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Fortalecimento do aconselhamento contraceptivo no Paquistão

16 de maio de 2024 atualizado por: Nguyen-Toan Tran

Fortalecendo os serviços de aconselhamento contraceptivo para capacitar os clientes e atender às suas necessidades: protocolo para uma intervenção complexa multifásica no Paquistão

O aconselhamento contraceptivo de alta qualidade pode fortalecer os esforços globais para reduzir a necessidade não atendida e o uso subótimo de contraceptivos modernos. Este estudo tem como objetivo identificar um pacote de intervenções de aconselhamento contraceptivo projetado para fortalecer os serviços contraceptivos existentes e determinar sua eficácia em aumentar o nível de autonomia de tomada de decisão dos clientes e atender às suas necessidades contraceptivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos O projeto de intervenção complexa de cinco fases começa com uma fase pré-formativa destinada a mapear potenciais locais de estudo para estabelecer o quadro de amostragem. A fase formativa de duas partes primeiro usa abordagens participativas para identificar as perspectivas dos clientes, incluindo jovens e provedores, para garantir a contextualização da pesquisa e abordar as necessidades e prioridades de cada grupo de interesse; observações clínicas de encontros cliente-profissional para documentar cuidados de rotina formam a segunda parte. A oficina de design da terceira fase resultará no desenvolvimento de um pacote de intervenções de aconselhamento contraceptivo. Na quarta e experimental fase, um estudo multi-intervenção, de três braços, simples-cego, randomizado e controlado por cluster comparará os cuidados de rotina (braço 1) com o pacote de aconselhamento contraceptivo (braço 2) e o mesmo pacote combinado com mais amplo disponibilidade do método (braço 3). A quinta e reflexiva fase visa analisar a relação custo-eficácia do pacote e identificar as barreiras e facilitadores da implementação. Os resultados primários são o nível de autonomia de tomada de decisão dos clientes e a necessidade atendida de contraceptivos modernos.

Discussão A aplicação dos princípios da pesquisa-ação participativa na concepção, teste e ampliação de intervenções de aconselhamento eficazes, acessíveis e sustentáveis ​​pode ajudar a otimizar a autonomia de decisão dos clientes e atender às suas necessidades de contraceptivos modernos em locais com poucos recursos. Reconhecendo as complexidades socioculturais e de serviços de saúde em torno da contracepção, incluindo a dinâmica de poder cliente-prestador, o estudo pressupõe que envolver as principais partes interessadas, incluindo adolescentes, mulheres, homens, prestadores de serviços e formuladores de políticas seria mais eficaz. Um conjunto de intervenções de baixa tecnologia provavelmente afetará, no nível individual e de forma sustentável, o conhecimento, as atitudes e os comportamentos de mulheres e casais em relação ao aconselhamento e fornecimento de anticoncepcionais. No nível da prestação de serviços de saúde, a implementação do estudo exigiria uma mudança nas atitudes e na responsabilidade dos provedores em direção a uma integração sistemática em sua prática clínica de componentes de aconselhamento obrigatórios e centrados na pessoa, bem como uma organização melhorada dos serviços de saúde para garantir a disponibilidade de pessoal competente e diversidade de escolhas contraceptivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  1. ela vem à clínica de planejamento familiar com a intenção de 1.a. usa anticoncepcional pela primeira vez na vida (nova usuária), ou 1.b. troca de método contraceptivo por outro (mudança de usuária), ou 1.c. retomar um método depois de não usar nenhum nos três meses anteriores (usuária caducada), ou 1.d. descontinuar um método moderno (descontinuar o usuário);
  2. ela não está vindo para o reabastecimento de um método atualmente usado, como pílulas ou injetáveis;
  3. ela tem a intenção de continuar seu acompanhamento no centro de saúde durante os 12 meses de acompanhamento do estudo;
  4. ela não participa de outro estudo; e
  5. ela fornece consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de controle
aconselhamento e cuidados anticoncepcionais de rotina e uma variedade de métodos de planejamento familiar que estão rotineiramente disponíveis em nível de campo
Aconselhamento anticoncepcional de rotina e disponibilidade de métodos de rotina
Experimental: Pacote de intervenção
pacote de aconselhamento contraceptivo, mas ainda com uma variedade de métodos de planejamento familiar que estão rotineiramente disponíveis em nível de campo
O pacote de implementação será co-projetado por provedores e clientes durante as fases de design formativo e de pesquisa
Experimental: Pacote de intervenção e métodos expandidos
pacote de aconselhamento contraceptivo, mas com uma ampla variedade de métodos de planejamento familiar recomendados pela orientação nacional
O pacote de implementação será co-projetado por provedores e clientes durante as fases de design formativo e de pesquisa
Ampliação da gama de métodos contraceptivos conforme recomendado pelas políticas nacionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autonomia de decisão dos clientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala de Aconselhamento Contraceptivo Centrado na Pessoa (PCCC), desenvolvida e testada por Dehlendorf et al. (2021)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mudança na necessidade de planejamento familiar atendida pelos clientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de participantes que querem evitar uma gravidez e estão usando um método contraceptivo / todas as participantes
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prevalência de contraceptivos modernos
Prazo: 6 meses e 12 meses após a inscrição
número de participantes usando um contraceptivo moderno / todos os participantes
6 meses e 12 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FPC21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

(i) uso de uma abordagem de acesso controlado, como mediante solicitação razoável da Organização Mundial da Saúde; (ii) o estudo buscará consentimento para compartilhar IPD dos participantes do estudo com garantia adequada de que a privacidade e confidencialidade do paciente serão mantidas

Prazo de Compartilhamento de IPD

As informações de suporte estarão disponíveis 6 meses após a coleta de dados e estarão disponíveis por pelo menos 3 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável da Organização Mundial da Saúde

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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