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Estado Nutricional e Composição Corporal de Pacientes Adultos com Doença de Crohn

Um estudo observacional multicêntrico e transversal sobre o estado nutricional e a composição corporal de pacientes adultos com doença de Crohn

Pacientes com doença de Crohn geralmente apresentam riscos nutricionais e desnutrição. Os investigadores conduzirão um estudo transversal multicêntrico para descobrir o estado nutricional e a composição corporal de pacientes adultos chineses com DC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos descobriram que a composição corporal de pacientes com DC está relacionada a doenças e terapias. Devido à falta de um estudo observacional transversal multicêntrico prospectivo sobre o estado nutricional e a composição corporal de pacientes adultos com DC na China. Avaliar o estado nutricional e a composição corporal desses pacientes pode ajudar a formular estratégias de suporte nutricional individualizadas para pacientes adultos com DC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos chineses com doença de Crohn

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • diagnóstico de DC;
  • Tempo de admissão <48 horas;
  • O sujeito assinou e datou voluntariamente um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência para fístula intestinal ou abscesso abdominal;
  • Sinais vitais instáveis ​​ou hemodinâmica instável;
  • Mulheres grávidas ou lactantes;
  • Admissão ao hospital devido a outras doenças críticas (como tumor, HIV, infecções graves que requerem ventilação ou tratamento CRRT);
  • Pacientes moribundos cuja expectativa de vida não exceda 24 horas;
  • Insuficiência hepática grave (escore de função hepática 11-15 ou bilirrubina total > 3mg/dL ou biópsia de tecido diagnosticada como cirrose hepática, encefalopatia hepática, hipertensão portal com história de hemorragia gastrointestinal, etc.);
  • Insuficiência renal grave (o valor da creatinina é 2 vezes superior ao limite superior da normalidade);
  • Doenças metabólicas graves (como síndrome metabólica, hipertireoidismo, etc.);
  • Pacientes cuja área de queimadura exceda 20% da área de superfície corporal;
  • Imunodeficiência, doença autoimune ou tratamento imunossupressor para outras doenças além da DC (como transplante de órgãos, etc.);
  • Aqueles que não são adequados para análise de composição corporal
  • Pacientes que foram selecionados para outros estudos clínicos ou foram selecionados para este estudo;
  • Os indivíduos não estão dispostos a participar deste estudo ou se recusam a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes adultos com doença de Crohn
estudo transversal multicêntrico
estudo transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa esquelética apendicular
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital
Análise de impedância bioelétrica
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital
Especialmente massa de gordura corporal por análise de impedância bioelétrica
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital
Triagem de risco nutricional
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital
Detectar a presença de desnutrição e o risco de desenvolver desnutrição pelo Risk Screening 2002 (NRS-2002), quando escore ≥3, o paciente está em risco nutricional
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital
Avaliação nutricional
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital
Detectar indivíduos desnutridos pela Avaliação Subjetiva Global (SGA), onde A é bem nutrido e C é gravemente desnutrido
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital
Força de preensão
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão no hospital
Teste de força de preensão manual
Dentro de 48 horas após a admissão no hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-1109

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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