Wzmocnienie poradnictwa antykoncepcyjnego w Pakistanie
Wzmocnienie usług poradnictwa antykoncepcyjnego w celu wzmocnienia pozycji klientów i zaspokojenia ich potrzeb: protokół wielofazowej złożonej interwencji w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody Pięciofazowy złożony projekt interwencji rozpoczyna się od fazy wstępnej, której celem jest mapowanie potencjalnych miejsc badań w celu ustalenia operatu losowania. Dwuczęściowa faza formatywna najpierw wykorzystuje podejścia partycypacyjne w celu określenia perspektyw klientów, w tym młodych ludzi i usługodawców, w celu zapewnienia kontekstualizacji badań i uwzględnienia potrzeb i priorytetów każdej grupy interesu; obserwacje kliniczne spotkań klient-świadczeniodawca w celu udokumentowania rutynowej opieki z drugiej części. Efektem warsztatów projektowych trzeciej fazy będzie opracowanie pakietu interwencji poradnictwa antykoncepcyjnego. W fazie czwartej i eksperymentalnej, wielointerwencyjne, trójramienne, z pojedynczą ślepą próbą, z randomizacją i grupą kontrolną, porównuje rutynową opiekę (ramię 1) z pakietem porad antykoncepcyjnych (ramię 2) i tym samym pakietem w połączeniu z szerszą dostępność metody (ramię 3). Piąta i refleksyjna faza ma na celu analizę opłacalności pakietu oraz identyfikację barier i czynników ułatwiających wdrażanie. Głównymi wynikami są poziom autonomii decyzyjnej klientek i zaspokojenie zapotrzebowania na nowoczesne środki antykoncepcyjne.
Dyskusja Stosowanie zasad partycypacyjnych badań w działaniu w projektowaniu, testowaniu i zwiększaniu skali skutecznych, przystępnych cenowo i zrównoważonych interwencji doradczych może pomóc zoptymalizować autonomię decyzyjną klientów i zaspokoić ich zapotrzebowanie na nowoczesne środki antykoncepcyjne w warunkach o niskich zasobach. Uznając złożoność społeczno-kulturową i służbę zdrowia związaną z antykoncepcją, w tym dynamikę władzy klient-dostawca, badanie zakłada, że zaangażowanie kluczowych interesariuszy, w tym młodzieży, kobiet, mężczyzn, usługodawców i decydentów, byłoby bardziej skuteczne. Zestaw interwencji o niskim poziomie technologii prawdopodobnie wpłynie, na poziomie indywidualnym i w trwały sposób, na wiedzę, postawy i zachowania kobiet i par w zakresie poradnictwa antykoncepcyjnego i świadczenia. Na poziomie świadczenia usług zdrowotnych wdrożenie próbne wymagałoby zmiany postaw i odpowiedzialności świadczeniodawców w kierunku systematycznej integracji w ich praktyce klinicznej niezbędnych i skoncentrowanych na osobie elementów poradnictwa, a także ulepszonej organizacji służby zdrowia w celu zapewnienia dostępności kompetentnego personelu i różnorodności wyborów antykoncepcyjnych.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- zgłasza się do poradni planowania rodziny z zamiarem 1.a. stosuje antykoncepcję po raz pierwszy w życiu (nowy użytkownik), lub 1.b. zmiana metody antykoncepcji na inną (zmiana użytkownika) lub 1.c. wznowić metodę po tym, jak nie używano jej w ciągu ostatnich trzech miesięcy (użytkownik wygasły) lub 1.d. zaprzestać stosowania nowoczesnej metody (wycofanie się z użytkowania);
- nie przychodzi w celu uzupełnienia obecnie stosowanej metody, takiej jak pigułki lub zastrzyki;
- ma zamiar kontynuować obserwację w ośrodku zdrowia podczas 12-miesięcznej obserwacji badania;
- nie bierze udziału w innym badaniu; I
- wyraża świadomą zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię kontrolne
rutynowe poradnictwo i opiekę w zakresie antykoncepcji oraz szereg metod planowania rodziny, które są rutynowo dostępne na poziomie terenowym
|
Rutynowe porady dotyczące antykoncepcji i dostępność rutynowych metod
|
|
Eksperymentalny: Pakiet interwencyjny
pakiet porad antykoncepcyjnych, ale nadal z szeregiem metod planowania rodziny, które są rutynowo dostępne na poziomie terenowym
|
Pakiet wdrożeniowy zostanie wspólnie zaprojektowany przez dostawców i klientów na etapie projektowania formatywnego i badawczego
|
|
Eksperymentalny: Pakiet interwencji i rozszerzone metody
pakiet porad antykoncepcyjnych, ale z rozszerzonym zakresem metod planowania rodziny, które są zalecane przez krajowe wytyczne
|
Pakiet wdrożeniowy zostanie wspólnie zaprojektowany przez dostawców i klientów na etapie projektowania formatywnego i badawczego
Rozszerzony zakres metod antykoncepcji zgodnie z zaleceniami polityk krajowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana autonomii decyzyjnej klientów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Skoncentrowana na osobie skala doradztwa antykoncepcyjnego (PCCC), opracowana i przetestowana przez Dehlendorfa i in. (2021)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana zaspokojenia potrzeb klientów w zakresie planowania rodziny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
liczba uczestniczek, które chcą uniknąć ciąży i stosują metodę antykoncepcji / wszystkie uczestniczki
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozpowszechnienia współczesnej antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po rejestracji
|
liczba uczestniczek stosujących nowoczesną antykoncepcję / wszystkie uczestniczki
|
6 miesięcy i 12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPC21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .