- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04915885
Укрепление консультирования по вопросам контрацепции в Пакистане
Укрепление консультационных услуг по контрацепции для расширения возможностей клиентов и удовлетворения их потребностей: протокол многоэтапного комплексного вмешательства в Пакистане
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методы План комплексного вмешательства, состоящий из пяти этапов, начинается с этапа предварительного формирования, направленного на картирование потенциальных мест исследования для установления основы выборки. На формирующем этапе, состоящем из двух частей, сначала используются совместные подходы для определения точек зрения клиентов, включая молодых людей и поставщиков, для обеспечения контекстуализации исследований и удовлетворения потребностей и приоритетов каждой заинтересованной группы; клинические наблюдения за встречами клиента и врача для документирования рутинного ухода составляют вторую часть. В результате семинара по разработке третьего этапа будет разработан пакет мероприятий по консультированию по вопросам контрацепции. На четвертой экспериментальной фазе мультиинтервенционное, трехгрупповое, одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными кластерами будет сравнивать рутинную помощь (группа 1) с пакетом консультирования по контрацепции (группа 2) и тот же пакет в сочетании с более широкими доступность метода (рука 3). Пятая и рефлексивная фаза направлена на анализ экономической эффективности пакета и выявление препятствий и факторов реализации. Основными результатами являются уровень автономии клиентов в принятии решений и удовлетворение потребности в современных противозачаточных средствах.
Обсуждение Применение принципов совместных действий при разработке, тестировании и расширении масштабов эффективных, доступных и устойчивых консультационных мероприятий может помочь оптимизировать автономию клиентов в принятии решений и удовлетворить их потребности в современных противозачаточных средствах в условиях ограниченных ресурсов. Признавая социокультурные и медицинские сложности, связанные с контрацепцией, включая динамику влияния клиента и поставщика, в исследовании предполагается, что привлечение ключевых заинтересованных сторон, включая подростков, женщин, мужчин, поставщиков услуг и политиков, было бы более эффективным. Набор низкотехнологичных вмешательств, вероятно, повлияет на индивидуальном уровне и устойчивым образом на знания, отношение и поведение женщин и пар в отношении консультирования и предоставления противозачаточных средств. На уровне предоставления медицинских услуг проведение испытаний потребует изменения отношения и ответственности поставщиков медицинских услуг в сторону систематической интеграции в их клиническую практику обязательных и ориентированных на человека компонентов консультирования, а также улучшения организации медицинских услуг для обеспечения доступности. компетентного персонала и разнообразие выбора противозачаточных средств.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- она приходит в клинику планирования семьи с намерением 1.а. использовать противозачаточные средства впервые в жизни (новый пользователь), или 1.b. перейти с одного метода контрацепции на другой (смена пользователя), или 1.c. возобновить использование метода после того, как он не использовался в течение предшествующих трех месяцев (прекращение использования), или 1.d. прекратить использование современного метода (прекращение использования);
- она не придет для пополнения запасов используемых в настоящее время методов, таких как таблетки или инъекции;
- она намерена продолжить свое наблюдение в медицинском центре в течение 12-месячного периода наблюдения;
- она не участвует в другом исследовании; и
- она дает информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рычаг управления
плановое консультирование и уход за контрацептивами, а также ряд методов планирования семьи, которые обычно доступны на местах
|
Рутинное консультирование по контрацепции и доступность рутинных методов
|
Экспериментальный: Пакет мер вмешательства
пакет консультационных услуг по контрацепции, но все же с рядом методов планирования семьи, которые обычно доступны на местах
|
Пакет внедрения будет совместно разработан поставщиками и клиентами на этапах формирования и исследования.
|
Экспериментальный: Пакет вмешательств и расширенные методы
пакет консультаций по контрацепции, но с расширенным набором методов планирования семьи, рекомендованных национальным руководством
|
Пакет внедрения будет совместно разработан поставщиками и клиентами на этапах формирования и исследования.
Расширенный спектр методов контрацепции в соответствии с рекомендациями национальной политики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение автономии клиентов в принятии решений
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Шкала личностно-ориентированного консультирования по вопросам контрацепции (PCCC), разработанная и протестированная Dehlendorf et al. (2021)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Изменение удовлетворенной потребности клиентов в планировании семьи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
количество участников, которые хотят избежать беременности и используют метод контрацепции / все участники
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение распространенности современных противозачаточных средств
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после регистрации
|
количество участников, использующих современные средства контрацепции / все участники
|
6 месяцев и 12 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPC21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повседневный уход
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые