Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden ravitsemustila ja kehon koostumus
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Monikeskus, poikkileikkaustutkimus Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden ravitsemustilasta ja kehon koostumuksesta
Crohnin tautia sairastavilla potilailla on yleensä ravitsemusriskejä ja aliravitsemus.
Tutkijat tekevät monikeskuksen poikkileikkaustutkimuksen selvittääkseen kiinalaisten aikuispotilaiden ravitsemustilan ja kehon koostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että CD-potilaiden kehon koostumus liittyy sairauksiin ja hoitoihin.
Koska tulevasta monikeskuksesta poikkileikkaushavainnointitutkimuksesta puuttuu aikuisten CD-potilaiden ravitsemustila ja kehon koostumus Kiinassa.
Näiden potilaiden ravitsemustilan ja kehon koostumuksen arvioiminen voi auttaa muotoilemaan yksilöllisiä ravitsemustukistrategioita aikuisille CD-potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pianhong Zhang, MS
- Puhelinnumero: +86 8778 3852
- Sähköposti: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pianhong Zhang, Ms
- Puhelinnumero: +86 87783852
- Sähköposti: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset aikuiset Crohnin tautia sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- CD:n diagnoosi;
- Pääsyaika <48 tuntia;
- Tutkittava on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus suolistofistelille tai vatsan paiseelle;
- Epävakaat elintoiminnot tai epävakaa hemodynamiikka;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Sairaalaan joutuminen muiden kriittisten sairauksien vuoksi (kuten kasvain, HIV, vakavat infektiot, jotka vaativat hengityslaitetta tai CRRT-hoitoa);
- Kuolevat potilaat, joiden elinajanodote on enintään 24 tuntia;
- Vaikea maksan vajaatoiminta (maksan toimintapistemäärä 11–15 tai kokonaisbilirubiini > 3 mg/dl tai kudosbiopsia, joka on diagnosoitu maksakirroosiksi, maksaenkefalopatiaksi, portaalihypertensioksi, johon liittyy maha-suolikanavan verenvuotoa jne.);
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniiniarvo on 2 kertaa korkeampi kuin normaalin yläraja);
- Vaikeat aineenvaihduntataudit (kuten metabolinen oireyhtymä, kilpirauhasen liikatoiminta jne.);
- Potilaat, joiden palovamma-ala ylittää 20 % kehon pinta-alasta;
- Immunopuutos, autoimmuunisairaus tai immunosuppressiivisen hoidon saaminen muihin sairauksiin kuin CD:hen (kuten elinsiirto jne.);
- Ne, jotka eivät sovellu kehonkoostumusanalyysiin
- Potilaat, jotka on valittu muihin kliinisiin tutkimuksiin tai jotka on valittu tähän tutkimukseen;
- Koehenkilöt eivät halua osallistua tähän tutkimukseen tai kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuisille Crohnin tautia sairastaville potilaille
monikeskuksen poikkileikkaustutkimus
|
poikkileikkaustutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Appendikulaarinen luuston massaindeksi
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Biosähköinen impedanssianalyysi
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Erityisesti kehon rasvamassa biosähköisen impedanssianalyysin perusteella
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
|
Ravitsemusriskien seulonta
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Havaitse aliravitsemus ja riski aliravitsemukseen kehittyä Risk Screening 2002:lla (NRS-2002), kun pistemäärä ≥3, potilas on ravitsemusriskissä
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
|
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Tunnista aliravitut yksilöt subjektiivisen globaalin arvioinnin (SGA) avulla, jossa A on hyvin ravittu ja C vakavasti aliravittu
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Käden otteen lujuustesti
|
48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .