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Stato nutrizionale e composizione corporea di pazienti adulti con malattia di Crohn

Uno studio osservazionale multicentrico e trasversale sullo stato nutrizionale e sulla composizione corporea di pazienti adulti con malattia di Crohn

I pazienti con malattia di Crohn hanno generalmente rischi nutrizionali e malnutrizione. I ricercatori condurranno uno studio trasversale multicentrico per scoprire lo stato nutrizionale e la composizione corporea dei pazienti adulti cinesi con CD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno scoperto che la composizione corporea dei pazienti affetti da celiachia è correlata alla malattia e alle terapie. A causa della mancanza di uno studio osservazionale trasversale multicentrico prospettico sullo stato nutrizionale e sulla composizione corporea dei pazienti adulti con MC in Cina. La valutazione dello stato nutrizionale e della composizione corporea di questi pazienti può aiutare a formulare strategie di supporto nutrizionale individualizzate per i pazienti adulti con celiachia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti cinesi con malattia di Crohn

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • diagnosi di CD;
  • Tempo di ricovero <48 ore;
  • Il soggetto ha volontariamente firmato e datato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza per fistola intestinale o ascesso addominale;
  • Segni vitali instabili o emodinamica instabile;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Ricovero in ospedale a causa di altre malattie critiche (come tumore, HIV, infezioni gravi che richiedono ventilazione o trattamento CRRT);
  • Pazienti morenti la cui aspettativa di vita non supera le 24 ore;
  • Grave insufficienza epatica (punteggio di funzionalità epatica 11-15 o bilirubina totale > 3 mg/dL o biopsia tissutale diagnosticata come cirrosi epatica, encefalopatia epatica, ipertensione portale con anamnesi di emorragia gastrointestinale, ecc.);
  • Grave insufficienza renale (il valore della creatinina è 2 volte superiore al limite superiore della norma);
  • Gravi malattie metaboliche (come sindrome metabolica, ipertiroidismo, ecc.);
  • Pazienti la cui area ustionata supera il 20% della superficie corporea;
  • Immunodeficienza, malattia autoimmune o trattamento immunosoppressivo per malattie diverse dalla celiachia (come trapianto di organi, ecc.);
  • Coloro che non sono adatti per l'analisi della composizione corporea
  • Pazienti che sono stati selezionati per altri studi clinici o sono stati selezionati per questo studio;
  • I soggetti non sono disposti a partecipare a questo studio o rifiutano di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti adulti con malattia di Crohn
studio trasversale multicentrico
studio trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa scheletrica appendicolare
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
Analisi dell'impedenza bioelettrica
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
In particolare la massa grassa corporea mediante analisi dell'impedenza bioelettrica
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
Screening del rischio nutrizionale
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
Rilevare la presenza di denutrizione e il rischio di sviluppare denutrizione mediante Risk Screening 2002 (NRS-2002), quando il punteggio ≥3, il paziente è a rischio nutrizionale
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
Valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
Rileva gli individui malnutriti mediante la valutazione globale soggettiva (SGA), dove A è ben nutrito e C è gravemente malnutrito
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
Forza di presa
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
Prova di forza della presa della mano
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1109

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Crohn

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