Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční stav a tělesné složení dospělých pacientů s Crohnovou chorobou

14. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Multicentrická průřezová observační studie o stavu výživy a složení těla dospělých pacientů s Crohnovou chorobou

Pacienti s Crohnovou chorobou mají obecně nutriční rizika a podvýživu. Vyšetřovatelé provedou multicentrickou průřezovou studii s cílem zjistit nutriční stav a složení těla čínských dospělých pacientů s CD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií zjistilo, že složení těla pacientů s CD souvisí s onemocněním a terapiemi. Kvůli nedostatku prospektivní multicentrické průřezové observační studie o nutričním stavu a tělesném složení dospělých pacientů s CD v Číně. Vyhodnocení nutričního stavu a tělesného složení těchto pacientů může pomoci formulovat individualizované strategie nutriční podpory pro dospělé pacienty s CD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí čínští pacienti s Crohnovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • diagnostika CD;
  • Doba přijetí <48 hodin;
  • Subjekt dobrovolně podepsal a datoval informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nouzová operace pro střevní píštěl nebo břišní absces;
  • Nestabilní životní funkce nebo nestabilní hemodynamika;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • přijetí do nemocnice kvůli jiným kritickým onemocněním (jako je nádor, HIV, závažné infekce vyžadující léčbu ventilátorem nebo CRRT);
  • Umírající pacienti, jejichž délka života nepřesahuje 24 hodin;
  • Těžká jaterní insuficience (skóre jaterních funkcí 11-15 nebo celkový bilirubin > 3 mg/dl nebo tkáňová biopsie diagnostikovaná jako jaterní cirhóza, jaterní encefalopatie, portální hypertenze s anamnézou gastrointestinálního krvácení atd.);
  • Těžká renální insuficience (hodnota kreatininu je 2krát vyšší než horní hranice normy);
  • Závažná metabolická onemocnění (jako je metabolický syndrom, hypertyreóza atd.);
  • Pacienti, jejichž plocha popálenin přesahuje 20 % plochy povrchu těla;
  • Imunodeficience, autoimunitní onemocnění nebo imunosupresivní léčba jiných onemocnění než CD (jako je transplantace orgánů atd.);
  • Ti, kteří nejsou vhodní pro analýzu složení těla
  • Pacienti, kteří byli vybráni pro jiné klinické studie nebo byli vybráni pro tuto studii;
  • Subjekty nejsou ochotny se této studie zúčastnit nebo odmítají podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělých pacientů s Crohnovou chorobou
multicentrická průřezová studie
Jiný: průřezová studie
průřezová studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apendikulární skeletální hmotnosti
Časové okno: Do 48 hodin od přijetí do nemocnice
Analýza bioelektrické impedance
Do 48 hodin od přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Do 48 hodin od přijetí do nemocnice
Zejména hmotnost tělesného tuku bioelektrickou impedanční analýzou
Do 48 hodin od přijetí do nemocnice
Screening nutričního rizika
Časové okno: Do 48 hodin od přijetí do nemocnice
Zjistěte přítomnost podvýživy a riziko rozvoje podvýživy pomocí Risk Screening 2002 (NRS-2002), při skóre ≥3 je pacient nutričně ohrožen
Do 48 hodin od přijetí do nemocnice
Nutriční hodnocení
Časové okno: Do 48 hodin od přijetí do nemocnice
Odhalte podvyživené jedince pomocí Subjective Global Assessment (SGA), kde A je dobře živený a C je vážně podvyživený
Do 48 hodin od přijetí do nemocnice
Síla úchopu
Časové okno: Do 48 hodin od přijetí do nemocnice
Test síly stisku ruky
Do 48 hodin od přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1109

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na průřezová studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit