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Ernährungsstatus und Körperzusammensetzung erwachsener Patienten mit Morbus Crohn

Eine multizentrische Querschnittsbeobachtungsstudie zum Ernährungsstatus und zur Körperzusammensetzung erwachsener Patienten mit Morbus Crohn

Patienten mit Morbus Crohn leiden im Allgemeinen unter Ernährungsrisiken und Mangelernährung. Die Forscher werden eine multizentrische Querschnittsstudie durchführen, um den Ernährungszustand und die Körperzusammensetzung chinesischer erwachsener Patienten mit CD zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien haben herausgefunden, dass die Körperzusammensetzung von Zöliakie-Patienten mit Krankheiten und Therapien zusammenhängt. Aufgrund des Fehlens einer prospektiven multizentrischen Querschnittsbeobachtungsstudie zum Ernährungszustand und zur Körperzusammensetzung erwachsener Patienten mit Zöliakie in China. Die Beurteilung des Ernährungszustands und der Körperzusammensetzung dieser Patienten kann dabei helfen, individuelle Ernährungsunterstützungsstrategien für erwachsene Zöliakie-Patienten zu formulieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische erwachsene Patienten mit Morbus Crohn

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Diagnose von CD;
  • Einlasszeit <48 Stunden;
  • Der Proband hat freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert.

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation bei Darmfistel oder Bauchabszess;
  • Instabile Vitalfunktionen oder instabile Hämodynamik;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Einweisung ins Krankenhaus aufgrund anderer kritischer Erkrankungen (z. B. Tumor, HIV, schwere Infektionen, die eine Beatmung oder CRRT-Behandlung erfordern);
  • Sterbende Patienten, deren Lebenserwartung 24 Stunden nicht überschreitet;
  • Schwere Leberinsuffizienz (Leberfunktionswert 11–15 oder Gesamtbilirubin > 3 mg/dl oder Gewebebiopsie, diagnostiziert als Leberzirrhose, hepatische Enzephalopathie, portale Hypertonie mit Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte usw.);
  • Schwere Niereninsuffizienz (Kreatininwert ist 2-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts);
  • Schwere Stoffwechselerkrankungen (wie metabolisches Syndrom, Hyperthyreose usw.);
  • Patienten, deren Verbrennungsfläche 20 % der Körperoberfläche überschreitet;
  • Immunschwäche, Autoimmunerkrankung oder immunsuppressive Behandlung für andere Krankheiten als Zöliakie (z. B. Organtransplantation usw.);
  • Diejenigen, die nicht für die Analyse der Körperzusammensetzung geeignet sind
  • Patienten, die für andere klinische Studien ausgewählt wurden oder für diese Studie ausgewählt wurden;
  • Die Probanden sind nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen oder verweigern die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
erwachsene Patienten mit Morbus Crohn
Multizentrische Querschnittsstudie
Querschnittsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der appendikulären Skelettmasse
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Bioelektrische Impedanzanalyse
Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Insbesondere Körperfettmasse durch bioelektrische Impedanzanalyse
Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Ernährungsrisiko-Screening
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Erkennen Sie mithilfe des Risikoscreenings 2002 (NRS-2002) das Vorliegen einer Unterernährung und das Risiko einer Unterernährung. Bei einem Wert von 3 ist der Patient ernährungsbedingt gefährdet
Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Erkennen Sie unterernährte Personen mithilfe des Subjective Global Assessment (SGA), wobei A gut ernährt und C stark unterernährt ist
Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Griffstärke
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Test der Handgriffstärke
Innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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