「流れに身を任せる」：精神医学的リハビリテーションにおけるマインドフルなセルフ・コンパッションの効果
2022年4月5日 更新者：Medical University of Graz
この研究は、標準化された 6 週間のマインドフル セルフ コンパッション (MSC) トレーニングが精神科リハビリテーション入院患者と目的に及ぼす影響の可能性についてさらに洞察を得るためのランダム化比較試験として設計されています。
- メンタルヘルスのどのパラメーター、特に感情の調節が、この設定でMSCによって改善できるかについての洞察を生み出すこと、
- MSC トレーニングの効果を確立されたリラクゼーション トレーニング (すなわち、漸進的筋弛緩法; PMR) と比較し、
- MSC トレーニングの有効性に影響を与える一般的な状態と患者の特性を判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
233
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Burgenland
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Rust、Burgenland、オーストリア、7071
- pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神科診断
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
- ドイツ語の完全なコマンド
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 急性精神病エピソード、急性自殺傾向、および急性中毒障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルなセルフ・コンパッション
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マインドフル セルフ コンパッションは、セルフ コンパッションを促進するための特定の種類のマインドフルネス ベースの介入として、ネフとガーマーによって開発されました。
マインドフルネスと自己同情のスキルを組み合わせて、感情的な回復力のための強力なツールを提供し、感情的な幸福の能力を高めます.
この研究では、MSC プログラムの短縮バージョンが使用され、患者がリハビリテーション クリニックに滞在している間、週に 1 回 75 分間適用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：プログレッシブ マッスル リラクセーション
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ジェイコブソンによるプログレッシブ マッスル リラクセーションは、筋肉の緊張を和らげるのに役立つ深いリラクゼーション テクニックであり、精神的な落ち着きは肉体的なリラクゼーションの自然な結果であるという前提に基づいています。
この研究では、プログレッシブ マッスル リラクセーションは、患者がリハビリテーション クリニックに滞在している間、週に 1 回 75 分間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節アンケート（ERQ）の変化
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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Emotion Regulation Questionnaire（ERQ）は、2つの一般的な感情調節戦略（認知再評価と表現抑制）を合計10項目（再評価尺度：6項目、抑圧尺度：4項目）で測定し、7段階のリッカート尺度で回答します。 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの範囲。
スケールのスコア (平均値は 1 ～ 7 の範囲) が高いほど、それぞれの感情制御戦略がより頻繁に使用されます。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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正および負の影響スケジュール (PANAS) の変更
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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正と負の影響スケジュール (PANAS) は 20 の項目で構成され、2 つの性質の側面 (正の影響と負の影響)、各スケールで 10 の項目を捉えます。
5 段階のリッカート スケール (1 - 非常にわずかから 5 - 非常に) が使用されます。
2 つのスケールのそれぞれの平均スコアは 1 から 5 の範囲で、スコアが低いほどポジティブ/ネガティブな影響のレベルが低く、スコアが高いほどポジティブ/ネガティブな影響のレベルが高いことを表します。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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再評価発明性テスト（RIT）
時間枠：最後の介入から 1 日後
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Reappraisal Inventiveness Test (RIT) は、行動レベルで感情調節能力を評価します。
参加者は、怒りを軽減するために、さまざまな怒りを引き起こす状況に対して認知的再評価を生成します。
これらの再評価の流暢さ (認知的再評価として認定された生成された非同一のアイデアの総数) と柔軟性 (分類的に異なる再評価の数) が測定されます。
与えられた回答は、2 人の研究者によって個別に評価されます。
さらに、誘発された怒りの強さは、0 (まったくない) から 6 (非常に) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
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最後の介入から 1 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフ・コンパッション・スケール（SCS）の変化
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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SCS は、5 段階のリッカート スケール (1 ～ 5) で回答された 26 の項目によって、セルフ コンパッションの量を把握します。
値が高いほど (1 から 5 の範囲の平均値)、自分への思いやりのレベルが高いことを示します。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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簡易健康調査（SF-12）の変更
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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SF-12 は、さまざまな回答形式で回答された 12 の項目を介して生活の質を測定します。
項目は重み付けされて合計され、0 ～ 100 の範囲の身体的および精神的健康スコアが提供されます。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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簡単な症状目録の変更 (BSI-18)
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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BSI-18 は、精神症状を 3 つの次元 (身体化、抑うつ、不安) で評価し、グローバル重症度指数 (GSI) にまとめることができます。
0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで回答される 18 の項目が含まれています。
値が大きいほど (3 次元で 0 から 24 の範囲、GSI で 0 から 72 の範囲)、症状の重症度が高いことを示します。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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宗教的/精神的幸福のための多次元目録の変更 12 (MI-RSB 12)
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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MI-RSB 12 は、宗教的および精神的な幸福の 4 つの異なる側面、つまり、一般的な宗教性、許し、つながり、内在する希望を捉えており、宗教的/精神的な幸福 (RSB) の総量に照合することができます。
尺度は 12 項目で構成され、次元ごとに 3 項目があり、6 段階のリッカート スケール (1 - 強く同意しない、6 - 強く同意する) を介して回答されます。
スコアは、サブスケールごとに 3 ～ 18 の範囲であり、RSB の全体的なスコアは 12 ～ 72 です。
スコアが高いほど、宗教的および精神的な幸福度が高いことを示します。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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幸せの変化
時間枠：リハビリテーションクリニックに滞在中の毎日
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主観的な幸福度は、10 段階のリッカート スケールで回答する必要がある 1 つの項目によって捉えられます。1 は「まったく幸福ではない」、10 は「まったく幸福である」を示します。
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リハビリテーションクリニックに滞在中の毎日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーソナリティ組織の目録 (IPO-16)
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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パーソナリティ構造は、アイデンティティの拡散、基本的な防御、および現実のテストの 3 つのサブスケールで構成される IPO-16 で評価されます。
16 項目 (アイデンティティ拡散: 6 項目、基本防御: 5 項目、現実テスト: 5 項目) は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
統計分析にはグローバル インデックスが使用されます。これは、すべての項目の平均値と 1 ～ 5 の範囲によって収集されます。
より高い値は、より高い構造障害を示します。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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親密な関係における経験（改訂、ドイツ語版; ECR-RD12）
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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一般的な取り付けパターンを評価するには、ECR-RD12 を使用します。
このアンケートは、愛着関連の不安 (6 項目) と愛着関連の回避 (6 項目) を合計 12 項目で評価し、1 (強く同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで評価します。
スケール スコアの範囲は 1 ～ 7 です。1 つまたは両方のディメンションでスコアが高い場合は、大人の愛着方向が不安定であることを示していると見なされます。
スコアが低いほど、安全な大人の取り付け方向を示します。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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セックス
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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出生時の性別と現在の性別を評価するために、2 つの質問が使用されます。選択肢は 1 - 女性、2 - 男性、3 - トランスジェンダー、4 - その他です。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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年
時間枠：ベースライン
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数字入力
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ベースライン
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体重と身長 (BMI)
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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体重 (kg) と身長 (cm) は、数字の入力によって評価され、その後 BMI に変換されます。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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教育
時間枠：ベースライン
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教育は、6 つの回答オプション (1 - 義務教育、2 - 実習修了、3 - 職業高校、4 - 高校、5 - 大学の学位、6 - 大学の学位) によって評価されます。
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ベースライン
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雇用
時間枠：ベースライン
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雇用は、4 つの回答オプション (1 - 職業に就いている、2 - 教育を受けている、3 - 退職した、4 - 有給の雇用がない) によって評価されます。
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ベースライン
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配偶者の有無
時間枠：ベースライン
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婚姻状況は、4 つの回答オプション (1 - 既婚、2 - パートナーシップ、3 - 独身、4 - 未亡人/離婚) によって評価されます。
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ベースライン
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告白
時間枠：ベースライン
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自白は、6 つの回答オプション (1 - キリスト教、2 - 仏教、3 - ヒンズー教、4 - イスラム教、5 - なし、6 - その他) によって評価されます。
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ベースライン
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子供
時間枠：ベースライン
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参加者は、二値回答形式 (0 - いいえ、1 - はい) を使用して、子供がいるかどうかを尋ねられます。
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ベースライン
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ダイエット
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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食習慣は、次の回答オプションで評価されます: 1 - 肉が多い、2 - 肉が少ない、3 - 肉があり、果物や野菜が豊富、4 - 魚および/または牛乳/卵を含む菜食主義者、5 -ビーガン。 さらに、この食事療法が少なくとも 6 か月間続けられているかどうかも尋ねられます (0 - いいえ、1 - はい)。 |
ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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1 日あたりのタバコ
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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数字入力
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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アルコール消費量
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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二分応答形式 (0 - いいえ、1 - はい)
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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違法薬物の消費
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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二分応答形式 (0 - いいえ、1 - はい)
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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投薬
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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投薬は自由回答によって評価されます。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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精神疾患
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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精神疾患は自由回答で判定します。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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主観的な健康感
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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主観的な健康感は、10 段階の評価尺度 (1 - まったくない、10 - まったくない) で評価されます。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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宗教性
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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宗教性は、10 段階の評価尺度 (1 - まったくない、10 - まったくない) で評価されます。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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スピリチュアリティ
時間枠：ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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スピリチュアリティは、10 段階の評価尺度 (1 - まったくない、10 - まったくない) で評価されます。
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ベースラインおよび最後の介入の 1 日後
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瞑想のこれまでの経験
時間枠：ベースライン
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二分応答形式 (0 - いいえ、1 - はい)
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ベースライン
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ヨガのこれまでの経験
時間枠：ベースライン
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二分応答形式 (0 - いいえ、1 - はい)
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ベースライン
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マインドフルネスのこれまでの経験
時間枠：ベースライン
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二分応答形式 (0 - いいえ、1 - はい)
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ベースライン
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プログレッシブ マッスル リラクセーション (PMR) の経験がある方
時間枠：ベースライン
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二分応答形式 (0 - いいえ、1 - はい)
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ベースライン
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マインドフル セルフ コンパッション (MSC) の以前の経験
時間枠：ベースライン
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二分応答形式 (0 - いいえ、1 - はい)
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ベースライン
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学んだ実践の実践（PMRまたはMSCのいずれか）
時間枠：最後の介入から 1 日後
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二分応答形式 (0 - いいえ、1 - はい); 「はい」と答えた場合 (私は PMR/MSC を練習しています)、練習の頻度 (1 - 毎日、2 - 週に数回、3 - 週に 1 回、4 - 週に 1 回未満)、期間を尋ねられます。練習の種類 (1 - 10 分未満、2 - 10 ～ 15 分、3 - 15 分以上)、および練習の種類 (1 - 儀式的、2 - 非公式)
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最後の介入から 1 日後
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学んだ実践への共感（PMRまたはMSCのいずれか）
時間枠：最後の介入から 1 日後
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学んだ実践に対する主観的な共感は、10 段階の評価尺度 (1 - まったくない、10 - まったくない) によって捉えられます。
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最後の介入から 1 日後
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トレーナーの共感 (PMR または MSC)
時間枠：最後の介入から 1 日後
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トレーナーの主観的な共感は、10 段階の評価尺度 (1 - まったくない、10 - まったくない) で評価されます。
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最後の介入から 1 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.、Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月11日
一次修了 (実際)
2021年8月11日
研究の完了 (実際)
2021年8月11日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月5日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MUGrazXXX
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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