Ernæringsstatus og kropssammensætning af voksne patienter med Crohns sygdom
14. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En multicenter, tværsnitsobservationsundersøgelse af ernæringsstatus og kropssammensætning af voksne patienter med Crohns sygdom
Patienter med Crohns sygdom har generelt ernæringsmæssige risici og underernæring.
Efterforskerne vil udføre en multicenter tværsnitsundersøgelse for at opdage ernæringsstatus og kropssammensætning af kinesiske voksne patienter med CD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser har fundet ud af, at kropssammensætningen af CD-patienter er relateret til sygdom og terapier.
På grund af mangel på en prospektiv multicenter tværsnitsobservationsundersøgelse af ernæringsstatus og kropssammensætning af voksne patienter med CD i Kina.
Evaluering af disse patienters ernæringsstatus og kropssammensætning kan hjælpe med at formulere individualiserede ernæringsmæssige støttestrategier for voksne CD-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pianhong Zhang, MS
- Telefonnummer: +86 8778 3852
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Pianhong Zhang, Ms
- Telefonnummer: +86 87783852
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesiske voksne patienter med Crohns sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel;
- diagnose af CD;
- Indlæggelsestid <48 timer;
- Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperation for tarmfistel eller abdominal byld;
- Ustabile vitale tegn eller ustabil hæmodynamik;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Indlæggelse på hospital på grund af andre kritiske sygdomme (såsom tumor, HIV, alvorlige infektioner, der kræver respirator- eller CRRT-behandling);
- Døende patienter, hvis forventede levetid ikke overstiger 24 timer;
- Alvorlig leverinsufficiens (leverfunktionsscore 11-15 eller total bilirubin > 3mg/dL eller vævsbiopsi diagnosticeret som levercirrhose, hepatisk encefalopati, portalhypertension med gastrointestinal blødning i anamnesen osv.);
- Alvorlig nyreinsufficiens (kreatininværdien er 2 gange højere end den øvre normalgrænse);
- Alvorlige stofskiftesygdomme (såsom metabolisk syndrom, hyperthyroidisme osv.);
- Patienter, hvis forbrændingsareal overstiger 20 % af kropsoverfladen;
- Immundefekt, autoimmun sygdom eller modtagelse af immunsuppressiv behandling for andre sygdomme end CD (såsom organtransplantation osv.);
- Dem, der ikke er egnede til kropssammensætningsanalyse
- Patienter, der er blevet udvalgt til andre kliniske undersøgelser eller er blevet udvalgt til denne undersøgelse;
- Forsøgspersoner er uvillige til at deltage i denne undersøgelse eller nægter at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksne patienter med Crohns sygdom
multicenter tværsnitsundersøgelse
|
tværsnitsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendikulært skeletmasseindeks
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Bioelektrisk impedansanalyse
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Især kropsfedtmasse ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
|
Ernæringsmæssig risikoscreening
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Opdag tilstedeværelsen af underernæring og risikoen for at udvikle underernæring ved Risk Screening 2002 (NRS-2002), når score ≥3, er patienten ernæringsmæssigt udsat
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
|
Ernæringsvurdering
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Opdag underernærede personer ved Subjective Global Assessment (SGA), hvor A er godt ernæret og C er alvorligt underernæret
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Håndgrebsstyrketest
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1109
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .