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Rafforzare la consulenza contraccettiva in Pakistan

16 maggio 2024 aggiornato da: Nguyen-Toan Tran

Rafforzamento dei servizi di consulenza contraccettiva per responsabilizzare i clienti e soddisfare le loro esigenze: protocollo per un intervento complesso multifase in Pakistan

Una consulenza contraccettiva di alta qualità può rafforzare gli sforzi globali per ridurre il bisogno insoddisfatto e l'uso non ottimale dei contraccettivi moderni. Questo studio mira a identificare un pacchetto di interventi di consulenza contraccettiva progettati per rafforzare i servizi contraccettivi esistenti e determinarne l'efficacia nell'aumentare il livello di autonomia decisionale dei clienti e soddisfare le loro esigenze contraccettive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi Il progetto di intervento complesso in cinque fasi inizia con una fase preformativa volta a mappare potenziali siti di studio per stabilire il quadro di campionamento. La fase formativa in due parti utilizza innanzitutto approcci partecipativi per identificare le prospettive dei clienti, inclusi giovani e fornitori, per garantire la contestualizzazione della ricerca e affrontare le esigenze e le priorità di ciascun gruppo di interesse; le osservazioni cliniche degli incontri cliente-fornitore per documentare le cure di routine costituiscono la seconda parte. Il laboratorio di progettazione della terza fase si tradurrà nello sviluppo di un pacchetto di interventi di consulenza contraccettiva. Nella quarta fase sperimentale, uno studio multi-intervento, a tre bracci, in singolo cieco, a grappolo parallelo, randomizzato e controllato metterà a confronto l'assistenza di routine (braccio 1) con il pacchetto di consulenza contraccettiva (braccio 2) e lo stesso pacchetto combinato con una più ampia disponibilità del metodo (braccio 3). La quinta fase di riflessione mira ad analizzare l'efficacia in termini di costi del pacchetto e identificare gli ostacoli all'attuazione ei fattori abilitanti. Gli esiti primari sono il livello di autonomia decisionale dei clienti e la necessità di soddisfare i moderni contraccettivi.

Discussione L'applicazione dei principi della ricerca-azione partecipativa nella progettazione, verifica e aumento di interventi di consulenza efficaci, convenienti e sostenibili potrebbe aiutare a ottimizzare l'autonomia decisionale dei clienti e soddisfare le loro esigenze di contraccettivi moderni in contesti con poche risorse. Riconoscendo le complessità socio-culturali e dei servizi sanitari che circondano la contraccezione, comprese le dinamiche di potere tra cliente e fornitore, lo studio presuppone che coinvolgere le principali parti interessate, tra cui adolescenti, donne, uomini, fornitori di servizi e responsabili politici sarebbe più efficace. Una serie di interventi a bassa tecnologia influenzerà probabilmente, a livello individuale e in modo sostenibile, la conoscenza, gli atteggiamenti e i comportamenti delle donne e delle coppie nei confronti della consulenza e della fornitura di contraccettivi. A livello di erogazione del servizio sanitario, l'implementazione della sperimentazione richiederebbe un cambiamento negli atteggiamenti e nella responsabilità degli operatori verso un'integrazione sistematica nella loro pratica clinica di componenti indispensabili e centrate sulla persona, nonché una migliore organizzazione del servizio sanitario per garantire la disponibilità personale competente e la diversità delle scelte contraccettive.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  1. viene alla clinica per la pianificazione familiare con l'intenzione di 1.a. usa la contraccezione per la prima volta nella sua vita (nuova utilizzatrice), o 1.b. passare da un metodo contraccettivo ad un altro (cambio utente), oppure 1.c. riprendere un metodo dopo non averne utilizzato nessuno nei tre mesi precedenti (utente scaduto), o 1.d. interrompere un metodo moderno (interruzione dell'utente);
  2. non viene per il rifornimento di un metodo attualmente utilizzato, come pillole o iniettabili;
  3. ha l'intenzione di continuare il suo follow-up presso il centro sanitario durante il follow-up dello studio di 12 mesi;
  4. non partecipa ad un altro studio; E
  5. fornisce il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di controllo
consulenza e cure contraccettive di routine e una gamma di metodi di pianificazione familiare che sono abitualmente disponibili sul campo
Consulenza contraccettiva di routine e disponibilità di metodi di routine
Sperimentale: Pacchetto di intervento
pacchetto di consulenza contraccettiva, ma ancora con una gamma di metodi di pianificazione familiare che sono abitualmente disponibili sul campo
Il pacchetto di implementazione sarà co-progettato da fornitori e clienti durante le fasi di progettazione formativa e di ricerca
Sperimentale: Pacchetto di intervento e metodi ampliati
pacchetto di consulenza contraccettiva ma con una gamma ampliata di metodi di pianificazione familiare raccomandati dalle linee guida nazionali
Il pacchetto di implementazione sarà co-progettato da fornitori e clienti durante le fasi di progettazione formativa e di ricerca
Gamma ampliata di metodi contraccettivi come raccomandato dalle politiche nazionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'autonomia decisionale dei clienti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Scala di consulenza contraccettiva centrata sulla persona (PCCC), sviluppata e testata da Dehlendorf et al. (2021)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Cambiamento nel bisogno soddisfatto dei clienti di pianificazione familiare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
numero di partecipanti che desiderano evitare una gravidanza e utilizzano un metodo contraccettivo / tutti i partecipanti
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella prevalenza dei contraccettivi moderni
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione
numero di partecipanti che usano un contraccettivo moderno / tutti i partecipanti
6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPC21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

(i) utilizzo di un approccio di accesso controllato, ad esempio su ragionevole richiesta dell'Organizzazione mondiale della sanità; (ii) lo studio richiederà il consenso per la condivisione dell'IPD dai partecipanti allo studio con adeguata garanzia che la privacy e la riservatezza del paziente saranno mantenute

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni di supporto saranno disponibili 6 mesi dopo la raccolta dei dati e saranno disponibili per almeno 3 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta dell'Organizzazione Mondiale della Sanità

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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