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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04915911
성인 크론병 환자의 영양상태와 체성분
2021년 7월 14일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
성인 크론병 환자의 영양상태 및 체성분에 관한 다기관 횡단면 관찰 연구
크론병 환자는 일반적으로 영양상의 위험과 영양실조가 있습니다.
조사관은 CD를 가진 중국 성인 환자의 영양 상태 및 체성분을 발견하기 위해 다기관 단면 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 CD 환자의 체성분이 질병 및 치료법과 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
중국에서 CD를 가진 성인 환자의 영양 상태 및 체성분에 대한 전향적 다기관 단면 관찰 연구가 부족하기 때문입니다.
이러한 환자의 영양 상태와 체성분을 평가하면 성인 CD 환자를 위한 개별화된 영양 지원 전략을 공식화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pianhong Zhang, MS
- 전화번호: +86 8778 3852
- 이메일: zrlcyyzx@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Pianhong Zhang, Ms
- 전화번호: +86 87783852
- 이메일: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 성인 크론병 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- CD 진단;
- 입장 시간 <48시간;
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 장 누공 또는 복부 농양에 대한 응급 수술;
- 불안정한 활력 징후 또는 불안정한 혈역학;
- 임산부 또는 수유부;
- 기타 중대한 질병(예: 종양, HIV, 인공호흡기 또는 CRRT 치료가 필요한 중증 감염)으로 인한 병원 입원,
- 기대 수명이 24시간을 초과하지 않는 임종 환자;
- 중증 간 기능 부전(간 기능 점수 11-15 또는 총 빌리루빈 > 3mg/dL 또는 간경변증, 간성 뇌병증, 위장관 출혈의 병력이 있는 문맥 고혈압 등으로 진단된 조직 생검);
- 중증 신부전(크레아티닌 수치가 정상 상한치보다 2배 높음);
- 중증 대사성 질환(예: 대사 증후군, 갑상선 기능 항진증 등)
- 화상면적이 체표면적의 20%를 초과하는 환자
- 면역결핍, 자가면역질환 또는 크론병 이외의 질환(장기이식 등)으로 면역억제제 치료를 받고 있는 자
- 체성분 분석에 적합하지 않은 분
- 다른 임상 연구에 선정되었거나 본 연구에 선정된 환자
- 피험자는 이 연구에 참여하기를 꺼리거나 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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크론병 성인 환자
다기관 횡단 연구
|
단면 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부록 골격 질량 지수
기간: 입원 후 48시간 이내
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생체 전기 임피던스 분석
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입원 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 입원 후 48시간 이내
|
특히 생체 전기 임피던스 분석에 의한 체지방량
|
입원 후 48시간 이내
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영양 위험 스크리닝
기간: 입원 후 48시간 이내
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Risk Screening 2002(NRS-2002)를 통해 영양결핍의 존재와 영양결핍 발생 위험을 감지합니다. 점수가 ≥3일 때 환자는 영양학적으로 위험합니다.
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입원 후 48시간 이내
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|
영양 평가
기간: 입원 후 48시간 이내
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SGA(주관적 종합 평가)를 통해 영양실조에 걸린 개인을 감지합니다. 여기서 A는 영양 상태가 양호하고 C는 심각한 영양실조입니다.
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입원 후 48시간 이내
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그립 강도
기간: 입원 후 48시간 이내
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손 악력 테스트
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입원 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .