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파키스탄 피임 상담 강화

2024년 5월 16일 업데이트: Nguyen-Toan Tran

고객에게 권한을 부여하고 고객의 요구를 충족하기 위한 피임 상담 서비스 강화: 파키스탄의 다단계 복합 개입 프로토콜

양질의 피임 상담은 현대 피임법의 미충족 수요와 차선책 사용을 줄이기 위한 전 세계적 노력을 강화할 수 있습니다. 이 연구는 기존 피임 서비스를 강화하고 고객의 의사 결정 자율성을 높이고 피임 요구를 충족시키는 효과를 결정하기 위해 고안된 피임 상담 개입 패키지를 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

방법 5단계 복합 개입 설계는 샘플링 프레임을 설정하기 위해 잠재적인 연구 사이트를 매핑하는 것을 목표로 하는 사전 형성 단계로 시작합니다. 두 부분으로 구성된 형성 단계에서는 먼저 참여적 접근 방식을 사용하여 청소년과 제공자를 포함한 클라이언트의 관점을 식별하여 연구 상황화를 보장하고 각 관심 그룹의 요구 사항과 우선 순위를 해결합니다. 일상적인 치료를 문서화하기 위한 클라이언트-제공자 만남의 임상 관찰은 두 번째 부분을 형성합니다. 세 번째 단계의 디자인 워크샵은 피임 상담 개입 패키지 개발로 이어질 것입니다. 네 번째 및 실험 단계에서 다중 개입, 3군, 단일 맹검, 병렬 클러스터 무작위 통제 시험은 일상적인 치료(1군)와 피임 상담 패키지(2군) 및 더 넓은 범위와 결합된 동일한 패키지를 비교합니다. 분석법 가용성(팔 3). 다섯 번째 및 반성 단계는 패키지의 비용 효율성을 분석하고 구현 장벽과 조력자를 식별하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 고객의 의사 결정 자율성 수준과 최신 피임법에 대한 요구를 충족하는 것입니다.

논의 효과적이고 저렴하며 지속 가능한 상담 개입을 설계, 테스트 및 확장하는 데 참여 행동 연구 원칙을 적용하면 내담자의 의사 결정 자율성을 최적화하고 리소스가 적은 환경에서 현대 피임법에 대한 요구를 충족하는 데 도움이 될 수 있습니다. 고객-제공자 권력 역학을 포함하여 피임을 둘러싼 사회 문화적 및 의료 서비스 복잡성을 인식하는 이 연구는 청소년, 여성, 남성, 서비스 제공자 및 정책 입안자를 포함한 주요 이해 관계자를 참여시키는 것이 더 효과적일 것이라고 가정합니다. 일련의 낮은 수준의 기술 개입은 개인 수준에서 지속 가능한 방식으로 피임 상담 및 제공에 대한 여성과 부부의 지식, 태도 및 행동에 영향을 미칠 것입니다. 의료 서비스 제공 수준에서 시험 시행은 필수적이고 사람 중심적인 상담 구성 요소의 임상 실습에 체계적으로 통합하기 위한 공급자의 태도와 책임의 변화와 가용성을 보장하기 위한 개선된 의료 서비스 조직을 필요로 합니다. 유능한 직원 및 피임 선택의 다양성.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  1. 그녀는 1.a의 의도로 가족 계획 클리닉에 옵니다. 그녀의 인생에서 처음으로 피임을 사용(신규 사용자), 또는 1.b. 피임 방법에서 다른 방법으로 전환(사용자 전환) 또는 1.c. 이전 3개월 동안 방법을 사용하지 않은 후 방법을 재개(사용자 경과), 또는 1.d. 현대적인 방법을 중단합니다(사용자 중단).
  2. 그녀는 알약이나 주사제와 같이 현재 사용되는 방법의 재공급을 위해 오지 않습니다.
  3. 그녀는 12개월 연구 후속 조치 동안 보건 센터에서 후속 조치를 계속할 의향이 있습니다.
  4. 그녀는 다른 연구에 참여하지 않습니다. 그리고
  5. 그녀는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 컨트롤 암
일상적인 피임 상담 및 관리, 현장 수준에서 일상적으로 이용할 수 있는 다양한 가족 계획 방법
일상적인 피임 상담 및 일상적인 방법 가용성
실험적: 개입 패키지
피임 상담 패키지이지만 여전히 현장 수준에서 일상적으로 사용할 수 있는 다양한 가족 계획 방법이 있습니다.
구현 패키지는 형성 및 연구 설계 단계에서 공급자와 고객이 공동 설계합니다.
실험적: 개입 패키지 및 확장된 방법
피임 상담 패키지이지만 국가 지침에서 권장하는 가족 계획 방법의 범위가 확장되었습니다.
구현 패키지는 형성 및 연구 설계 단계에서 공급자와 고객이 공동 설계합니다.
국가 정책에서 권장하는 피임법의 범위 확대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객의 의사결정 자율성 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
PCCC(Person-Centered Contraceptive Counseling Scale)는 Dehlendorf 등이 개발하고 테스트했습니다. (2021)
학업 수료까지 평균 1년
고객의 변화가 가족 계획에 대한 요구를 충족시켰습니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
임신을 피하고 피임법을 사용하고 있는 참여자 수/모든 참여자
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현대 피임 유행의 변화
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
현대 피임법을 사용하는 참가자 수 / 모든 참가자
등록 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FPC21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

(i) 세계보건기구(WHO)의 합당한 요청이 있는 경우와 같이 통제된 접근 방식을 사용합니다. (ii) 임상시험은 환자의 프라이버시와 기밀성이 유지될 것이라는 적절한 확신을 가지고 임상시험 참여자로부터 IPD 공유에 대한 동의를 구할 것입니다.

IPD 공유 기간

지원 정보는 데이터 수집 후 6개월이 지나면 사용할 수 있으며 최소 3년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

세계보건기구의 합당한 요청에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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