのプロトコル

質の高い避妊カウンセリングは、現代の避妊薬の満たされていないニーズや最適とは言えない使用を減らすための世界的な取り組みを強化することができます。 この研究は、既存の避妊サービスを強化するために設計された避妊カウンセリング介入のパッケージを特定し、クライアントの意思決定の自主性レベルを高め、避妊のニーズを満たすことにおけるその有効性を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

方法 5 段階の複雑な介入設計は、潜在的な研究場所をマッピングしてサンプリング フレームを確立することを目的とした事前形成段階から始まります。 2 部構成の形成段階では、まず参加型アプローチを使用して、若者や医療提供者を含むクライアントの視点を特定し、研究の文脈を確実に把握し、各利益グループのニーズと優先事項に対処します。第 2 部では、日常的なケアを文書化するためのクライアントとプロバイダーの出会いの臨床観察が含まれます。 第 3 段階の設計ワークショップでは、避妊カウンセリング介入のパッケージが開発されます。 第 4 段階の実験段階では、多介入、3 アーム、単盲検、並行クラスターランダム化対照試験で、日常的なケア (アーム 1) と避妊カウンセリング パッケージ (アーム 2) および同じパッケージとより広範な避妊薬カウンセリング パッケージを組み合わせたものを比較します。メソッドの可用性 (アーム 3)。 5 番目の振り返りフェーズは、パッケージの費用対効果を分析し、実装の障壁と実現要因を特定することを目的としています。 主な成果は、クライアントの意思決定の自主性のレベルと最新の避妊薬のニーズを満たすことです。

ディスカッション 参加型アクションリサーチの原則を、効果的かつ手頃な価格で持続可能なカウンセリング介入の設計、テスト、スケールアップに適用することは、クライアントの意思決定の自主性を最適化し、リソースの少ない環境での最新の避妊薬に対するクライアントのニーズを満たすのに役立つ可能性があります。 この研究では、顧客と提供者の力関係など、避妊をめぐる社会文化的および医療サービスの複雑さを認識し、青少年、女性、男性、サービス提供者、政策立案者などの主要な関係者を関与させることがより効果的であると想定している。 一連のローテクノロジー介入は、個人レベルで持続可能な方法で、避妊薬のカウンセリングと提供に対する女性とカップルの知識、態度、行動に影響を与える可能性があります。 医療サービスの提供レベルでは、試験実施により、必須かつ個人中心のカウンセリング要素を臨床実践に体系的に統合することに向けた医療提供者の態度と説明責任の変化、および確実にサービスを利用できるように医療サービス組織を改善することが必要となるだろう。有能なスタッフの存在と避妊薬の選択肢の多様性。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  1. 彼女は次の目的で家族計画クリニックを訪れます。 人生で初めて避妊を使用する(新規ユーザー)、または 1.b. ある避妊方法から別の避妊方法に切り替える(ユーザーを切り替える)、または 1.c. 過去 3 か月間何も使用しなかったメソッドを再開する (失効ユーザー)、または 1.d. 最新の方法を中止する(ユーザーを中止する)。
  2. 彼女は、錠剤や注射剤など、現在使用されている方法を再供給するために来ているわけではありません。
  3. 彼女は、12か月の研究追跡期間中、保健センターで追跡調査を続ける意向を持っています。
  4. 彼女は別の研究には参加しません。と
  5. 彼女はインフォームドコンセントを提供します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロールアーム
日常的な避妊に関するカウンセリングとケア、および現場レベルで日常的に利用できるさまざまな家族計画方法
定期的な避妊カウンセリングと日常的な避妊方法の利用可能性
実験的:介入パッケージ
避妊カウンセリングパッケージですが、現場レベルで日常的に利用できるさまざまな家族計画方法も含まれています
実装パッケージは、形成および調査設計段階でプロバイダーとクライアントによって共同設計されます。
実験的:介入パッケージと拡張手法
避妊カウンセリングパッケージですが、国の指導によって推奨されている家族計画方法の範囲が拡大されています。
実装パッケージは、形成および調査設計段階でプロバイダーとクライアントによって共同設計されます。
国の政策により推奨される避妊法の範囲が拡大

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアントの意思決定の自律性の変化
時間枠:学習完了までに平均1年
Dehlendorf らによって開発およびテストされた個人中心の避妊カウンセリング スケール (PCCC)。 (2021年)
学習完了までに平均1年
家族計画に対するクライアントの満たされるニーズの変化
時間枠:学習完了までに平均1年
妊娠を避けたいが避妊法を使用している参加者の数 / すべての参加者
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現代の避妊法の普及率の変化
時間枠:入学から6か月後と12か月後
最新の避妊薬を使用している参加者の数 / すべての参加者
入学から6か月後と12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月4日

最初の投稿 (実際)

2021年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月16日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FPC21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

(i) 世界保健機関からの合理的な要請に応じた場合など、アクセス制御アプローチの使用。 (ii) 治験では、患者のプライバシーと機密性が維持されることを十分に保証した上で、治験参加者から IPD を共有するための同意を求めます。

IPD 共有時間枠

サポート情報はデータ収集から 6 か月後に利用可能になり、少なくとも 3 年間は利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

世界保健機関からの合理的な要請に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する