Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Gå med strømmen": Effekter av bevisst selvmedfølelse i psykiatrisk rehabilitering

5. april 2022 oppdatert av: Medical University of Graz

Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie for å få ytterligere innsikt i mulige effekter av en standardisert 6-ukers Mindful Self-Compassion (MSC) trening på psykiatriske rehabiliteringspasienter og mål.

  • å generere innsikt i hvilke parametere for mental helse, og spesielt følelsesregulering, som kan forbedres av MSC i denne innstillingen,
  • å sammenligne effekten av MSC-trening med en etablert avspenningstrening (dvs. progressiv muskelavspenning; PMR) og
  • for å bestemme de generelle forholdene og pasientkarakteristikkene som påvirker effektiviteten til MSC-trening.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Burgenland
      • Rust, Burgenland, Østerrike, 7071
        • pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Psykiatrisk diagnose
  2. Signert skjema for informert samtykke
  3. Full beherskelse av det tyske språket

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Akutt psykotisk episode, akutte selvmordstendenser og akutte avhengighetsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oppmerksom selvmedfølelse
Mindful Self-Compassion er utviklet av Neff og Germer som en spesifikk type Mindfulness-baserte intervensjoner for å fremme selvmedfølelse. Den kombinerer ferdighetene med oppmerksomhet og selvmedfølelse, og gir et kraftig verktøy for emosjonell motstandskraft og øker evnen til emosjonelt velvære. I denne studien benyttes en forkortet versjon av MSC-programmet som påføres en gang i uken i 75 minutter gjennom pasientenes opphold på rehabiliteringsklinikken.
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiv muskelavspenning
Progressive Muscle Relaxation av Jacobson er en dyp avspenningsteknikk som hjelper til med å lindre muskelspenninger og er basert på forutsetningen om at mental ro er et naturlig resultat av fysisk avslapning. I denne studien påføres Progressiv Muskelavspenning en gang i uken i 75 minutter gjennom hele pasientenes opphold på rehabiliteringsklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) måler to vanlige emosjonsreguleringsstrategier (kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse) med totalt 10 punkter (revurderingsskala: 6 punkter; undertrykkelsesskala: 4 punkter), som besvares på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Jo høyere poengsum på en skala (gjennomsnittsverdi fra 1 til 7), jo oftere brukes den respektive følelsesreguleringsstrategien.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Endring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) består av 20 elementer og fanger opp to disposisjonelle dimensjoner (positiv affekt og negativ affekt), 10 elementer for hver skala. En fempunkts Likert-skala (1 - veldig lite til 5 - ekstremt) brukes. Gjennomsnittlig skåre for hver av de to skalaene kan variere fra 1 til 5, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av positiv/negativ påvirkning og høyere skåre representerer høyere nivåer av positiv/negativ påvirkning.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Reappraisal Inventiveness Test (RIT)
Tidsramme: 1 dag etter siste intervensjon
Reappraisal Inventiveness Test (RIT) vurderer evner til å regulere følelser på et atferdsmessig nivå. Deltakerne genererer kognitive vurderinger for ulike sinneprovoserende situasjoner for å redusere sinne. Flytigheten (totalt antall genererte ikke-identiske ideer som kvalifiserte som kognitive revurderinger) og fleksibiliteten (antall kategorisk forskjellige revurderinger) av disse revurderingene måles. De gitte svarene vil bli vurdert uavhengig av to forskere. I tillegg vil intensiteten av indusert sinne bli vurdert med en syv-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig).
1 dag etter siste intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
SCS fanger mengden av selvmedfølelse ved hjelp av 26 punkter besvart på en fempunkts Likert-skala (1 til 5). En høyere verdi (middelverdi fra 1 til 5) indikerer et høyere nivå av selvmedfølelse.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Endring i kortskjema-helseundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
SF-12 måler livskvalitet via 12 punkter besvart med ulike svarformater. Elementene er vektet og summert for å gi en fysisk og mental helsepoengsum fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer bedre helse.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Change in Brief Symptom Inventory (BSI-18)
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
BSI-18 vurderer psykiatriske symptomer i tre dimensjoner (somatisering, depresjon og angst), som kan oppsummeres i en global alvorlighetsindeks (GSI). Den inneholder 18 elementer som besvares på en fempunkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Høyere verdier (som varierer fra 0 til 24 i de tre dimensjonene; fra 0 til 72 i GSI) indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomene.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Endring i flerdimensjonal inventar for religiøst/åndelig velvære 12 (MI-RSB 12)
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
MI-RSB 12 fanger fire forskjellige dimensjoner av religiøst og åndelig velvære, nemlig generell religiøsitet, tilgivelse, tilknytning og immanent håp, som kan samles til en total mengde religiøst/åndelig velvære (RSB). Instrumentet består av 12 elementer, tre elementer per dimensjon, besvart via en sekspunkts Likert-skala (1 - helt uenig til 6 - helt enig). Poeng varierer fra 3 til 18 for hver underskala og fra 12 til 72 for den samlede poengsummen til RSB. Høyere score indikerer høyere religiøst og åndelig velvære.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Endring i lykke
Tidsramme: hver dag under oppholdet på rehabiliteringsklinikken
Mengden subjektiv lykke vil bli fanget opp av ett element, som må besvares på en 10-punkts Likert-skala, med 1 som indikerer "ikke fornøyd i det hele tatt" og 10 "absolutt fornøyd".
hver dag under oppholdet på rehabiliteringsklinikken

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventory of Personality Organization (IPO-16)
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Personlighetsstruktur vil bli vurdert med IPO-16 som består av de tre underskalaene identitetsspredning, primitive forsvar og realitetstesting. De 16 elementene (identitetsspredning: 6 elementer; primitive forsvar: 5 elementer; realitetstesting: 5 elementer) er vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). En global indeks brukes for statistisk analyse, som er samlet ved gjennomsnittet av alle elementer og varierer mellom 1 og 5. En høyere verdi indikerer en høyere strukturell verdifall.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Erfaring i nære relasjoner (revidert, tysk versjon; ECR-RD12)
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
For å vurdere generelle tilknytningsmønstre vil ECR-RD12 brukes. Dette spørreskjemaet vurderer tilknytningsrelatert angst (6 elementer) og tilknytningsrelatert unngåelse (6 elementer) med totalt 12 elementer, vurdert på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Skala-skårer varierer mellom 1 og 7. Høyere skårer på en eller begge dimensjoner anses å indikere en usikker voksentilknytningsorientering. Lavere poengsum indikerer en sikker tilknytningsorientering for voksne.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Kjønn
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
To spørsmål brukes til å vurdere kjønn ved fødsel og nåværende kjønn med følgende svaralternativer: 1 - kvinne, 2 - mann, 3 - transkjønnet, 4 - annet.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Sifferoppføring
Grunnlinje
Vekt og høyde (BMI)
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Vekt (kg) og høyde (cm) vil bli vurdert ved å legge inn siffer og deretter transformeres til BMI.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Utdanning
Tidsramme: Grunnlinje
Utdanning skal vurderes via seks svaralternativer (1 - obligatorisk opplæring, 2 - fullført læretid, 3 - yrkesfaglig videregående skole, 4 - videregående skole, 5 - høyskoleutdanning, 6 - universitetsutdanning).
Grunnlinje
Arbeid
Tidsramme: Grunnlinje
Ansettelse vil bli vurdert via fire svaralternativer (1 - stående i yrket, 2 - under utdanning, 3 - pensjonist, 4 - uten inntektsgivende arbeid).
Grunnlinje
Sivilstatus
Tidsramme: Grunnlinje
Sivilstatus vil bli vurdert via fire svaralternativer (1 - gift, 2 - partnerskap, 3 - enslig, 4 - enke/skilt).
Grunnlinje
Tilståelse
Tidsramme: Grunnlinje
Bekjennelse vil bli vurdert via seks svaralternativer (1 - kristendom, 2 - buddhisme, 3 - hinduisme, 4 - islam, 5 - ingen, 6 - annet).
Grunnlinje
Barn
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne blir spurt om de har barn ved å bruke et dikotomt svarformat (0 - nei, 1 - ja).
Grunnlinje
Kosthold
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon

Kostvaner vil bli vurdert med følgende svaralternativer: 1 - med mye kjøtt, 2 - med lite kjøtt, 3 - med kjøtt og rik på frukt og grønnsaker, 4 - vegetarianer med fisk og/eller melk/egg, 5 - vegansk.

I tillegg spørs det også om denne dietten har blitt fulgt i minst 6 måneder (0 - nei, 1 - ja).

Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Sigaretter per dag
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Sifferoppføring
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Alkohol inntak
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
dikotomt svarformat (0 - nei, 1 - ja)
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Forbruk av illegale rusmidler
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
dikotomt svarformat (0 - nei, 1 - ja)
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Medisinering
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Medisinering vil bli vurdert ved fritt svar.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Mentalt syk
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Psykisk lidelse vil bli vurdert ved gratis svar.
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Subjektiv følelse av helse
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Subjektiv følelse av helse vil bli fanget opp via en ti-punkts vurderingsskala (1 - ikke i det hele tatt til 10 - absolutt).
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Religiøsitet
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Religiøsitet vil bli fanget opp via en ti-punkts karakterskala (1 - ikke i det hele tatt til 10 - absolutt).
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Spiritualitet
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Spiritualitet vil bli fanget opp via en ti-punkts vurderingsskala (1 - ikke i det hele tatt til 10 - absolutt).
Baseline og 1 dag etter siste intervensjon
Tidligere erfaring med meditasjon
Tidsramme: Grunnlinje
dikotomt svarformat (0 - nei, 1 - ja)
Grunnlinje
Tidligere erfaring med yoga
Tidsramme: Grunnlinje
dikotomt svarformat (0 - nei, 1 - ja)
Grunnlinje
Tidligere erfaring med mindfulness
Tidsramme: Grunnlinje
dikotomt svarformat (0 - nei, 1 - ja)
Grunnlinje
Tidligere erfaring med Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Tidsramme: Grunnlinje
dikotomt svarformat (0 - nei, 1 - ja)
Grunnlinje
Tidligere erfaring med Mindful Self-Compassion (MSC)
Tidsramme: Grunnlinje
dikotomt svarformat (0 - nei, 1 - ja)
Grunnlinje
Øvelse av den lærte praksisen (enten PMR eller MSC)
Tidsramme: 1 dag etter siste intervensjon
dikotomt svarformat (0 - nei, 1 - ja); hvis svart med "ja" (jeg praktiserer PMR/MSC) spørs det om frekvensen av trening (1 - daglig, 2 - flere ganger i uken, 3 - en gang i uken, 4 - mindre enn en gang i uken), varigheten trening (1 - mindre enn 10 minutter, 2 - 10-15 minutter, 3 - mer enn 15 minutter), og type praksis (1 - ritualisert, 2 - uformell)
1 dag etter siste intervensjon
Sympati for den lærte praksisen (enten PMR eller MSC)
Tidsramme: 1 dag etter siste intervensjon
Subjektiv sympati for den lærte praksisen vil bli fanget opp via en ti-punkts vurderingsskala (1 - ikke i det hele tatt til 10 - absolutt).
1 dag etter siste intervensjon
Trenerens sympati (enten PMR eller MSC)
Tidsramme: 1 dag etter siste intervensjon
Trenerens subjektiv sympati vil bli fanget opp via en tipunkts skala (1 - ikke i det hele tatt til 10 - absolutt).
1 dag etter siste intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MUGrazXXX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progressiv muskelavspenning

Kliniske studier på Oppmerksom selvmedfølelse

3
Abonnere