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Renforcement des conseils en matière de contraception au Pakistan

4 juin 2021 mis à jour par: Nguyen-Toan Tran

Renforcement des services de conseil en contraception pour responsabiliser les clients et répondre à leurs besoins : protocole pour une intervention complexe en plusieurs phases au Pakistan

Des conseils en matière de contraception de haute qualité peuvent renforcer les efforts mondiaux visant à réduire les besoins non satisfaits et l'utilisation sous-optimale des contraceptifs modernes. Cette étude vise à identifier un ensemble d'interventions de conseil en matière de contraception conçues pour renforcer les services de contraception existants et déterminer son efficacité à accroître le niveau d'autonomie décisionnelle des clients et à répondre à leurs besoins en matière de contraception.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes La conception d'intervention complexe en cinq phases commence par une phase pré-formative visant à cartographier les sites d'étude potentiels pour établir le cadre d'échantillonnage. La phase formative en deux parties utilise d'abord des approches participatives pour identifier les perspectives des clients, y compris les jeunes et les prestataires, pour assurer la contextualisation de la recherche et répondre aux besoins et priorités de chaque groupe d'intérêt ; les observations cliniques des rencontres client-prestataire pour documenter les soins de routine forment la deuxième partie. L'atelier de conception de la troisième phase aboutira à l'élaboration d'un ensemble d'interventions de conseil en matière de contraception. Dans la quatrième phase expérimentale, un essai contrôlé randomisé en grappes parallèles à plusieurs interventions, à trois bras, en simple aveugle, comparera les soins de routine (bras 1) avec le paquet de conseils contraceptifs (bras 2) et le même paquet combiné avec des disponibilité de la méthode (bras 3). La cinquième phase de réflexion vise à analyser le rapport coût-efficacité du package et à identifier les obstacles et les catalyseurs de mise en œuvre. Les principaux résultats sont le niveau d'autonomie décisionnelle des clients et la satisfaction des besoins en contraceptifs modernes.

Discussion L'application des principes de la recherche-action participative dans la conception, le test et la mise à l'échelle d'interventions de conseil efficaces, abordables et durables pourrait aider à optimiser l'autonomie décisionnelle des clients et à répondre à leurs besoins en contraceptifs modernes dans les milieux à faibles ressources. Reconnaissant les complexités socioculturelles et des services de santé entourant la contraception, y compris la dynamique du pouvoir client-prestataire, l'étude suppose qu'il serait plus efficace d'impliquer les principales parties prenantes, notamment les adolescents, les femmes, les hommes, les prestataires de services et les décideurs. Un ensemble d'interventions à faible technologie affectera probablement, au niveau individuel et de manière durable, les connaissances, les attitudes et les comportements des femmes et des couples à l'égard des conseils et de la fourniture de contraceptifs. Au niveau de la prestation des services de santé, la mise en œuvre de l'essai nécessiterait un changement d'attitude et de responsabilité des prestataires vers une intégration systématique dans leur pratique clinique des éléments de conseil indispensables et centrés sur la personne, ainsi qu'une meilleure organisation des services de santé pour assurer la disponibilité personnel compétent et diversité des choix contraceptifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3960

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

  1. elle vient à la clinique de planification familiale avec l'intention de 1.a. utilise une contraception pour la première fois de sa vie (nouvelle utilisatrice), ou 1.b. passer d'une méthode contraceptive à une autre (changer d'utilisateur), ou 1.c. reprendre une méthode après n'en avoir utilisé aucune au cours des trois mois précédents (utilisatrice d'expiration), ou 1.d. interrompre une méthode moderne (utilisateur qui abandonne);
  2. elle ne vient pas pour le réapprovisionnement d'une méthode actuellement utilisée, comme les pilules ou les injectables ;
  3. elle a l'intention de poursuivre son suivi au centre de santé pendant les 12 mois de suivi de l'étude ;
  4. elle ne participe pas à une autre étude ; et
  5. elle donne son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras de commande
conseils et soins contraceptifs de routine et une gamme de méthodes de planification familiale qui sont systématiquement disponibles sur le terrain
Conseils contraceptifs de routine et disponibilité des méthodes de routine
Expérimental: Forfait intervention
paquet de conseil sur la contraception, mais toujours avec une gamme de méthodes de planification familiale qui sont systématiquement disponibles sur le terrain
Le package de mise en œuvre sera co-conçu par les fournisseurs et les clients pendant les phases de conception de la formation et de la recherche
Expérimental: Ensemble d'interventions et méthodes étendues
ensemble de conseils en matière de contraception, mais avec une gamme élargie de méthodes de planification familiale recommandées par les directives nationales
Le package de mise en œuvre sera co-conçu par les fournisseurs et les clients pendant les phases de conception de la formation et de la recherche
Gamme élargie de méthodes contraceptives recommandées par les politiques nationales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'autonomie décisionnelle des clients
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'échelle de conseil contraceptif centré sur la personne (PCCC), développée et testée par Dehlendorf et al. (2021)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement dans les besoins satisfaits des clients en matière de planification familiale
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
nombre de participants qui veulent éviter une grossesse et utilisent une méthode contraceptive / tous les participants
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la prévalence de la contraception moderne
Délai: 6 mois et 12 mois après l'inscription
nombre de participants utilisant un contraceptif moderne / tous les participants
6 mois et 12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Première publication (Réel)

7 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPC21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

(i) l'utilisation d'une approche d'accès contrôlé, comme sur demande raisonnable de l'Organisation mondiale de la santé ; (ii) l'essai demandera le consentement des participants à l'essai pour le partage de l'IPD avec une assurance adéquate que la vie privée et la confidentialité du patient seront maintenues

Délai de partage IPD

Les informations complémentaires seront disponibles 6 mois après la collecte des données et seront disponibles pendant au moins 3 ans

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable de l'Organisation mondiale de la santé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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