Пищевой статус и состав тела взрослых пациентов с болезнью Крона
14 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Многоцентровое перекрестное обсервационное исследование статуса питания и состава тела взрослых пациентов с болезнью Крона
Пациенты с болезнью Крона обычно имеют пищевые риски и недоедание.
Исследователи проведут многоцентровое поперечное исследование, чтобы определить состояние питания и состав тела взрослых китайских пациентов с болезнью Крона.
Обзор исследования
Подробное описание
Несколько исследований показали, что состав тела пациентов с целиакией связан с заболеванием и терапией.
Из-за отсутствия проспективного многоцентрового перекрестного обсервационного исследования состояния питания и состава тела взрослых пациентов с целиакией в Китае.
Оценка статуса питания и состава тела этих пациентов может помочь сформулировать индивидуальную стратегию нутритивной поддержки для взрослых пациентов с целиакией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pianhong Zhang, MS
- Номер телефона: +86 8778 3852
- Электронная почта: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Pianhong Zhang, Ms
- Номер телефона: +86 87783852
- Электронная почта: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайские взрослые пациенты с болезнью Крона
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- диагностика БК;
- Время поступления <48 часов;
- Субъект добровольно подписал форму информированного согласия и поставил дату.
Критерий исключения:
- Экстренная операция при кишечном свище или абсцессе брюшной полости;
- Нестабильные показатели жизнедеятельности или нестабильная гемодинамика;
- Беременные или кормящие женщины;
- госпитализация из-за других критических заболеваний (таких как опухоль, ВИЧ, тяжелые инфекции, требующие искусственной вентиляции легких или ПЗПТ);
- Умирающие больные, продолжительность жизни которых не превышает 24 часов;
- Тяжелая печеночная недостаточность (оценка функции печени 11–15 баллов или общий билирубин > 3 мг/дл или биопсия ткани с диагнозом цирроз печени, печеночная энцефалопатия, портальная гипертензия с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе и т. д.);
- Тяжелая почечная недостаточность (значение креатинина в 2 раза выше верхней границы нормы);
- Тяжелые метаболические заболевания (такие как метаболический синдром, гипертиреоз и др.);
- Пациенты, у которых площадь ожога превышает 20% площади поверхности тела;
- Иммунодефицит, аутоиммунное заболевание или получение иммуносупрессивного лечения заболеваний, отличных от целиакии (например, трансплантация органов и т. д.);
- Тем, кому не подходит анализ состава тела
- Пациенты, которые были отобраны для других клинических исследований или были отобраны для этого исследования;
- Субъекты не желают участвовать в этом исследовании или отказываются подписывать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые пациенты с болезнью Крона
многоцентровое перекрестное исследование
|
перекрестное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппендикулярный индекс скелетной массы
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу
|
Биоимпедансный анализ
|
В течение 48 часов после поступления в больницу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу
|
Особенно жировая масса тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса
|
В течение 48 часов после поступления в больницу
|
|
Скрининг пищевых рисков
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу
|
Выявить наличие недостаточности питания и риск развития недостаточности питания с помощью скрининга риска 2002 г. (NRS-2002), когда оценка ≥3 означает, что пациент находится в группе риска с точки зрения питания.
|
В течение 48 часов после поступления в больницу
|
|
Оценка питания
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу
|
Выявление лиц, страдающих от недоедания, с помощью Субъективной глобальной оценки (SGA), где A хорошо питается, а C сильно недоедает.
|
В течение 48 часов после поступления в больницу
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу
|
Испытание на силу хвата руки
|
В течение 48 часов после поступления в больницу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .