Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'Gå med strømmen': Effekter af opmærksom selvmedfølelse i psykiatrisk rehabilitering

5. april 2022 opdateret af: Medical University of Graz

Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at få yderligere indsigt i mulige effekter af en standardiseret 6-ugers Mindful Self-Compassion (MSC) træning på psykiatriske rehabiliteringsindlagte patienter og mål.

  • at generere indsigt i, hvilke parametre for mental sundhed, og især følelsesregulering, der kan forbedres af MSC i denne indstilling,
  • at sammenligne effekter af MSC-træning med en etableret afspændingstræning (dvs. progressiv muskelafspænding; PMR) og
  • at bestemme de generelle forhold og patientkarakteristika, der påvirker effektiviteten af ​​MSC-træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Burgenland
      • Rust, Burgenland, Østrig, 7071
        • pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Psykiatrisk diagnose
  2. Underskrevet informeret samtykkeformular
  3. Fuld beherskelse af det tyske sprog

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Akut psykotisk episode, akutte selvmordstendenser og akutte afhængighedsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Opmærksom selvmedfølelse
Adfærdsmæssigt: Opmærksom selvmedfølelse
Mindful Self-Compassion er udviklet af Neff og Germer som en specifik form for Mindfulness-baserede interventioner for at fremme selvmedfølelse. Den kombinerer evnerne til mindfulness og selvmedfølelse, hvilket giver et kraftfuldt værktøj til følelsesmæssig modstandskraft og styrker evnen til følelsesmæssigt velvære. I denne undersøgelse anvendes en forkortet version af MSC-programmet, som påføres en gang om ugen i 75 minutter under hele patienternes ophold på rehabiliteringsklinikken.
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiv muskelafspænding
Adfærdsmæssigt: Progressiv muskelafspænding
Progressive Muscle Relaxation af Jacobson er en dyb afspændingsteknik, der hjælper med at lindre muskelspændinger og er baseret på den forudsætning, at mental ro er et naturligt resultat af fysisk afslapning. I denne undersøgelse anvendes Progressiv Muskelafspænding en gang om ugen i 75 minutter under hele patienternes ophold på genoptræningsklinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) måler to almindelige følelsesreguleringsstrategier (kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse) med i alt 10 punkter (revurderingsskala: 6 punkter; undertrykkelsesskala: 4 punkter), som besvares på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Jo højere score på en skala (middelværdi fra 1 til 7), jo hyppigere bruges den respektive følelsesreguleringsstrategi.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) består af 20 punkter og fanger to dispositionsdimensioner (positiv affekt og negativ påvirkning), 10 punkter for hver skala. Der anvendes en fempunkts Likert-skala (1 - meget lidt til 5 - ekstremt). Gennemsnitsscore for hver af de to skalaer kan variere fra 1 til 5, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af positiv/negativ påvirkning og højere score repræsenterer højere niveauer af positiv/negativ påvirkning.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Reappraisal Inventiveness Test (RIT)
Tidsramme: 1 dag efter sidste indgreb
Reappraisal Inventiveness Test (RIT) vurderer følelsesregulerende evner på et adfærdsmæssigt niveau. Deltagerne genererer kognitive revurderinger for forskellige vredesfremkaldende situationer for at reducere deres vrede. Flydigheden (samlet antal genererede ikke-identiske ideer, der kvalificerede sig som kognitive revurderinger) og fleksibiliteten (antal kategorisk forskellige revurderinger) af disse revurderinger måles. De givne svar vil blive vurderet uafhængigt af to forskere. Derudover vil intensiteten af ​​induceret vrede blive vurderet med en syv-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 6 (meget).
1 dag efter sidste indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
SCS fanger mængden af ​​selvmedfølelse ved hjælp af 26 punkter besvaret på en fem-punkts Likert-skala (1 til 5). En højere værdi (middelværdi fra 1 til 5) indikerer et højere niveau af selvmedfølelse.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Ændring i Short-Form-Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
SF-12 måler livskvalitet via 12 punkter besvaret med forskellige svarformater. Punkterne vægtes og summeres for at give en fysisk og mental sundhedsscore fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre helbred.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Ændring i kort symptomoversigt (BSI-18)
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
BSI-18 vurderer psykiatriske symptomer i tre dimensioner (somatisering, depression og angst), som kan opsummeres i et globalt sværhedsindeks (GSI). Den indeholder 18 punkter, der besvares på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Højere værdier (spænder fra 0 til 24 i de tre dimensioner; spænder fra 0 til 72 i GSI) indikerer en større sværhedsgrad af symptomer.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Ændring i multidimensionel beholdning for religiøst/åndeligt velvære 12 (MI-RSB 12)
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
MI-RSB 12 fanger fire forskellige dimensioner af religiøst og spirituelt velbefindende, nemlig generel religiøsitet, tilgivelse, forbundethed og immanent håb, som kan sammensættes til en samlet mængde religiøst/åndelig velvære (RSB). Instrumentet består af 12 punkter, tre punkter pr. dimension, besvaret via en seks-punkts Likert-skala (1 - meget uenig til 6 - meget enig). Score varierer fra 3 til 18 for hver underskala og fra 12 til 72 for den samlede score for RSB. Højere score indikerer højere religiøst og spirituelt velbefindende.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Forandring i lykke
Tidsramme: hver dag under opholdet på rehabiliteringsklinikken
Mængden af ​​subjektiv lykke vil blive fanget af et punkt, som skal besvares på en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 indikerer "slet ikke glad" og 10 "absolut glad".
hver dag under opholdet på rehabiliteringsklinikken

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inventory of Personality Organization (IPO-16)
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Personlighedsstruktur vil blive vurderet med IPO-16, som består af de tre underskalaer identitetsspredning, primitive forsvar og virkelighedstest. De 16 punkter (identitetsspredning: 6 genstande; primitive forsvar: 5 genstande; realitetstest: 5 genstande) er bedømt på en fem-punkts Likert-skala, der går fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Et globalt indeks bruges til statistisk analyse, som er indsamlet ved gennemsnittet af alle elementer og går mellem 1 og 5. En højere værdi indikerer en højere strukturel værdiforringelse.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Erfaring i nære relationer (revideret, tysk version; ECR-RD12)
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
For at vurdere generelle tilknytningsmønstre vil ECR-RD12 blive brugt. Dette spørgeskema vurderer tilknytningsrelateret angst (6 punkter) og tilknytningsrelateret undgåelse (6 punkter) med i alt 12 punkter, bedømt på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Skala-scores varierer mellem 1 og 7. Højere score på en eller begge dimensioner anses for at indikere en usikker voksentilknytningsorientering. Lavere score indikerer en sikker voksentilknytningsorientering.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Køn
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
To spørgsmål bruges til at vurdere køn ved fødslen og nuværende køn med følgende svarmuligheder: 1 - kvinde, 2 - mand, 3 - transkønnet, 4 - andet.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Alder
Tidsramme: Baseline
Cifferindtastning
Baseline
Vægt og højde (BMI)
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Vægt (kg) og højde (cm) vil blive vurderet ved indtastning af cifre og efterfølgende omdannet til BMI.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Uddannelse
Tidsramme: Baseline
Uddannelse vil blive vurderet via seks svarmuligheder (1 - obligatorisk uddannelse, 2 - gennemført læreplads, 3 - erhvervsgymnasium, 4 - gymnasie, 5 - universitetsuddannelse, 6 - universitetsuddannelse).
Baseline
Beskæftigelse
Tidsramme: Baseline
Beskæftigelse vil blive vurderet via fire svarmuligheder (1 - stående i erhvervet, 2 - under uddannelse, 3 - pensioneret, 4 - uden erhvervsmæssig beskæftigelse).
Baseline
Civilstand
Tidsramme: Baseline
Civilstand vil blive vurderet via fire svarmuligheder (1 - gift, 2 - partnerskab, 3 - enlig, 4 - enke/skilt).
Baseline
Tilståelse
Tidsramme: Baseline
Bekendelse vil blive vurderet via seks svarmuligheder (1 - kristendom, 2 - buddhisme, 3 - hinduisme, 4 - islam, 5 - ingen, 6 - andet).
Baseline
Børn
Tidsramme: Baseline
Deltagerne bliver spurgt, om de har børn ved hjælp af et dikotomt svarformat (0 - nej, 1- ja).
Baseline
Kost
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention

Kostvaner vil blive vurderet med følgende svarmuligheder: 1 - med meget kød, 2 - med lidt kød, 3 - med kød og rig på frugt og grønt, 4 - vegetar med fisk og/eller mælk/æg, 5 - vegansk.

Derudover spørges der også om denne diæt er blevet fulgt i mindst 6 måneder (0 - nej, 1 - ja).
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Cigaretter om dagen
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Cifferindtastning
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
dikotomisk svarformat (0 - nej, 1 - ja)
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Indtagelse af illegale stoffer
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
dikotomisk svarformat (0 - nej, 1 - ja)
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Medicin
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Medicin vil blive vurderet ved frit svar.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Psykisk sygdom
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Psykisk sygdom vil blive vurderet ved fri besvarelse.
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Subjektiv følelse af sundhed
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Subjektiv følelse af sundhed vil blive fanget via en ti-punkts vurderingsskala (1 - slet ikke til 10 - absolut).
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Religiøsitet
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Religiøsitet vil blive fanget via en 10-trins skala (1 - slet ikke til 10 - absolut).
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Spiritualitet
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Spiritualitet vil blive fanget via en 10-punkts vurderingsskala (1 - slet ikke til 10 - absolut).
Baseline og 1 dag efter sidste intervention
Tidligere erfaring med meditation
Tidsramme: Baseline
dikotomisk svarformat (0 - nej, 1 - ja)
Baseline
Tidligere erfaring med yoga
Tidsramme: Baseline
dikotomisk svarformat (0 - nej, 1 - ja)
Baseline
Tidligere erfaring med mindfulness
Tidsramme: Baseline
dikotomisk svarformat (0 - nej, 1 - ja)
Baseline
Tidligere erfaring med Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Tidsramme: Baseline
dikotomisk svarformat (0 - nej, 1 - ja)
Baseline
Tidligere erfaring med Mindful Self-Compassion (MSC)
Tidsramme: Baseline
dikotomisk svarformat (0 - nej, 1 - ja)
Baseline
Øvelse af den lærte praksis (enten PMR eller MSC)
Tidsramme: 1 dag efter sidste indgreb
dikotomisk svarformat (0 - nej, 1 - ja); hvis svaret med "ja" (jeg praktiserer PMR/MSC) spørges der om hyppigheden af ​​øvelsen (1 - dagligt, 2 - flere gange om ugen, 3 - en gang om ugen, 4 - mindre end en gang om ugen), varigheden praksis (1 - mindre end 10 minutter, 2 - 10-15 minutter, 3 - mere end 15 minutter), og typen af ​​praksis (1 - ritualiseret, 2 - uformel)
1 dag efter sidste indgreb
Sympati for den lærte praksis (enten PMR eller MSC)
Tidsramme: 1 dag efter sidste indgreb
Subjektiv sympati for den lærte praksis vil blive fanget via en 10-trins skala (1 - slet ikke til 10 - absolut).
1 dag efter sidste indgreb
Trænerens sympati (enten PMR eller MSC)
Tidsramme: 1 dag efter sidste indgreb
Underviserens subjektiv sympati vil blive fanget via en 10-punkts vurderingsskala (1 - slet ikke til 10 - absolut).
1 dag efter sidste indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

pro mente REHA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUGrazXXX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner