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„Go With the Flow“: Auswirkungen von achtsamem Selbstmitgefühl in der psychiatrischen Rehabilitation

5. April 2022 aktualisiert von: Medical University of Graz

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um weitere Erkenntnisse zu möglichen Auswirkungen eines standardisierten 6-wöchigen Mindful Self-Compassion (MSC) Trainings auf stationäre psychiatrische Rehabilitationspatienten und -ziele zu gewinnen

  • Erkenntnisse darüber zu gewinnen, welche Parameter der psychischen Gesundheit und insbesondere der Emotionsregulation durch MSC in diesem Setting verbessert werden können,
  • Effekte des MSC-Trainings mit einem etablierten Entspannungstraining (z. B. Progressive Muskelentspannung; PMR) zu vergleichen und
  • um die Rahmenbedingungen und Patientencharakteristika zu ermitteln, die die Wirksamkeit des MSC-Trainings beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

233

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Burgenland
      • Rust, Burgenland, Österreich, 7071
        • pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Psychiatrische Diagnose
  2. Unterschriebene Einverständniserklärung
  3. Vollständige Beherrschung der deutschen Sprache

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre
  2. Akuter psychotischer Schub, akute Suizidalität und akute Suchterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsames Selbstmitgefühl
Verhalten: Achtsames Selbstmitgefühl
Achtsames Selbstmitgefühl wurde von Neff und Germer als eine spezifische Art von achtsamkeitsbasierten Interventionen zur Förderung von Selbstmitgefühl entwickelt. Es kombiniert die Fähigkeiten der Achtsamkeit und des Selbstmitgefühls und stellt ein wirksames Werkzeug für emotionale Belastbarkeit dar und verbessert die Fähigkeit zu emotionalem Wohlbefinden. In dieser Studie wird eine verkürzte Version des MSC-Programms verwendet, die während des gesamten Aufenthalts der Patienten in der Reha-Klinik einmal pro Woche für 75 Minuten angewendet wird.
ACTIVE_COMPARATOR: Progressive Muskelentspannung
Verhalten: Progressive Muskelentspannung
Progressive Muskelentspannung von Jacobson ist eine Tiefenentspannungstechnik, die Muskelverspannungen löst und auf der Prämisse basiert, dass geistige Ruhe ein natürliches Ergebnis körperlicher Entspannung ist. In dieser Studie wird die Progressive Muskelentspannung einmal pro Woche für 75 Minuten während des gesamten Aufenthalts der Patienten in der Reha-Klinik angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Veränderung der Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Der Emotionsregulationsfragebogen (ERQ) misst zwei gängige Emotionsregulationsstrategien (kognitive Neubewertung und expressive Unterdrückung) mit insgesamt 10 Items (Aufwertungsskala: 6 Items; Unterdrückungsskala: 4 Items), die auf einer siebenstufigen Likert-Skala beantwortet werden von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Je höher die Punktzahl einer Skala (Mittelwert von 1 bis 7), desto häufiger wird die jeweilige Emotionsregulationsstrategie eingesetzt.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Änderung des Zeitplans für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) besteht aus 20 Items und erfasst zwei Dispositionsdimensionen (positiver Affekt und negativer Affekt), 10 Items für jede Skala. Es wird eine fünfstufige Likert-Skala (1 – sehr leicht bis 5 – sehr) verwendet. Die mittleren Werte für jede der beiden Skalen können zwischen 1 und 5 liegen, wobei niedrigere Werte ein geringeres Maß an positiver/negativer Betroffenheit und höhere Werte ein höheres Maß an positiver/negativer Betroffenheit darstellen.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Neubewertungstest (RIT)
Zeitfenster: 1 Tag nach dem letzten Eingriff
Der Reappraisal Inventiveness Test (RIT) bewertet die Fähigkeiten zur Emotionsregulation auf Verhaltensebene. Die Teilnehmer generieren kognitive Neubewertungen für verschiedene Situationen, die Wut hervorrufen, um ihre Wut zu reduzieren. Die Gewandtheit (Gesamtzahl der generierten nicht identischen Ideen, die als kognitive Neubewertung qualifiziert wurden) und Flexibilität (Anzahl kategorisch unterschiedlicher Neubewertungen) dieser Neubewertungen werden gemessen. Die gegebenen Antworten werden von zwei Forschern unabhängig voneinander bewertet. Zusätzlich wird die Intensität der induzierten Wut mit einer siebenstufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr) bewertet.
1 Tag nach dem letzten Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstmitgefühlsskala (SCS)
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
SCS erfasst das Ausmaß des Selbstmitgefühls anhand von 26 Fragen, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 bis 5) beantwortet werden. Ein höherer Wert (Mittelwert von 1 bis 5) weist auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hin.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Änderung der Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-12)
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
SF-12 misst die Lebensqualität anhand von 12 Items, die mit unterschiedlichen Antwortformaten beantwortet werden. Die Items werden gewichtet und summiert, um eine Punktzahl für die körperliche und geistige Gesundheit zu erhalten, die von 0 bis 100 reicht, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Gesundheit anzeigt.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Änderung im Kurzsymptominventar (BSI-18)
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Das BSI-18 bewertet psychiatrische Symptome in drei Dimensionen (Somatisierung, Depression und Angst), die in einem globalen Schweregradindex (GSI) zusammengefasst werden können. Es enthält 18 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) beantwortet werden. Höhere Werte (Bereich von 0 bis 24 in den drei Dimensionen; Bereich von 0 bis 72 im GSI) weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Änderung des mehrdimensionalen Inventars für religiöses/spirituelles Wohlbefinden 12 (MI-RSB 12)
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Der MI-RSB 12 erfasst vier verschiedene Dimensionen des religiösen und spirituellen Wohlbefindens, nämlich allgemeine Religiosität, Vergebung, Verbundenheit und immanente Hoffnung, die zu einem Gesamtbetrag des religiösen/spirituellen Wohlbefindens (RSB) zusammengefasst werden können. Das Instrument besteht aus 12 Items, drei Items pro Dimension, beantwortet über eine sechsstufige Likert-Skala (1 – stimme überhaupt nicht zu bis 6 – stimme voll und ganz zu). Die Werte reichen von 3 bis 18 für jede Unterskala und von 12 bis 72 für die Gesamtpunktzahl des RSB. Höhere Werte weisen auf ein höheres religiöses und spirituelles Wohlbefinden hin.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Veränderung im Glück
Zeitfenster: täglich während des Aufenthaltes in der Reha-Klinik
Das Ausmaß des subjektiven Glücks wird durch ein Item erfasst, das auf einer 10-stufigen Likert-Skala beantwortet werden muss, wobei 1 „überhaupt nicht zufrieden“ und 10 „absolut zufrieden“ bedeutet.
täglich während des Aufenthaltes in der Reha-Klinik

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der Persönlichkeitsorganisation (IPO-16)
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Die Persönlichkeitsstruktur wird mit dem IPO-16 erhoben, der aus den drei Subskalen Identitätsdiffusion, primitive Abwehr und Realitätstest besteht. Die 16 Items (Identitätsdiffusion: 6 Items; primitive Abwehr: 5 Items; Realitätstest: 5 Items) werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (immer) reicht. Zur statistischen Analyse wird ein globaler Index verwendet, der aus dem Mittelwert aller Items gebildet wird und zwischen 1 und 5 liegt. Ein höherer Wert weist auf eine höhere strukturelle Beeinträchtigung hin.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Erfahrung in engen Beziehungen (überarbeitete, deutsche Fassung; ECR-RD12)
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Zur Beurteilung allgemeiner Bindungsmuster wird der ECR-RD12 verwendet. Dieser Fragebogen erfasst bindungsbezogene Angst (6 Items) und bindungsbezogene Vermeidung (6 Items) mit insgesamt 12 Items, bewertet auf einer siebenstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Die Skalenwerte liegen zwischen 1 und 7. Höhere Werte in einer oder beiden Dimensionen werden als Hinweis auf eine unsichere Bindungsorientierung bei Erwachsenen angesehen. Niedrigere Werte weisen auf eine sichere Bindungsorientierung für Erwachsene hin.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Sex
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Zur Einschätzung des Geschlechts bei der Geburt und des aktuellen Geschlechts werden zwei Fragen mit folgenden Antwortmöglichkeiten verwendet: 1 – weiblich, 2 – männlich, 3 – transgender, 4 – andere.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Zifferneingabe
Grundlinie
Gewicht und Größe (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Gewicht (kg) und Größe (cm) werden per Zifferneingabe ermittelt und anschließend in BMI umgerechnet.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Ausbildung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schulbildung wird anhand von sechs Antwortmöglichkeiten (1 - Pflichtschule, 2 - abgeschlossene Lehre, 3 - Fachoberschule, 4 - Realschule, 5 - Fachhochschulreife, 6 - Hochschulabschluss) bewertet.
Grundlinie
Anstellung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Erwerbstätigkeit wird über vier Antwortmöglichkeiten (1 - stehend im Beruf, 2 - in Ausbildung, 3 - im Ruhestand, 4 - ohne Erwerbstätigkeit) bewertet.
Grundlinie
Familienstand
Zeitfenster: Grundlinie
Der Familienstand wird anhand von vier Antwortmöglichkeiten (1 – verheiratet, 2 – Partnerschaft, 3 – ledig, 4 – verwitwet/geschieden) erfasst.
Grundlinie
Geständnis
Zeitfenster: Grundlinie
Die Konfession wird anhand von sechs Antwortmöglichkeiten bewertet (1 – Christentum, 2 – Buddhismus, 3 – Hinduismus, 4 – Islam, 5 – keine, 6 – andere).
Grundlinie
Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer werden in einem dichotomen Antwortformat (0 – nein, 1 – ja) gefragt, ob sie Kinder haben.
Grundlinie
Diät
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention

Ernährungsgewohnheiten werden mit folgenden Antwortmöglichkeiten erhoben: 1 - mit viel Fleisch, 2 - mit wenig Fleisch, 3 - mit Fleisch und viel Obst und Gemüse, 4 - vegetarisch mit Fisch und/oder Milch/Eiern, 5 - vegan.

Außerdem wird abgefragt, ob diese Diät seit mindestens 6 Monaten eingehalten wird (0 – nein, 1 – ja).
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Zifferneingabe
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
dichotomes Antwortformat (0 - nein, 1 - ja)
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Konsum von illegalen Drogen
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
dichotomes Antwortformat (0 - nein, 1 - ja)
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Medikament
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Medikation wird durch freie Antwort beurteilt.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Geisteskrankheit
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Psychische Erkrankungen werden durch freie Antwort beurteilt.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Subjektives Gesundheitsgefühl
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Das subjektive Gesundheitsempfinden wird über eine zehnstufige Bewertungsskala (1 – gar nicht bis 10 – absolut) erfasst.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Religiosität
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Religiosität wird über eine zehnstufige Bewertungsskala (1 – gar nicht bis 10 – absolut) erfasst.
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Spiritualität
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Spiritualität wird über eine zehnstufige Bewertungsskala erfasst (1 – überhaupt nicht bis 10 – absolut).
Baseline und 1 Tag nach der letzten Intervention
Vorerfahrungen mit Meditation
Zeitfenster: Grundlinie
dichotomes Antwortformat (0 - nein, 1 - ja)
Grundlinie
Vorerfahrung mit Yoga
Zeitfenster: Grundlinie
dichotomes Antwortformat (0 - nein, 1 - ja)
Grundlinie
Vorerfahrungen mit Achtsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
dichotomes Antwortformat (0 - nein, 1 - ja)
Grundlinie
Erfahrung mit Progressiver Muskelentspannung (PMR)
Zeitfenster: Grundlinie
dichotomes Antwortformat (0 - nein, 1 - ja)
Grundlinie
Bisherige Erfahrung mit Mindful Self-Compassion (MSC)
Zeitfenster: Grundlinie
dichotomes Antwortformat (0 - nein, 1 - ja)
Grundlinie
Üben der erlernten Praxis (entweder PMR oder MSC)
Zeitfenster: 1 Tag nach dem letzten Eingriff
dichotome Antwortformate (0 – nein, 1 – ja); bei „ja“ (ich praktiziere PMR/MSC) wird nach der Häufigkeit des Übens (1 – täglich, 2 – mehrmals wöchentlich, 3 – einmal wöchentlich, 4 – weniger als einmal wöchentlich), der Dauer gefragt der Praxis (1 – weniger als 10 Minuten, 2 – 10–15 Minuten, 3 – mehr als 15 Minuten) und die Art der Praxis (1 – ritualisiert, 2 – informell)
1 Tag nach dem letzten Eingriff
Sympathie für die erlernte Praxis (entweder PMR oder MSC)
Zeitfenster: 1 Tag nach dem letzten Eingriff
Die subjektive Sympathie für die erlernte Praxis wird über eine zehnstufige Bewertungsskala (1 – gar nicht bis 10 – absolut) erfasst.
1 Tag nach dem letzten Eingriff
Sympathie des Trainers (entweder PMR oder MSC)
Zeitfenster: 1 Tag nach dem letzten Eingriff
Die subjektive Sympathie für den Trainer wird über eine zehnstufige Bewertungsskala (1 – gar nicht bis 10 – absolut) erfasst.
1 Tag nach dem letzten Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Mitarbeiter

pro mente REHA

Ermittler

  • Hauptermittler: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUGrazXXX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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