Stan odżywienia i skład ciała dorosłych pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wieloośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne stanu odżywienia i składu ciała dorosłych pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna na ogół są narażeni na ryzyko żywieniowe i niedożywienie.
Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe badanie przekrojowe, aby poznać stan odżywienia i skład ciała dorosłych chińskich pacjentów z CD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka badań wykazało, że skład ciała pacjentów z CD jest powiązany z chorobą i terapiami.
Ze względu na brak prospektywnego, wieloośrodkowego, przekrojowego badania obserwacyjnego dotyczącego stanu odżywienia i składu ciała dorosłych pacjentów z CD w Chinach.
Ocena stanu odżywienia i składu ciała tych pacjentów może pomóc w sformułowaniu zindywidualizowanych strategii wsparcia żywieniowego dla dorosłych pacjentów z CD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pianhong Zhang, MS
- Numer telefonu: +86 8778 3852
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Pianhong Zhang, Ms
- Numer telefonu: +86 87783852
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińscy dorośli pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- diagnoza CD;
- Czas przyjęcia <48 godzin;
- Podmiot dobrowolnie podpisał i opatrzył datą formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pilna operacja przetoki jelitowej lub ropnia brzusznego;
- Niestabilne parametry życiowe lub niestabilna hemodynamika;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Przyjęcie do szpitala z powodu innych poważnych chorób (takich jak nowotwór, HIV, ciężkie infekcje wymagające respiratora lub leczenia CRRT);
- Pacjenci umierający, których oczekiwana długość życia nie przekracza 24 godzin;
- ciężka niewydolność wątroby (czynność wątroby 11-15 punktów lub bilirubina całkowita > 3mg/dl lub biopsja tkanki rozpoznana jako marskość wątroby, encefalopatia wątrobowa, nadciśnienie wrotne z krwotokiem z przewodu pokarmowego w wywiadzie itp.);
- Ciężka niewydolność nerek (wartość kreatyniny jest 2 razy wyższa niż górna granica normy);
- Ciężkie choroby metaboliczne (takie jak zespół metaboliczny, nadczynność tarczycy itp.);
- Pacjenci, u których obszar oparzenia przekracza 20% powierzchni ciała;
- Niedobór odporności, choroba autoimmunologiczna lub leczenie immunosupresyjne w przypadku chorób innych niż celiakia (takich jak przeszczepy narządów itp.);
- Ci, którzy nie nadają się do analizy składu ciała
- Pacjenci, którzy zostali wybrani do innych badań klinicznych lub zostali wybrani do tego badania;
- Pacjenci nie chcą uczestniczyć w tym badaniu lub odmawiają podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosłych pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
wieloośrodkowe badanie przekrojowe
|
badanie przekrojowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy szkieletowej wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Analiza impedancji bioelektrycznej
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Zwłaszcza masa tkanki tłuszczowej za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
|
Badanie ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Wykrycie obecności niedożywienia i ryzyka rozwoju niedożywienia za pomocą Risk Screening 2002 (NRS-2002), gdy wynik ≥3 oznacza, że pacjent znajduje się w grupie ryzyka żywieniowego
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
|
Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Wykrywanie niedożywionych osób za pomocą Subiektywnej Globalnej Oceny (SGA), gdzie A jest dobrze odżywiony, a C jest poważnie niedożywiony
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Próba siły chwytu dłoni
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1109
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .