Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af præventionsrådgivning i Pakistan

16. maj 2024 opdateret af: Nguyen-Toan Tran

Styrkelse af præventionsrådgivningstjenester for at styrke klienter og opfylde deres behov: Protokol for en flerfaset kompleks intervention i Pakistan

Præventionsrådgivning af høj kvalitet kan styrke den globale indsats for at reducere det udækkede behov for og suboptimal brug af moderne præventionsmidler. Denne undersøgelse har til formål at identificere en pakke af præventionsrådgivningsinterventioner designet til at styrke eksisterende præventionstjenester og bestemme dens effektivitet med hensyn til at øge klienters niveau af beslutningstagningsautonomi og opfylde deres præventionsbehov.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metoder Det fem-fasede komplekse interventionsdesign starter med en præformativ fase, der sigter på at kortlægge potentielle undersøgelsessteder for at etablere stikprøverammen. Den todelte formative fase bruger først deltagende tilgange til at identificere klienternes perspektiver, herunder unge mennesker og udbydere, for at sikre forskningskontekstualisering og adressere hver interessegruppes behov og prioriteter; kliniske observationer af klient-leverandør møder for at dokumentere rutinepleje udgør anden del. Designworkshoppen i tredje fase vil resultere i udviklingen af ​​en pakke af præventionsrådgivningsinterventioner. I den fjerde og eksperimentelle fase vil et multi-intervention, tre-arm, enkelt-blindet, parallel klynge randomiseret-kontrolleret forsøg sammenligne rutinepleje (arm 1) med præventionsrådgivningspakken (arm 2) og den samme pakke kombineret med bredere metode tilgængelighed (arm 3). Den femte og reflekterende fase har til formål at analysere pakkens omkostningseffektivitet og identificere implementeringsbarrierer og muliggører. De primære resultater er klienternes niveau af beslutningstagningsautonomi og opfyldt behov for moderne præventionsmidler.

Diskussion Anvendelse af principper for deltagende aktionsforskning til at designe, teste og opskalere effektive, overkommelige og bæredygtige rådgivningsinterventioner kan hjælpe med at optimere klienters beslutningsautonomi og opfylde deres behov for moderne præventionsmidler i miljøer med lav ressource. I erkendelse af de sociokulturelle og sundhedsmæssige kompleksiteter omkring prævention, herunder klient-leverandør magtdynamikker, antager undersøgelsen, at det ville være mere effektivt at engagere nøgleinteressenter, herunder unge, kvinder, mænd, tjenesteudbydere og politiske beslutningstagere. Et sæt lavteknologiske interventioner vil sandsynligvis påvirke, på individniveau og på en bæredygtig måde, kvinders og pars viden, holdninger og adfærd i forhold til præventionsrådgivning og prævention. På leveringsniveauet for sundhedsydelser vil forsøgsimplementeringen nødvendiggøre et skift i udbydernes holdninger og ansvarlighed i retning af en systematisk integration i deres kliniske praksis af must-have og personcentrerede rådgivningskomponenter, samt forbedret sundhedsvæsenets organisation for at sikre tilgængeligheden af kompetent personale og mangfoldighed af præventionsvalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. hun kommer til familieplanlægningsklinikken med den hensigt at 1.a. bruge prævention for første gang i sit liv (ny bruger), eller 1.b. skifte fra en præventionsmetode til en anden (skifte bruger), eller 1.c. genoptage en metode efter ikke at have brugt nogen i de foregående tre måneder (lapse user), eller 1.d. afbryde en moderne metode (ophørende bruger);
  2. hun kommer ikke for at få en aktuelt brugt metode, såsom piller eller injicerbare midler;
  3. hun har til hensigt at fortsætte sin opfølgning på sundhedscentret under den 12-måneders studieopfølgning;
  4. hun deltager ikke i en anden undersøgelse; og
  5. hun giver informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolarm
rutinemæssig præventionsrådgivning og -pleje og en række familieplanlægningsmetoder, der rutinemæssigt er tilgængelige på feltniveau
Rutinemæssig præventionsrådgivning og tilgængelighed af rutinemæssige metoder
Eksperimentel: Interventionspakke
præventionsrådgivningspakke, men stadig med en række familieplanlægningsmetoder, der rutinemæssigt er tilgængelige på feltniveau
Implementeringspakken vil blive co-designet af udbydere og kunder under de formative og forskningsdesignfaser
Eksperimentel: Interventionspakke & udvidede metoder
præventionsrådgivningspakke, men med et udvidet udvalg af familieplanlægningsmetoder, der anbefales af national vejledning
Implementeringspakken vil blive co-designet af udbydere og kunder under de formative og forskningsdesignfaser
Udvidet række af præventionsmetoder som anbefalet af nationale politikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klienters beslutningsautonomi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Person-Centered Contraceptive Counseling scale (PCCC), udviklet og testet af Dehlendorf et al. (2021)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring i klienternes opfyldte behov for familieplanlægning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
antal deltagere, der ønsker at undgå en graviditet og bruger prævention/alle deltagere
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderne præventionsprævalens
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
antal deltagere, der bruger et moderne præventionsmiddel / alle deltagere
6 måneder og 12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPC21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

(i) brug af en tilgang med kontrolleret adgang, såsom efter rimelig anmodning fra Verdenssundhedsorganisationen; (ii) forsøget vil søge samtykke til deling af IPD fra forsøgsdeltagere med tilstrækkelig sikkerhed for, at patientens privatliv og fortrolighed vil blive opretholdt

IPD-delingstidsramme

Understøttende oplysninger vil blive tilgængelige 6 måneder efter dataindsamling og vil være tilgængelige i mindst 3 år

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning fra Verdenssundhedsorganisationen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner