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Fortalecimiento de la consejería anticonceptiva en Pakistán

16 de mayo de 2024 actualizado por: Nguyen-Toan Tran

Fortalecimiento de los servicios de consejería anticonceptiva para empoderar a los clientes y satisfacer sus necesidades: Protocolo para una intervención compleja de múltiples fases en Pakistán

La consejería anticonceptiva de alta calidad puede fortalecer los esfuerzos globales para reducir la necesidad insatisfecha y el uso subóptimo de anticonceptivos modernos. Este estudio tiene como objetivo identificar un paquete de intervenciones de consejería anticonceptiva diseñado para fortalecer los servicios anticonceptivos existentes y determinar su eficacia para aumentar el nivel de autonomía de toma de decisiones de los clientes y satisfacer sus necesidades anticonceptivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos El diseño de la intervención compleja de cinco fases comienza con una fase preformativa destinada a mapear los sitios de estudio potenciales para establecer el marco de muestreo. La fase formativa de dos partes primero utiliza enfoques participativos para identificar las perspectivas de los clientes, incluidos los jóvenes y los proveedores, para garantizar la contextualización de la investigación y abordar las necesidades y prioridades de cada grupo de interés; observaciones clínicas de encuentros cliente-proveedor para documentar la atención de rutina forman la segunda parte. El taller de diseño de la tercera fase dará como resultado el desarrollo de un paquete de intervenciones de consejería anticonceptiva. En la cuarta y experimental fase, un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados paralelo, simple ciego, de múltiples intervenciones, de tres brazos comparará la atención de rutina (brazo 1) con el paquete de consejería anticonceptiva (brazo 2) y el mismo paquete combinado con disponibilidad del método (brazo 3). La quinta y reflexiva fase tiene como objetivo analizar la rentabilidad del paquete e identificar las barreras y facilitadores de la implementación. Los resultados primarios son el nivel de autonomía de toma de decisiones de los clientes y la necesidad satisfecha de anticonceptivos modernos.

Discusión La aplicación de principios de investigación de acción participativa en el diseño, prueba y ampliación de intervenciones de consejería efectivas, asequibles y sostenibles podría ayudar a optimizar la autonomía de toma de decisiones de los clientes y satisfacer sus necesidades de anticonceptivos modernos en entornos de bajos recursos. Al reconocer las complejidades socioculturales y de los servicios de salud que rodean a la anticoncepción, incluida la dinámica de poder cliente-proveedor, el estudio asume que sería más efectivo involucrar a las partes interesadas clave, incluidos los adolescentes, las mujeres, los hombres, los proveedores de servicios y los encargados de formular políticas. Un conjunto de intervenciones de baja tecnología probablemente afectará, a nivel individual y de manera sostenible, el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de las mujeres y las parejas hacia el asesoramiento y la provisión de anticonceptivos. En el nivel de prestación de servicios de salud, la implementación del ensayo requeriría un cambio en las actitudes y la responsabilidad de los proveedores hacia una integración sistemática en su práctica clínica de los componentes de asesoramiento imprescindibles y centrados en la persona, así como una mejor organización del servicio de salud para garantizar la disponibilidad. de personal competente y diversidad de opciones anticonceptivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  1. ella viene a la clínica de planificación familiar con la intención de 1.a. usa anticonceptivos por primera vez en su vida (nueva usuaria), o 1.b. cambiar de un método anticonceptivo a otro (cambio de usuario), o 1.c. reanudar un método después de no haber usado ninguno en los tres meses anteriores (usuario suspendido), o 1.d. descontinuar un método moderno (descontinuar al usuario);
  2. ella no viene por el reabastecimiento de un método actualmente utilizado, como pastillas o inyectables;
  3. tiene la intención de continuar su seguimiento en el centro de salud durante los 12 meses de seguimiento del estudio;
  4. no participa en otro estudio; y
  5. ella da su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de control
consejería y atención anticonceptiva de rutina y una variedad de métodos de planificación familiar que están disponibles de manera rutinaria a nivel de campo
Consejería anticonceptiva de rutina y disponibilidad de métodos de rutina
Experimental: Paquete de intervención
paquete de consejería anticonceptiva pero aún con una gama de métodos de planificación familiar que están disponibles de forma rutinaria a nivel de campo
El paquete de implementación será co-diseñado por proveedores y clientes durante las fases de diseño formativo y de investigación.
Experimental: Paquete de intervención y métodos ampliados
paquete de consejería anticonceptiva pero con una gama ampliada de métodos de planificación familiar recomendados por la guía nacional
El paquete de implementación será co-diseñado por proveedores y clientes durante las fases de diseño formativo y de investigación.
Gama ampliada de métodos anticonceptivos según lo recomendado por las políticas nacionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autonomía de decisión de los clientes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Escala de Consejería Anticonceptiva Centrada en la Persona (PCCC), desarrollada y probada por Dehlendorf et al. (2021)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Cambio en la necesidad satisfecha de los clientes de planificación familiar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
número de participantes que quieren evitar un embarazo y están usando un método anticonceptivo / todas las participantes
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prevalencia de anticonceptivos modernos
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses posteriores a la inscripción
número de participantes que usan un anticonceptivo moderno / todos los participantes
6 meses y 12 meses posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FPC21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

(i) el uso de un enfoque de acceso controlado, por ejemplo, previa solicitud razonable de la Organización Mundial de la Salud; (ii) el ensayo buscará el consentimiento para compartir IPD de los participantes del ensayo con la garantía adecuada de que se mantendrá la privacidad y confidencialidad del paciente

Marco de tiempo para compartir IPD

La información de apoyo estará disponible 6 meses después de la recopilación de datos y estará disponible durante al menos 3 años

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable de la Organización Mundial de la Salud

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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