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Estado nutricional y composición corporal de pacientes adultos con enfermedad de Crohn

Estudio observacional transversal multicéntrico sobre el estado nutricional y la composición corporal de pacientes adultos con enfermedad de Crohn

Los pacientes con enfermedad de Crohn generalmente tienen riesgos nutricionales y desnutrición. Los investigadores realizarán un estudio transversal multicéntrico para descubrir el estado nutricional y la composición corporal de los pacientes adultos chinos con EC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios estudios han encontrado que la composición corporal de los pacientes con EC está relacionada con la enfermedad y las terapias. Debido a la falta de un estudio observacional transversal multicéntrico prospectivo sobre el estado nutricional y la composición corporal de pacientes adultos con EC en China. La evaluación del estado nutricional y la composición corporal de estos pacientes puede ayudar a formular estrategias de apoyo nutricional individualizadas para pacientes adultos con EC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pianhong Zhang, MS
  • Número de teléfono: +86 8778 3852
  • Correo electrónico: zrlcyyzx@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contacto:
          • Pianhong Zhang, Ms
          • Número de teléfono: +86 87783852
          • Correo electrónico: zrlcyyzx@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos chinos con enfermedad de Crohn

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años;
  • diagnóstico de EC;
  • Tiempo de ingreso <48 horas;
  • El sujeto ha firmado y fechado voluntariamente un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia por fístula intestinal o absceso abdominal;
  • Signos vitales inestables o hemodinámica inestable;
  • Mujeres embarazadas o lactantes;
  • Ingreso en el hospital debido a otras enfermedades críticas (como tumores, VIH, infecciones graves que requieren tratamiento con ventilador o CRRT);
  • Pacientes moribundos cuya expectativa de vida no supere las 24 horas;
  • Insuficiencia hepática severa (puntaje de función hepática 11-15 o bilirrubina total > 3mg/dL o biopsia de tejido diagnosticada como cirrosis hepática, encefalopatía hepática, hipertensión portal con antecedente de hemorragia gastrointestinal, etc.);
  • Insuficiencia renal grave (el valor de creatinina es 2 veces superior al límite superior normal);
  • Enfermedades metabólicas graves (como síndrome metabólico, hipertiroidismo, etc.);
  • Pacientes cuya área quemada exceda el 20% de la superficie corporal;
  • Inmunodeficiencia, enfermedad autoinmune o tratamiento inmunosupresor para enfermedades distintas a la EC (como trasplante de órganos, etc.);
  • Aquellos que no son aptos para el análisis de composición corporal.
  • Pacientes que hayan sido seleccionados para otros estudios clínicos o que hayan sido seleccionados para este estudio;
  • Los sujetos no están dispuestos a participar en este estudio o se niegan a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes adultos con enfermedad de Crohn
estudio transversal multicéntrico
estudio transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa esquelética apendicular
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital
Análisis de impedancia bioeléctrica
Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital
Especialmente masa grasa corporal por análisis de impedancia bioeléctrica
Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital
Detección de riesgos nutricionales
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital
Detectar la presencia de desnutrición y el riesgo de desarrollar desnutrición por Risk Screening 2002 (NRS-2002), cuando score≥3, el paciente está en riesgo nutricional
Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital
Evaluación nutricional
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital
Detectar individuos desnutridos mediante la Evaluación Global Subjetiva (SGA), donde A está bien nutrido y C está severamente desnutrido
Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital
Prueba de fuerza en la mano
Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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