- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04915911
Ernährungsstatus und Körperzusammensetzung erwachsener Patienten mit Morbus Crohn
14. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eine multizentrische Querschnittsbeobachtungsstudie zum Ernährungsstatus und zur Körperzusammensetzung erwachsener Patienten mit Morbus Crohn
Patienten mit Morbus Crohn leiden im Allgemeinen unter Ernährungsrisiken und Mangelernährung.
Die Forscher werden eine multizentrische Querschnittsstudie durchführen, um den Ernährungszustand und die Körperzusammensetzung chinesischer erwachsener Patienten mit CD zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben herausgefunden, dass die Körperzusammensetzung von Zöliakie-Patienten mit Krankheiten und Therapien zusammenhängt.
Aufgrund des Fehlens einer prospektiven multizentrischen Querschnittsbeobachtungsstudie zum Ernährungszustand und zur Körperzusammensetzung erwachsener Patienten mit Zöliakie in China.
Die Beurteilung des Ernährungszustands und der Körperzusammensetzung dieser Patienten kann dabei helfen, individuelle Ernährungsunterstützungsstrategien für erwachsene Zöliakie-Patienten zu formulieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pianhong Zhang, MS
- Telefonnummer: +86 8778 3852
- E-Mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Pianhong Zhang, Ms
- Telefonnummer: +86 87783852
- E-Mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chinesische erwachsene Patienten mit Morbus Crohn
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Diagnose von CD;
- Einlasszeit <48 Stunden;
- Der Proband hat freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert.
Ausschlusskriterien:
- Notoperation bei Darmfistel oder Bauchabszess;
- Instabile Vitalfunktionen oder instabile Hämodynamik;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Einweisung ins Krankenhaus aufgrund anderer kritischer Erkrankungen (z. B. Tumor, HIV, schwere Infektionen, die eine Beatmung oder CRRT-Behandlung erfordern);
- Sterbende Patienten, deren Lebenserwartung 24 Stunden nicht überschreitet;
- Schwere Leberinsuffizienz (Leberfunktionswert 11–15 oder Gesamtbilirubin > 3 mg/dl oder Gewebebiopsie, diagnostiziert als Leberzirrhose, hepatische Enzephalopathie, portale Hypertonie mit Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte usw.);
- Schwere Niereninsuffizienz (Kreatininwert ist 2-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts);
- Schwere Stoffwechselerkrankungen (wie metabolisches Syndrom, Hyperthyreose usw.);
- Patienten, deren Verbrennungsfläche 20 % der Körperoberfläche überschreitet;
- Immunschwäche, Autoimmunerkrankung oder immunsuppressive Behandlung für andere Krankheiten als Zöliakie (z. B. Organtransplantation usw.);
- Diejenigen, die nicht für die Analyse der Körperzusammensetzung geeignet sind
- Patienten, die für andere klinische Studien ausgewählt wurden oder für diese Studie ausgewählt wurden;
- Die Probanden sind nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen oder verweigern die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
erwachsene Patienten mit Morbus Crohn
Multizentrische Querschnittsstudie
|
Querschnittsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Index der appendikulären Skelettmasse
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
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Bioelektrische Impedanzanalyse
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
|
Insbesondere Körperfettmasse durch bioelektrische Impedanzanalyse
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
|
|
Ernährungsrisiko-Screening
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
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Erkennen Sie mithilfe des Risikoscreenings 2002 (NRS-2002) das Vorliegen einer Unterernährung und das Risiko einer Unterernährung. Bei einem Wert von 3 ist der Patient ernährungsbedingt gefährdet
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
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Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
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Erkennen Sie unterernährte Personen mithilfe des Subjective Global Assessment (SGA), wobei A gut ernährt und C stark unterernährt ist
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
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Griffstärke
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
|
Test der Handgriffstärke
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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