Ernæringsstatus og kroppssammensetning for voksne pasienter med Crohns sykdom
14. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En multisenter, tverrsnittsobservasjonsstudie om ernæringsstatus og kroppssammensetning av voksne pasienter med Crohns sykdom
Pasienter med Crohns sykdom har generelt ernæringsmessige risikoer og underernæring.
Etterforskerne vil gjennomføre en multisenter tverrsnittsstudie for å oppdage ernæringsstatus og kroppssammensetning til kinesiske voksne pasienter med CD.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Flere studier har funnet at kroppssammensetningen til CD-pasienter er relatert til sykdom og terapier.
På grunn av mangel på en prospektiv multisenter tverrsnittsobservasjonsstudie om ernæringsstatus og kroppssammensetning til voksne pasienter med CD i Kina.
Evaluering av ernæringsstatus og kroppssammensetning til disse pasientene kan bidra til å formulere individualiserte ernæringsstøttestrategier for voksne CD-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pianhong Zhang, MS
- Telefonnummer: +86 8778 3852
- E-post: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Pianhong Zhang, Ms
- Telefonnummer: +86 87783852
- E-post: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske voksne pasienter med Crohns sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel;
- diagnose av CD;
- Opptakstid <48 timer;
- Subjektet har frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjon for tarmfistel eller abdominal abscess;
- Ustabile vitale tegn eller ustabil hemodynamikk;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Innleggelse på sykehus på grunn av andre kritiske sykdommer (som svulst, HIV, alvorlige infeksjoner som krever respirator- eller CRRT-behandling);
- Døende pasienter hvis forventet levealder ikke overstiger 24 timer;
- Alvorlig leversvikt (leverfunksjonsscore 11-15 eller total bilirubin > 3mg/dL eller vevsbiopsi diagnostisert som levercirrhose, hepatisk encefalopati, portalhypertensjon med gastrointestinal blødning, etc.);
- Alvorlig nyresvikt (kreatininverdien er 2 ganger høyere enn den øvre normalgrensen);
- Alvorlige metabolske sykdommer (som metabolsk syndrom, hypertyreose, etc.);
- Pasienter hvis forbrenningsareal overstiger 20 % av kroppsoverflaten;
- Immunsvikt, autoimmun sykdom, eller mottar immunsuppressiv behandling for andre sykdommer enn CD (som organtransplantasjon, etc.);
- De som ikke egner seg for kroppssammensetningsanalyse
- Pasienter som har blitt valgt ut for andre kliniske studier eller har blitt valgt ut for denne studien;
- Forsøkspersonene er uvillige til å delta i denne studien eller nekter å signere informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksne pasienter med Crohns sykdom
multisenter tverrsnittsstudie
|
tverrsnittsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendikulær skjelettmasseindeks
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
|
Bioelektrisk impedansanalyse
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
|
Spesielt kroppsfettmasse ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
|
|
Ernæringsmessig risikoscreening
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
|
Oppdag tilstedeværelsen av underernæring og risikoen for å utvikle underernæring ved Risk Screening 2002 (NRS-2002), når skåre ≥3 er pasienten ernæringsmessig utsatt
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
|
|
Ernæringsmessig vurdering
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
|
Oppdag underernærte individer ved Subjective Global Assessment (SGA), der A er godt ernært og C er alvorlig underernært
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
|
Styrketest for håndgrep
|
Innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .