Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Go With the Flow": tietoisen itsemyötätunton vaikutukset psykiatrisessa kuntoutuksessa

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Graz

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi saadakseen lisätietoa standardoidun 6-viikkoisen Mindful Self-Compassion (MSC) -koulutuksen mahdollisista vaikutuksista psykiatriseen kuntoutusosastoon ja sen tavoitteisiin.

  • luoda oivalluksia siitä, mitä mielenterveyden parametreja ja erityisesti tunteiden säätelyä MSC voi parantaa tässä ympäristössä,
  • vertailla MSC-harjoittelun vaikutuksia vakiintuneeseen rentoutusharjoitteluun (eli progressiivinen lihasrelaksaatio; PMR) ja
  • määrittää yleistilat ja potilaan ominaisuudet, jotka vaikuttavat MSC-koulutuksen tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Burgenland
      • Rust, Burgenland, Itävalta, 7071
        • pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Psykiatrinen diagnoosi
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  3. Täysi saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta
  2. Akuutit psykoottiset jaksot, akuutit itsetuhoiset taipumukset ja akuutit riippuvuushäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tietoinen itsemyötätunto
Käyttäytyminen: Tietoinen itsemyötätunto
Neff ja Germer ovat kehittäneet Mindful Self-Compassionin erityiseksi mindfulness-pohjaiseksi interventioksi, joka edistää itsemyötätuntoa. Siinä yhdistyvät mindfulness- ja itsemyötätunto-taidot, jotka tarjoavat tehokkaan työkalun emotionaaliseen kestävyyteen ja parantavat kykyä emotionaaliseen hyvinvointiin. Tässä tutkimuksessa käytetään MSC-ohjelman lyhennettyä versiota, jota sovelletaan kerran viikossa 75 minuutin ajan koko potilaan kuntoutusklinikalla oleskelun ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Käyttäytyminen: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Jacobsonin Progressive Muscle Relaxation on syvärentoutustekniikka, joka auttaa lievittämään lihasjännitystä ja perustuu olettamukseen, että henkinen rauhallisuus on luonnollinen seuraus fyysisestä rentoutumisesta. Tässä tutkimuksessa Progressiivista lihasrelaksaatiota sovelletaan kerran viikossa 75 minuutin ajan koko potilaan kuntoutusklinikalla oleskelun ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) mittaa kahta yleistä tunteiden säätelystrategiaa (kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivinen tukahduttaminen) yhteensä 10 pisteellä (uudelleenarviointiasteikko: 6; tukahdutusasteikko: 4 kohtaa), joihin vastataan seitsemän pisteen Likert-asteikolla. vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Mitä korkeampi asteikon pistemäärä (keskiarvo 1-7), sitä useammin vastaavaa tunteiden säätelystrategiaa käytetään.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) koostuu 20 kohteesta ja sisältää kaksi dispositioulottuvuutta (positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus), 10 kohdetta kutakin asteikkoa kohti. Käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa (1 - hyvin vähän 5 - erittäin). Kummankin asteikon keskimääräiset pisteet voivat vaihdella välillä 1-5, jolloin pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoa ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Uudelleenarvioinnin kekseliäisyystesti (RIT)
Aikaikkuna: 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Reapraisal Inventiveness Test (RIT) arvioi tunteiden säätelykykyjä käyttäytymistasolla. Osallistujat luovat kognitiivisia uudelleenarviointeja erilaisiin vihaa herättäviin tilanteisiin vähentääkseen vihaansa. Mitataan näiden uudelleenarviointien sujuvuutta (syntyneiden epäidenttisten ideoiden kokonaismäärä, jotka hyväksyttiin kognitiivisiksi uudelleenarvioinneiksi) ja joustavuutta (kategorisesti erilaisten uudelleenarviointien lukumäärä). Annetut vastaukset arvioivat itsenäisesti kaksi tutkijaa. Lisäksi indusoidun vihan voimakkuutta arvioidaan seitsemän pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 6 (erittäin).
1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemyötätuntoasteikossa (SCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
SCS kuvaa itsemyötätunton määrää 26:lla vastauksella viiden pisteen Likert-asteikolla (1-5). Korkeampi arvo (keskiarvo 1-5) osoittaa korkeampaa itsemyötätuntoa.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
SF-12 mittaa elämänlaatua 12 kohteen kautta, joihin on vastattu eri vastausmuodoilla. Kohteet painotetaan ja lasketaan yhteen antamaan fyysisen ja henkisen terveyden pisteet välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos lyhyessä oireluettelossa (BSI-18)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
BSI-18 arvioi psykiatrisia oireita kolmessa ulottuvuudessa (somatisaatio, masennus ja ahdistus), jotka voidaan tiivistää globaaliin vakavuusindeksiin (GSI). Se sisältää 18 kysymystä, joihin vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Suuremmat arvot (vaihtelevat 0 - 24 kolmessa ulottuvuudessa; 0 - 72 GSI:ssä) osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos uskonnollisen/hengellisen hyvinvoinnin moniulotteisessa inventaariossa 12 (MI-RSB 12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
MI-RSB 12 kaappaa neljä erilaista uskonnollisen ja henkisen hyvinvoinnin ulottuvuutta, nimittäin yleisen uskonnollisuuden, anteeksiannon, yhteyksien ja immanentin toivon, jotka voidaan koota yhteen uskonnollisen/hengellisen hyvinvoinnin (RSB) kokonaismääräksi. Instrumentti koostuu 12 kohteesta, kolme kohtaa per ulottuvuus, ja niihin vastataan kuuden pisteen Likert-asteikolla (1 - täysin eri mieltä 6 - täysin samaa mieltä). Pisteet vaihtelevat 3–18 kunkin ala-asteikon osalta ja 12–72 RSB:n kokonaispistemäärän osalta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uskonnollista ja henkistä hyvinvointia.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos onnellisuudessa
Aikaikkuna: joka päivä kuntoutusklinikalla oleskelun aikana
Subjektiivisen onnellisuuden määrää kuvaa yksi asia, johon on vastattava 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan onnellinen" ja 10 "aivan onnellinen".
joka päivä kuntoutusklinikalla oleskelun aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inventory of Personality Organization (IPO-16)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Persoonallisuuden rakennetta arvioidaan IPO-16:lla, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta identiteetin diffuusio, primitiiviset puolustukset ja todellisuuden testaus. 16 kohdetta (identiteetin leviäminen: 6 kohdetta; primitiiviset puolustukset: 5 kohdetta; todellisuuden testaus: 5 kohdetta) on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina). Tilastolliseen analyysiin käytetään globaalia indeksiä, joka kerätään kaikkien kohteiden keskiarvolla ja vaihtelee välillä 1-5. Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa rakenteellista heikkenemistä.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Kokemus lähisuhteista (tarkistettu, saksankielinen versio; ECR-RD12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Yleisten kiinnityskuvioiden arvioimiseen käytetään ECR-RD12:ta. Tämä kyselylomake arvioi kiintymykseen liittyvää ahdistusta (6 kohtaa) ja kiintymykseen liittyvää välttämistä (6 kohtaa) yhteensä 12 pisteellä, jotka on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Asteikkopisteet vaihtelevat 1 ja 7 välillä. Korkeampien pisteiden toisella tai molemmilla mittasuhteilla katsotaan osoittavan epävarmaa aikuisen kiintymyssuuntaa. Pienemmät pisteet osoittavat turvallisen aikuisen kiintymyssuuntauksen.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Seksiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Kahden kysymyksen avulla arvioidaan sukupuolta syntymässä ja nykyistä sukupuolta seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: 1 - nainen, 2 - mies, 3 - transsukupuolinen, 4 - muu.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Numeroiden syöttö
Perustaso
Paino ja pituus (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Paino (kg) ja pituus (cm) määritetään syöttämällä numerot ja muunnetaan sen jälkeen BMI:ksi.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Koulutus
Aikaikkuna: Perustaso
Koulutusta arvioidaan kuudella vastausvaihtoehdolla (1 - oppivelvollisuus, 2 - suoritettu oppisopimus, 3 - ammatillinen lukio, 4 - lukio, 5 - korkeakoulututkinto, 6 - korkeakoulututkinto).
Perustaso
Työllisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Työllistymistä arvioidaan neljällä vastausvaihtoehdolla (1 - ammatissa seisova, 2 - koulutuksessa, 3 - eläkkeellä, 4 - ilman ansiotyötä).
Perustaso
Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso
Siviilisäätyä arvioidaan neljällä vastausvaihtoehdolla (1 - naimisissa, 2 - parisuhde, 3 - sinkku, 4 - leski/eronnut).
Perustaso
Tunnustus
Aikaikkuna: Perustaso
Tunnustusta arvioidaan kuudella vastausvaihtoehdolla (1 - kristinusko, 2 - buddhalaisuus, 3 - hindulaisuus, 4 - islam, 5 - ei mitään, 6 - muu).
Perustaso
Lapset
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujilta kysytään, onko heillä lapsia, jotka käyttävät kaksijakoista vastausmuotoa (0 - ei, 1 - kyllä).
Perustaso
Ruokavalio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen

Ruokailutottumuksia arvioidaan seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: 1 - paljon lihaa, 2 - vähän lihaa, 3 - lihaa ja runsaasti hedelmiä ja vihanneksia, 4 - kasvissyöjä kalan ja/tai maidon/munien kanssa, 5 - vegaani.

Lisäksi kysytään, onko tätä ruokavaliota noudatettu vähintään 6 kuukautta (0 - ei, 1 - kyllä).
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Savukkeita päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Numeroiden syöttö
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
dikotominen vastausmuoto (0 - ei, 1 - kyllä)
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Laittomien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
dikotominen vastausmuoto (0 - ei, 1 - kyllä)
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Lääkitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Lääkitys arvioidaan ilmaisella vastauksella.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Mielisairaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Mielisairaus arvioidaan ilmaisella vastauksella.
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Subjektiivinen terveyden tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Subjektiivinen terveydentunto mitataan kymmenen pisteen asteikolla (1 - ei ollenkaan 10 - ehdottomasti).
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Uskonnollisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Uskonnollisuus mitataan kymmenen pisteen asteikolla (1 - ei ollenkaan 10 - ehdottomasti).
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Hengellisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Henkisyys mitataan kymmenen pisteen luokitusasteikolla (1 - ei ollenkaan 10:een - ehdottomasti).
Lähtötilanne ja 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Aikaisempi kokemus meditaatiosta
Aikaikkuna: Perustaso
dikotominen vastausmuoto (0 - ei, 1 - kyllä)
Perustaso
Aikaisempi kokemus joogasta
Aikaikkuna: Perustaso
dikotominen vastausmuoto (0 - ei, 1 - kyllä)
Perustaso
Aikaisempi kokemus mindfulnessista
Aikaikkuna: Perustaso
dikotominen vastausmuoto (0 - ei, 1 - kyllä)
Perustaso
Aikaisempi kokemus progressiivisesta lihasrelaksaatiosta (PMR)
Aikaikkuna: Perustaso
dikotominen vastausmuoto (0 - ei, 1 - kyllä)
Perustaso
Aikaisempi kokemus Mindful Self-Compassionista (MSC)
Aikaikkuna: Perustaso
dikotominen vastausmuoto (0 - ei, 1 - kyllä)
Perustaso
Opitun käytännön harjoittelu (joko PMR tai MSC)
Aikaikkuna: 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
dikotominen vastausmuoto (0 - ei, 1 - kyllä); jos vastaus on "kyllä" (harrastan PMR/MSC:tä), kysytään harjoitustiheyttä (1 - päivittäin, 2 - useita kertoja viikossa, 3 - kerran viikossa, 4 - harvemmin kuin kerran viikossa), kestoa harjoituksen kesto (1 - alle 10 minuuttia, 2 - 10-15 minuuttia, 3 - yli 15 minuuttia) ja harjoituksen tyyppi (1 - rituaalinen, 2 - epävirallinen)
1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Opitun käytännön sympatia (joko PMR tai MSC)
Aikaikkuna: 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Opitun käytännön subjektiivinen sympatia mitataan kymmenen pisteen asteikolla (1 - ei ollenkaan 10 - ehdottomasti).
1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Valmentajan myötätunto (joko PMR tai MSC)
Aikaikkuna: 1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen
Kouluttajan subjektiivinen myötätunto mitataan kymmenen pisteen luokitusasteikolla (1 - ei ollenkaan 10:een - ehdottomasti).
1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Yhteistyökumppanit

pro mente REHA

Tutkijat

  • Päätutkija: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUGrazXXX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa