- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04915885
Ehkäisyneuvontaa vahvistetaan Pakistanissa
Ehkäisyneuvontapalvelujen vahvistaminen asiakkaiden voimaannuttamiseksi ja heidän tarpeidensa täyttämiseksi: protokolla monivaiheisesta monimutkaisesta interventiosta Pakistanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät Viisivaiheinen monimutkainen interventiosuunnittelu alkaa esiformatiivisella vaiheella, jonka tarkoituksena on kartoittaa mahdolliset tutkimuspaikat näytteenottokehyksen muodostamiseksi. Kaksiosaisessa formaatiovaiheessa käytetään ensin osallistavia lähestymistapoja asiakkaiden, mukaan lukien nuorten ja palveluntarjoajien, näkökulmien tunnistamiseen, jotta voidaan varmistaa tutkimuksen kontekstualisointi ja vastata kunkin sidosryhmän tarpeisiin ja prioriteetteihin. Kliiniset havainnot asiakkaan ja palveluntarjoajan kohtaamisista rutiinihoidon dokumentoimiseksi muodostavat toisen osan. Kolmannen vaiheen suunnittelutyöpajan tuloksena kehitetään ehkäisyneuvontapaketti. Neljännessä ja kokeellisessa vaiheessa monitoiminen, kolmihaarainen, yksisokkoutettu, rinnakkainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus vertaa rutiinihoitoa (käsivarsi 1) ehkäisyneuvontapakettiin (käsi 2) ja samaa pakettia yhdistettynä laajempaan hoitoon. menetelmän saatavuus (käsi 3). Viidennen ja reflektoivan vaiheen tavoitteena on analysoida paketin kustannustehokkuutta ja tunnistaa täytäntöönpanon esteet ja mahdollistajat. Ensisijaisia tuloksia ovat asiakkaiden päätöksenteon autonomian taso ja nykyaikaisten ehkäisymenetelmien tarve.
Keskustelu Osallistavan toimintatutkimuksen periaatteiden soveltaminen tehokkaiden, kohtuuhintaisten ja kestävien neuvontatoimien suunnitteluun, testaamiseen ja laajentamiseen voisi auttaa optimoimaan asiakkaiden päätöksenteon autonomiaa ja vastaamaan heidän tarpeisiinsa nykyaikaisten ehkäisymenetelmien suhteen vähäresursseissa. Tutkimuksessa tunnustetaan ehkäisyyn liittyvät sosiokulttuuriset ja terveyspalvelujen monimutkaisuudet, mukaan lukien asiakkaan ja palveluntarjoajan tehodynamiikka, ja siinä oletetaan, että keskeisten sidosryhmien, mukaan lukien nuoret, naiset, miehet, palveluntarjoajat ja päättäjät, mukaan saaminen olisi tehokkaampaa. Joukko matalan teknologian interventioita todennäköisesti vaikuttaa yksilötasolla ja kestävällä tavalla naisten ja parien tietoihin, asenteisiin ja käyttäytymiseen ehkäisyneuvontaa ja -tarjontaa kohtaan. Terveyspalvelujen tarjoamisen tasolla kokeiden toteutus edellyttäisi palveluntarjoajien asenteiden ja vastuullisuuden muutosta pakollisten ja henkilökeskeisten neuvontakomponenttien systemaattiseen integroimiseen kliiniseen käytäntöönsä sekä parannettua terveyspalvelujen organisointia saatavuuden varmistamiseksi. pätevä henkilökunta ja monipuoliset ehkäisyvaihtoehdot.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- hän tulee perhesuunnitteluklinikalle tarkoituksenaan 1.a. käyttää ehkäisyä ensimmäistä kertaa elämässään (uusi käyttäjä) tai 1.b. vaihda ehkäisymenetelmästä toiseen (vaihtaa käyttäjää) tai 1.c. jatka menetelmää sen jälkeen, kun et ole käyttänyt mitään edellisten kolmen kuukauden aikana (lapsen käyttäjä), tai 1.d. lopettaa nykyaikainen menetelmä (keskeyttävä käyttäjä);
- hän ei tule hankkimaan tällä hetkellä käytössä olevaa menetelmää, kuten pillereitä tai ruiskeita;
- hän aikoo jatkaa seurantaansa terveyskeskuksessa 12 kuukauden tutkimusseurannan aikana;
- hän ei osallistu toiseen tutkimukseen; ja
- hän antaa tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausvarsi
rutiininomaista ehkäisyneuvontaa ja -hoitoa sekä erilaisia perhesuunnittelumenetelmiä, jotka ovat rutiininomaisesti saatavilla kenttätasolla
|
Säännöllinen ehkäisyneuvonta ja rutiinimenetelmien saatavuus
|
|
Kokeellinen: Interventiopaketti
ehkäisyneuvontapaketti, mutta silti valikoima perhesuunnittelumenetelmiä, jotka ovat rutiininomaisesti saatavilla kenttätasolla
|
Toteutuspaketti suunnitellaan yhdessä palveluntarjoajien ja asiakkaiden kanssa suunnittelu- ja tutkimussuunnitteluvaiheessa
|
|
Kokeellinen: Interventiopaketti ja laajennetut menetelmät
ehkäisyneuvontapaketti, mutta laajennettu valikoima perhesuunnittelumenetelmiä, joita valtakunnallinen ohjeistus suosittelee
|
Toteutuspaketti suunnitellaan yhdessä palveluntarjoajien ja asiakkaiden kanssa suunnittelu- ja tutkimussuunnitteluvaiheessa
Laajennettu ehkäisymenetelmien valikoima kansallisten käytäntöjen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asiakkaiden päätöksenteon autonomiassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Person-Centered Contraceptive Counseling scale (PCCC), jonka ovat kehittäneet ja testannut Dehlendorf et al. (2021)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos asiakkaiden tyydyttyneessä perhesuunnittelutarpeessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
niiden osallistujien määrä, jotka haluavat välttää raskauden ja käyttävät ehkäisymenetelmää / kaikki osallistujat
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nykyaikaisen ehkäisyn yleisyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
nykyaikaista ehkäisyä käyttävien osallistujien määrä / kaikki osallistujat
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPC21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .