成人クローン病患者の栄養状態と体組成
成人クローン病患者の栄養状態と体組成に関する多施設横断的観察研究
クローン病患者は一般に、栄養上のリスクや栄養失調を抱えています。
研究者らは、中国人成人CD患者の栄養状態と体組成を明らかにするために、多施設横断研究を実施する予定である。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、CD 患者の身体組成が病気や治療に関連していることが判明しています。
中国における成人CD患者の栄養状態と体組成に関する前向き多施設横断的観察研究が不足しているため。
これらの患者の栄養状態と体組成を評価することは、成人 CD 患者に対する個別の栄養サポート戦略を立てるのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pianhong Zhang, MS
- 電話番号：+86 8778 3852
- メール：zrlcyyzx@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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コンタクト：
- Pianhong Zhang, Ms
- 電話番号：+86 87783852
- メール：zrlcyyzx@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国人の成人クローン病患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- CDの診断。
- 入場時間は 48 時間未満。
- 被験者は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入しました。
除外基準:
- 腸瘻または腹部膿瘍の緊急手術。
- 不安定なバイタルサインまたは不安定な血行動態。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 他の重篤な病気（腫瘍、HIV、人工呼吸器やCRRT治療を必要とする重度の感染症など）による入院。
- 余命が24時間を超えない瀕死の患者。
- 重度の肝機能不全（肝機能スコア11～15または総ビリルビン＞3mg/dL、または組織生検により肝硬変、肝性脳症、胃腸出血の病歴を伴う門脈圧亢進症と診断された場合など）。
- 重度の腎不全（クレアチニン値が正常の上限の2倍）。
- 重度の代謝性疾患（メタボリックシンドローム、甲状腺機能亢進症など）。
- 熱傷面積が体表面積の20%を超える患者。
- 免疫不全、自己免疫疾患、またはCD以外の疾患（臓器移植など）で免疫抑制治療を受けている。
- 体組成計が不向きな方
- 他の臨床研究のために選択された患者、またはこの研究のために選択された患者;
- 被験者はこの研究に参加したくない、またはインフォームドコンセントへの署名を拒否しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クローン病の成人患者
多施設横断研究
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横断的研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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付属肢骨格質量指数
時間枠：入院後48時間以内
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生体電気インピーダンス解析
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入院後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：入院後48時間以内
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特に生体電気インピーダンス分析による体脂肪量
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入院後48時間以内
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栄養リスクスクリーニング
時間枠：入院後48時間以内
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リスクスクリーニング 2002 (NRS-2002) によって栄養不足の存在と栄養不足を発症するリスクを検出します。スコアが 3 以上の場合、患者は栄養面でリスクにさらされています。
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入院後48時間以内
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栄養評価
時間枠：入院後48時間以内
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主観的全体評価 (SGA) によって栄養失調の個人を検出します。A は十分な栄養状態にあり、C は重度の栄養失調です。
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入院後48時間以内
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握力
時間枠：入院後48時間以内
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ハンドグリップ力テスト
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入院後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月31日
最初の投稿 (実際)
2021年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。