Voedingsstatus en lichaamssamenstelling van volwassen patiënten met de ziekte van Crohn
14 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Een cross-sectioneel observatieonderzoek in meerdere centra naar de voedingsstatus en lichaamssamenstelling van volwassen patiënten met de ziekte van Crohn
Patiënten met de ziekte van Crohn hebben over het algemeen voedingsrisico's en ondervoeding.
De onderzoekers zullen een transversaal onderzoek in meerdere centra uitvoeren om de voedingsstatus en lichaamssamenstelling van Chinese volwassen patiënten met de ziekte van Crohn te ontdekken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de lichaamssamenstelling van CD-patiënten verband houdt met ziekte en therapieën.
Bij gebrek aan een prospectieve multicenter cross-sectionele observationele studie naar de voedingsstatus en lichaamssamenstelling van volwassen patiënten met de ziekte van Crohn in China.
Het evalueren van de voedingsstatus en lichaamssamenstelling van deze patiënten kan helpen bij het formuleren van geïndividualiseerde voedingsondersteunende strategieën voor volwassen CD-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pianhong Zhang, MS
- Telefoonnummer: +86 8778 3852
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Pianhong Zhang, Ms
- Telefoonnummer: +86 87783852
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chinese volwassen patiënten met de ziekte van Crohn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- diagnose van CD;
- Opnametijd <48 uur;
- De proefpersoon heeft vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd.
Uitsluitingscriteria:
- Spoedoperatie voor darmfistel of abces in de buik;
- Onstabiele vitale functies of onstabiele hemodynamica;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Ziekenhuisopname vanwege andere kritieke ziekten (zoals tumor, hiv, ernstige infecties waarvoor beademing of CRRT-behandeling nodig is);
- Stervende patiënten van wie de levensverwachting niet langer is dan 24 uur;
- Ernstige leverinsufficiëntie (leverfunctiescore 11-15 of totaal bilirubine > 3 mg/dl of weefselbiopsie gediagnosticeerd als levercirrose, hepatische encefalopathie, portale hypertensie met voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding, enz.);
- Ernstige nierinsufficiëntie (creatininewaarde is 2 keer hoger dan de bovengrens van normaal);
- Ernstige stofwisselingsziekten (zoals metabool syndroom, hyperthyreoïdie, enz.);
- Patiënten met een brandwond groter dan 20% van het lichaamsoppervlak;
- Immunodeficiëntie, auto-immuunziekte of het ondergaan van een immunosuppressieve behandeling voor andere ziekten dan de ziekte van Crohn (zoals orgaantransplantatie, enz.);
- Degenen die niet geschikt zijn voor analyse van de lichaamssamenstelling
- Patiënten die zijn geselecteerd voor andere klinische onderzoeken of zijn geselecteerd voor dit onderzoek;
- Proefpersonen zijn niet bereid om deel te nemen aan dit onderzoek of weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassen patiënten met de ziekte van Crohn
cross-sectioneel onderzoek in meerdere centra
|
dwarsdoorsnede studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appendiculaire skeletmassa-index
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
|
Vooral lichaamsvetmassa door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
|
|
Voedingsrisicoscreening
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
|
Detecteer de aanwezigheid van ondervoeding en het risico op het ontwikkelen van ondervoeding door Risk Screening 2002 (NRS-2002), wanneer score ≥3, de patiënt loopt een voedingsrisico
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
|
|
Voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
|
Detecteer ondervoede individuen door de Subjective Global Assessment (SGA), waarbij A goed gevoed is en C ernstig ondervoed is
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
|
Handgreepkrachttest
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1109
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .