Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrking av prevensjonsrådgivning i Pakistan

16. mai 2024 oppdatert av: Nguyen-Toan Tran

Styrking av prevensjonsrådgivningstjenester for å styrke klienter og møte deres behov: Protokoll for en flerfaset kompleks intervensjon i Pakistan

Prevensjonsrådgivning av høy kvalitet kan styrke den globale innsatsen for å redusere det udekkede behovet for og suboptimal bruk av moderne prevensjonsmidler. Denne studien tar sikte på å identifisere en pakke med prevensjonsrådgivningsintervensjoner designet for å styrke eksisterende prevensjonstjenester og bestemme effektiviteten til å øke klientenes nivå av beslutningsautonomi og møte deres prevensjonsbehov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder Det fem-fase komplekse intervensjonsdesignet starter med en pre-formativ fase rettet mot å kartlegge potensielle studiesteder for å etablere prøvetakingsrammen. Den todelte formative fasen bruker først deltakende tilnærminger for å identifisere perspektivene til klienter, inkludert unge mennesker og leverandører, for å sikre forskningskontekstualisering og adressere hver interessegruppes behov og prioriteringer; kliniske observasjoner av klient-leverandørmøter for å dokumentere rutinemessig behandling utgjør den andre delen. Designverkstedet i den tredje fasen vil resultere i utviklingen av en pakke med prevensjonsrådgivningsintervensjoner. I den fjerde og eksperimentelle fasen vil en multi-intervensjon, tre-armet, enkeltblindet, parallell klynge randomisert-kontrollert studie sammenligne rutinebehandling (arm 1) med prevensjonsrådgivningspakken (arm 2) og samme pakke kombinert med bredere metodetilgjengelighet (arm 3). Den femte og reflekterende fasen har som mål å analysere pakkens kostnadseffektivitet og identifisere implementeringsbarrierer og muliggjørere. De primære resultatene er klienters nivå av beslutningsautonomi og dekket behov for moderne prevensjonsmidler.

Diskusjon Bruk av deltakende aksjonsforskningsprinsipper i utforming, testing og oppskalering av effektive, rimelige og bærekraftige rådgivningsintervensjoner kan bidra til å optimalisere klientenes beslutningstakingsautonomi og møte deres behov for moderne prevensjonsmidler i miljøer med lite ressurser. Ved å erkjenne de sosiokulturelle og helsemessige kompleksitetene rundt prevensjon, inkludert maktdynamikk mellom klient og leverandør, antar studien at det vil være mer effektivt å engasjere sentrale interessenter, inkludert ungdom, kvinner, menn, tjenesteleverandører og beslutningstakere. Et sett med lavteknologiske intervensjoner vil sannsynligvis påvirke, på individnivå og på en bærekraftig måte, kunnskapen, holdningene og atferden til kvinner og par mot prevensjonsrådgivning og -tilbud. På nivået for levering av helsetjenester vil gjennomføringen av utprøvingen nødvendiggjøre et skifte i leverandørenes holdninger og ansvarlighet mot en systematisk integrasjon i deres kliniske praksis av må-ha og personsentrerte rådgivningskomponenter, samt forbedret helsetjenesteorganisering for å sikre tilgjengeligheten av kompetent personale og mangfold av prevensjonsvalg.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. hun kommer til familieplanleggingsklinikken med den hensikt å 1.a. bruke prevensjon for første gang i livet (ny bruker), eller 1.b. bytte fra en prevensjonsmetode til en annen (bytte bruker), eller 1.c. gjenoppta en metode etter ikke å ha brukt noen i løpet av de tre foregående månedene (forfaller bruker), eller 1.d. avbryte en moderne metode (avbrytende bruker);
  2. hun kommer ikke for å forsyne en for øyeblikket brukt metode, for eksempel piller eller injiserbare;
  3. hun har til hensikt å fortsette oppfølgingen på helsestasjonen i løpet av den 12 måneder lange studieoppfølgingen;
  4. hun deltar ikke i en annen studie; og
  5. hun gir informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollarm
rutinemessig prevensjonsrådgivning og -pleie og en rekke familieplanleggingsmetoder som rutinemessig er tilgjengelige på feltnivå
Rutinemessig prevensjonsrådgivning og rutinemessig tilgjengelighet
Eksperimentell: Intervensjonspakke
prevensjonsrådgivningspakke, men fortsatt med en rekke familieplanleggingsmetoder som rutinemessig er tilgjengelige på feltnivå
Implementeringspakken vil bli co-designet av tilbydere og kunder under formasjons- og forskningsdesignfasen
Eksperimentell: Intervensjonspakke og utvidede metoder
prevensjonsrådgivningspakke, men med et utvidet utvalg av familieplanleggingsmetoder som anbefales av nasjonal veiledning
Implementeringspakken vil bli co-designet av tilbydere og kunder under formasjons- og forskningsdesignfasen
Utvidet utvalg av prevensjonsmetoder som anbefalt av nasjonale retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klienters beslutningsautonomi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Person-Centered Contraceptive Counseling scale (PCCC), utviklet og testet av Dehlendorf et al. (2021)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Endring i klienters dekkede behov for familieplanlegging
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
antall deltakere som ønsker å unngå graviditet og bruker prevensjon / alle deltakere
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i moderne prevensjonsprevalens
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
antall deltakere som bruker moderne prevensjon / alle deltakere
6 måneder og 12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FPC21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

(i) bruk av en tilnærming med kontrollert tilgang, for eksempel etter rimelig forespørsel fra Verdens helseorganisasjon; (ii) forsøket vil søke samtykke for deling av IPD fra prøvedeltakere med tilstrekkelig forsikring om at pasientens personvern og konfidensialitet vil bli opprettholdt

IPD-delingstidsramme

Støtteinformasjon vil bli tilgjengelig 6 måneder etter datainnsamling og vil være tilgjengelig i minst 3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter rimelig forespørsel fra Verdens helseorganisasjon

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere