'흐름에 따라 가라': 정신과 재활에서 마음챙김 자기 연민의 효과
2022년 4월 5일 업데이트: Medical University of Graz
이 연구는 정신과 재활 입원 환자 및 목표에 대한 표준화된 6주 MSC(Mindful Self-Compassion) 교육의 가능한 효과에 대한 추가 통찰력을 얻기 위한 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
- 이 환경에서 MSC가 개선할 수 있는 정신 건강의 매개 변수, 특히 감정 조절에 대한 통찰력을 생성하기 위해
- MSC 훈련의 효과를 확립된 이완 훈련(즉, 점진적 근육 이완; PMR)과 비교하고
- MSC 교육의 효과에 영향을 미치는 일반 조건 및 환자 특성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
233
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Burgenland
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Rust, Burgenland, 오스트리아, 7071
- pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신과 진단
- 서명된 동의서 양식
- 독일어 구사력
제외 기준:
- 연령 <18세
- 급성 정신병 에피소드, 급성 자살 경향 및 급성 중독 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 자기 연민
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마음챙김 자기자비(Mindful Self-Compassion)는 Neff와 Germer에 의해 자기자비를 촉진하기 위한 특정한 종류의 마음챙김 기반 개입으로 개발되었습니다.
그것은 마음챙김과 자기 연민의 기술을 결합하여 정서적 탄력성을 위한 강력한 도구를 제공하고 정서적 웰빙을 위한 능력을 향상시킵니다.
이 연구에서는 환자가 재활클리닉에 머무는 동안 75분 동안 일주일에 한 번 적용되는 단축된 버전의 MSC 프로그램을 사용합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 점진적 근육 이완
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Jacobson의 점진적 근육 이완법은 근육 긴장을 완화하는 데 도움이 되는 깊은 이완 기술이며 정신적 평온이 신체적 이완의 자연스러운 결과라는 전제에 기반합니다.
본 연구에서는 환자가 재활클리닉에 머무는 동안 75분 동안 주 1회 점진적 근육이완법을 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 설문지(ERQ)의 변화
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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감정 조절 질문지(ERQ)는 총 10개 항목(재평가 척도: 6개 항목, 억압 척도: 4개 항목)으로 두 가지 일반적인 감정 조절 전략(인지적 재평가 및 표현 억제)을 측정하며, 7점 리커트 척도로 답변됩니다. 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함)까지입니다.
척도의 점수(1에서 7까지의 평균값)가 높을수록 각각의 감정 조절 전략이 더 자주 사용됩니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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긍정적 및 부정적 영향 일정 변경(PANAS)
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 20개 항목으로 구성되어 있으며 각 척도당 10개 항목의 두 가지 성향 차원(긍정적인 영향 및 부정적인 영향)을 포착합니다.
5점 리커트 척도(1 - 매우 약간 ~ 5 - 매우 심함)가 사용됩니다.
두 척도 각각의 평균 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 낮을수록 긍정적/부정적 영향 수준이 낮고 점수가 높을수록 긍정적/부정적 영향 수준이 높습니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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재평가 독창성 테스트(RIT)
기간: 마지막 개입 후 1일
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재평가 독창성 테스트(RIT)는 행동 수준에서 감정 조절 능력을 평가합니다.
참가자는 분노를 줄이기 위해 다양한 분노 유발 상황에 대한 인지적 재평가를 생성합니다.
이러한 재평가의 유창성(인지적 재평가로 자격이 있는 생성된 동일하지 않은 아이디어의 총 수)과 유연성(범주적으로 다른 재평가의 수)이 측정됩니다.
주어진 답변은 두 명의 연구원이 독립적으로 평가합니다.
또한 유도된 분노의 강도는 0(전혀 그렇지 않다)에서 6(매우 그렇다)까지 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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마지막 개입 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민 척도(SCS)의 변화
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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SCS는 5점 리커트 척도(1~5)로 응답한 26개 항목을 통해 자기 연민의 정도를 파악합니다.
높은 값(1에서 5까지의 평균 값)은 높은 수준의 자기 연민을 나타냅니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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약식 건강 설문조사(SF-12)의 변화
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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SF-12는 다양한 응답 형식으로 응답한 12개 항목을 통해 삶의 질을 측정합니다.
항목에 가중치를 부여하고 합산하여 0에서 100 사이의 신체적 및 정신적 건강 점수를 제공하며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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간략한 증상 목록의 변경(BSI-18)
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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BSI-18은 정신과적 증상을 3차원(신체화, 우울증, 불안)으로 평가하며, 이는 글로벌 심각도 지수(GSI)로 요약할 수 있습니다.
그것은 0(전혀 아니다)에서 4(매우 그렇다)까지 범위의 5점 리커트 척도로 답변되는 18개의 항목을 포함한다.
값이 높을수록(3차원에서 0~24 범위, GSI에서 0~72 범위) 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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종교적/영적 웰빙을 위한 다차원 인벤토리의 변화 12(MI-RSB 12)
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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MI-RSB 12는 종교적/영적 웰빙의 4가지 다른 차원, 즉 일반적인 종교성, 용서, 연결성 및 내재적 희망을 캡처하며, 이는 종교적/영적 웰빙(RSB)의 총량으로 수집될 수 있습니다.
이 도구는 차원당 3개 항목으로 구성된 12개 항목으로 구성되어 있으며 6점 리커트 척도(1 - 매우 동의하지 않음 ~ 6 - 매우 동의함)를 통해 응답했습니다.
점수 범위는 각 하위 척도에 대해 3~18이고 RSB의 전체 점수에 대해 12~72입니다.
점수가 높을수록 종교적, 영적 웰빙이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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행복의 변화
기간: 재활클리닉에 머무는 동안 매일
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주관적 행복의 양은 10점 리커트 척도로 "전혀 행복하지 않다"를 1점, "전적으로 행복하다"를 10점으로 하여 하나의 항목으로 측정됩니다.
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재활클리닉에 머무는 동안 매일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성격 조직 목록(IPO-16)
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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성격 구조는 정체성 확산, 기본 방어 및 현실 테스트의 세 가지 하위 척도로 구성된 IPO-16으로 평가됩니다.
16개 항목(정체성 확산: 6개 항목, 기본 방어: 5개 항목, 현실 테스트: 5개 항목)은 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
통계 분석을 위해 글로벌 지수를 사용하며, 모든 항목의 평균으로 수집되며 1에서 5 사이의 범위를 갖습니다.
더 높은 값은 더 높은 구조적 손상을 나타냅니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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친밀한 관계 경험(개정판, 독일어 버전, ECR-RD12)
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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일반적인 애착 패턴을 평가하기 위해 ECR-RD12가 사용됩니다.
이 설문지는 총 12개 항목으로 애착 관련 불안(6개 항목)과 애착 관련 회피(6개 항목)를 평가하며, 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
척도 점수의 범위는 1에서 7 사이입니다. 하나 또는 두 차원에서 더 높은 점수는 불안정한 성인 애착 지향을 나타내는 것으로 간주됩니다.
낮은 점수는 안전한 성인 애착 지향을 나타냅니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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섹스
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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1 - 여성, 2 - 남성, 3 - 트랜스젠더, 4 - 기타 응답 옵션으로 출생 시 성별과 현재 성별을 평가하는 데 두 가지 질문이 사용됩니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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나이
기간: 기준선
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숫자 입력
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기준선
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몸무게와 키(BMI)
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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체중(kg)과 키(cm)는 숫자 입력으로 평가한 후 BMI로 변환합니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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교육
기간: 기준선
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교육은 6개의 응답 옵션(1 - 의무 교육, 2 - 견습 완료, 3 - 직업 고등학교, 4 - 고등학교, 5 - 대학 학위, 6 - 대학 학위)을 통해 평가됩니다.
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기준선
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고용
기간: 기준선
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고용 여부는 4가지 응답 옵션(1 - 직업에 종사, 2 - 교육, 3 - 은퇴, 4 - 유급 고용 없음)을 통해 평가됩니다.
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기준선
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혼인 여부
기간: 기준선
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결혼 상태는 네 가지 응답 옵션(1 - 기혼, 2 - 동거, 3 - 미혼, 4 - 사별/이혼)을 통해 평가됩니다.
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기준선
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고백
기간: 기준선
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고백은 6가지 응답 옵션(1 - 기독교, 2 - 불교, 3 - 힌두교, 4 - 이슬람교, 5 - 없음, 6 - 기타)을 통해 평가됩니다.
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기준선
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어린이들
기간: 기준선
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참가자는 이분법 응답 형식(0 - 아니요, 1 - 예)을 사용하여 자녀가 있는지 여부를 묻습니다.
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기준선
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다이어트
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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식습관은 다음 응답 옵션으로 평가됩니다: 1 - 고기가 많음, 2 - 고기가 적음, 3 - 고기가 있고 과일 및 채소가 풍부함, 4 - 생선 및/또는 우유/계란이 포함된 채식주의자, 5 - 채식주의 자. 또한 이 다이어트를 최소 6개월 동안 수행했는지 여부도 질문합니다(0 - 아니오, 1 - 예). |
기준선 및 마지막 개입 후 1일
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하루 담배
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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숫자 입력
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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알코올 소비
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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이분형 응답 형식(0 - 아니오, 1 - 예)
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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불법 약물 사용
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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이분형 응답 형식(0 - 아니오, 1 - 예)
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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약물
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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약물은 무료 답변으로 평가됩니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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정신 질환
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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정신 질환은 무료 답변으로 평가됩니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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주관적인 건강감
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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건강에 대한 주관적인 느낌은 10점 척도(1 - 전혀 그렇지 않음에서 10 - 절대적으로)를 통해 포착됩니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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광적인 신앙
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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종교성은 10점 등급 척도(1 - 전혀 그렇지 않음에서 10 - 절대적으로)를 통해 포착됩니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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영성
기간: 기준선 및 마지막 개입 후 1일
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영성은 10점 등급 척도(1 - 전혀 그렇지 않음에서 10 - 절대적으로)를 통해 포착됩니다.
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기준선 및 마지막 개입 후 1일
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명상에 대한 이전 경험
기간: 기준선
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이분형 응답 형식(0 - 아니오, 1 - 예)
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기준선
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요가에 대한 이전 경험
기간: 기준선
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이분형 응답 형식(0 - 아니오, 1 - 예)
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기준선
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마음챙김에 대한 이전 경험
기간: 기준선
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이분형 응답 형식(0 - 아니오, 1 - 예)
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기준선
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점진적 근육 이완(PMR)에 대한 이전 경험
기간: 기준선
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이분형 응답 형식(0 - 아니오, 1 - 예)
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기준선
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MSC(Mindful Self-Compassion)에 대한 이전 경험
기간: 기준선
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이분형 응답 형식(0 - 아니오, 1 - 예)
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기준선
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배운 연습의 연습(PMR 또는 MSC)
기간: 마지막 개입 후 1일
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이분법적 응답 형식(0 - 아니오, 1 - 예); "예"(PMR/MSC 연습)라고 답한 경우 연습 빈도(1 - 매일, 2 - 일주일에 여러 번, 3 - 일주일에 한 번, 4 - 일주일에 한 번 미만), 기간을 묻습니다. 연습의 종류(1 - 10분 미만, 2 - 10-15분, 3 - 15분 이상) 및 연습 유형(1 - 의례적, 2 - 비공식)
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마지막 개입 후 1일
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학습된 실습에 대한 공감(PMR 또는 MSC)
기간: 마지막 개입 후 1일
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학습된 관행에 대한 주관적인 공감은 10점 등급 척도(1 - 전혀 그렇지 않음에서 10 - 절대적으로)를 통해 포착됩니다.
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마지막 개입 후 1일
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트레이너의 공감(PMR 또는 MSC)
기간: 마지막 개입 후 1일
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트레이너의 주관적인 공감은 10점 등급 척도(1 - 전혀 그렇지 않음 ~ 10 - 절대적으로)를 통해 포착됩니다.
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마지막 개입 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MUGrazXXX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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