Posílení antikoncepčního poradenství v Pákistánu
Posílení antikoncepčních poradenských služeb pro posílení klientek a uspokojení jejich potřeb: Protokol pro vícefázový komplexní zásah v Pákistánu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metody Pětifázový komplexní návrh intervence začíná preformativní fází zaměřenou na zmapování potenciálních studijních míst za účelem stanovení rámce vzorkování. Dvoudílná formativní fáze nejprve využívá participativní přístupy k identifikaci perspektiv klientů, včetně mladých lidí a poskytovatelů, k zajištění kontextualizace výzkumu a řešení potřeb a priorit každé zájmové skupiny; klinická pozorování setkání klient-poskytovatel za účelem dokumentace běžné péče tvoří druhou část. Designový workshop třetí fáze vyústí ve vývoj balíčku antikoncepčních poradenských intervencí. Ve čtvrté a experimentální fázi bude multiintervenční, tříramenná, jednoduše zaslepená, paralelně klastrová randomizovaná kontrolovaná studie porovnávat rutinní péči (rameno 1) s balíčkem antikoncepčního poradenství (rameno 2) a stejným balíčkem kombinovaným s širší dostupnost metody (rameno 3). Pátá a reflexní fáze si klade za cíl analyzovat nákladovou efektivnost balíčku a identifikovat překážky a předpoklady implementace. Primárními výsledky jsou úroveň samostatnosti klientů v rozhodování a uspokojení potřeby moderních antikoncepčních prostředků.
Diskuse Uplatnění principů participativního akčního výzkumu při navrhování, testování a rozšiřování účinných, cenově dostupných a udržitelných poradenských intervencí by mohlo pomoci optimalizovat rozhodovací autonomii klientů a naplnit jejich potřeby moderní antikoncepce v prostředí s nízkými zdroji. Studie uznává sociokulturní a zdravotnickou složitost kolem antikoncepce, včetně dynamiky moci mezi klientem a poskytovatelem, a předpokládá, že zapojení klíčových zainteresovaných stran, včetně dospívajících, žen, mužů, poskytovatelů služeb a tvůrců politik, by bylo efektivnější. Soubor nízkotechnologických intervencí pravděpodobně ovlivní na individuální úrovni a udržitelným způsobem znalosti, postoje a chování žen a párů k poradenství a poskytování antikoncepce. Na úrovni poskytování zdravotních služeb by implementace studie vyžadovala posun v postojích a odpovědnosti poskytovatelů směrem k systematické integraci nezbytných a na člověka zaměřených poradenských složek do jejich klinické praxe, stejně jako lepší organizaci zdravotnických služeb, aby byla zajištěna dostupnost. kompetentního personálu a rozmanitosti výběru antikoncepce.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- přichází do poradny pro plánování rodičovství se záměrem 1.a. poprvé v životě použila antikoncepci (nová uživatelka), nebo 1.b. přejít z antikoncepční metody na jinou (změna uživatele), nebo 1.c. obnovte metodu poté, co jste žádnou v předchozích třech měsících nepoužívali (uživatel s prodlevou), nebo 1.d. ukončit moderní metodu (ukončující uživatel);
- nepřichází pro doplnění aktuálně používané metody, jako jsou pilulky nebo injekční aplikace;
- má v úmyslu pokračovat ve sledování ve zdravotním středisku během 12měsíčního sledování studie;
- neúčastní se jiné studie; a
- poskytuje informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ovládací rameno
rutinní antikoncepční poradenství a péče a řada metod plánování rodičovství, které jsou běžně dostupné na úrovni terénu
|
Rutinní antikoncepční poradenství a dostupnost rutinních metod
|
|
Experimentální: Intervenční balíček
antikoncepční poradenský balíček, ale stále s řadou metod plánování rodičovství, které jsou běžně dostupné na úrovni terénu
|
Implementační balíček budou společně navrhovat poskytovatelé a klienti během formativní a výzkumné fáze návrhu
|
|
Experimentální: Intervenční balíček a rozšířené metody
antikoncepční poradenský balíček, ale s rozšířenou škálou metod plánovaného rodičovství, které jsou doporučeny národním poradenstvím
|
Implementační balíček budou společně navrhovat poskytovatelé a klienti během formativní a výzkumné fáze návrhu
Rozšířená nabídka antikoncepčních metod podle doporučení národních politik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozhodovací autonomii klientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Personal-Centered Contraceptive Counseling scale (PCCC), vyvinutá a testovaná Dehlendorfem a kol. (2021)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna v uspokojení potřeb klientů pro plánování rodiny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
počet účastníků, kteří se chtějí vyhnout těhotenství a používají antikoncepční metodu / všichni účastníci
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prevalenci moderní antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
|
počet účastníků užívajících moderní antikoncepci / všichni účastníci
|
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPC21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .