'Vá com o fluxo': efeitos da autocompaixão consciente na reabilitação psiquiátrica
5 de abril de 2022 atualizado por: Medical University of Graz
Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para obter mais informações sobre os possíveis efeitos de um treinamento padronizado de Autocompaixão Consciente (MSC) de 6 semanas em pacientes internados em reabilitação psiquiátrica e objetivos
- para gerar insights sobre quais parâmetros de saúde mental e, especialmente, regulação emocional, podem ser melhorados pelo MSC neste cenário,
- comparar os efeitos do treinamento MSC com um treinamento de relaxamento estabelecido (ou seja, relaxamento muscular progressivo; PMR) e
- para determinar as condições gerais e as características do paciente que influenciam a eficácia do treinamento MSC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
233
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Burgenland
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Rust, Burgenland, Áustria, 7071
- pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico psiquiátrico
- Formulário de consentimento informado assinado
- Domínio total da língua alemã
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Episódio psicótico agudo, tendências suicidas agudas e transtornos de dependência aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Autocompaixão Consciente
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A autocompaixão consciente foi desenvolvida por Neff e Germer como um tipo específico de intervenção baseada na atenção plena para promover a autocompaixão.
Combina as habilidades de atenção plena e autocompaixão, fornecendo uma ferramenta poderosa para a resiliência emocional e aumentando a capacidade de bem-estar emocional.
Neste estudo, é utilizada uma versão abreviada do programa MSC que é aplicada uma vez por semana durante 75 minutos durante toda a permanência dos pacientes na clínica de reabilitação.
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ACTIVE_COMPARATOR: Relaxamento Muscular Progressivo
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O Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson é uma técnica de relaxamento profundo que ajuda a aliviar a tensão muscular e baseia-se na premissa de que a calma mental é um resultado natural do relaxamento físico.
Neste estudo, o Relaxamento Muscular Progressivo é aplicado uma vez por semana durante 75 minutos durante toda a permanência dos pacientes na clínica de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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O Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) mede duas estratégias comuns de regulação emocional (reavaliação cognitiva e supressão expressiva) com um total de 10 itens (escala de reavaliação: 6 itens; escala de supressão: 4 itens), que são respondidos em uma escala Likert de sete pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Quanto maior a pontuação de uma escala (valor médio variando de 1 a 7), mais frequentemente a respectiva estratégia de regulação emocional é usada.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Mudança na Programação de Efeitos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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A Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) consiste em 20 itens e captura duas dimensões disposicionais (afeto positivo e afeto negativo), 10 itens para cada escala.
É utilizada uma escala Likert de cinco pontos (1 - muito ligeiramente a 5 - extremamente).
As pontuações médias para cada uma das duas escalas podem variar de 1 a 5, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto positivo/negativo e pontuações mais altas representando níveis mais altos de afeto positivo/negativo.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Teste de Inventividade de Reavaliação (RIT)
Prazo: 1 dia após a última intervenção
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O Reappraisal Inventiveness Test (RIT) avalia as habilidades de regulação emocional em um nível comportamental.
Os participantes geram reavaliações cognitivas para diferentes situações que provocam raiva para reduzir sua raiva.
A fluência (número total de ideias não idênticas geradas que se qualificaram como reavaliações cognitivas) e a flexibilidade (número de reavaliações categoricamente diferentes) dessas reavaliações são medidas.
As respostas dadas serão avaliadas independentemente por dois pesquisadores.
Além disso, a intensidade da raiva induzida será avaliada com uma escala Likert de sete pontos de 0 (nada) a 6 (muito).
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1 dia após a última intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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O SCS capta a quantidade de autocompaixão por meio de 26 itens respondidos em uma escala Likert de cinco pontos (1 a 5).
Um valor mais alto (valor médio variando de 1 a 5) indica um nível mais alto de autocompaixão.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Mudança na Pesquisa de Saúde Resumida (SF-12)
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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O SF-12 mede a qualidade de vida por meio de 12 itens respondidos com diferentes formatos de resposta.
Os itens são ponderados e somados para fornecer uma pontuação de saúde física e mental variando de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor saúde.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Mudança no Inventário Breve de Sintomas (BSI-18)
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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O BSI-18 avalia sintomas psiquiátricos em três dimensões (somatização, depressão e ansiedade), que podem ser resumidas em um índice global de gravidade (GSI).
Ele contém 18 itens que são respondidos em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Valores mais altos (variando de 0 a 24 nas três dimensões; variando de 0 a 72 no GSI) indicam maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Mudança no Inventário Multidimensional para Bem-Estar Religioso/Espiritual 12 (MI-RSB 12)
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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O MI-RSB 12 captura quatro dimensões diferentes de bem-estar religioso e espiritual, ou seja, religiosidade geral, perdão, conexão e esperança imanente, que podem ser reunidas em uma quantidade total de bem-estar religioso/espiritual (RSB).
O instrumento é composto por 12 itens, três itens por dimensão, respondidos por meio de uma escala Likert de seis pontos (1 - discordo totalmente a 6 - concordo totalmente).
As pontuações variam de 3 a 18 para cada subescala e de 12 a 72 para a pontuação geral do RSB.
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar religioso e espiritual.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Mudança na Felicidade
Prazo: todos os dias durante a estadia na clínica de reabilitação
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A quantidade de felicidade subjetiva será captada por um item, que deve ser respondido em uma escala Likert de 10 pontos, sendo que 1 indica "nada feliz" e 10 "absolutamente feliz".
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todos os dias durante a estadia na clínica de reabilitação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Organização de Personalidade (IPO-16)
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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A estrutura da personalidade será avaliada com o IPO-16, que consiste nas três subescalas de difusão de identidade, defesas primitivas e teste de realidade.
Os 16 itens (difusão de identidade: 6 itens; defesas primitivas: 5 itens; teste de realidade: 5 itens) são classificados em uma escala Likert de cinco pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Um índice global é usado para análise estatística, que é obtido pela média de todos os itens e varia entre 1 e 5.
Um valor mais alto indica um comprometimento estrutural maior.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Experiência em Relacionamentos Próximos (Revisada, Versão Alemã; ECR-RD12)
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Para avaliar os padrões gerais de apego, será usado o ECR-RD12.
Este questionário avalia ansiedade relacionada ao apego (6 itens) e evitação relacionada ao apego (6 itens) com um total de 12 itens, classificados em uma escala Likert de sete pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações da escala variam entre 1 e 7. Pontuações mais altas em uma ou ambas as dimensões indicam uma orientação insegura de apego adulto.
Pontuações mais baixas indicam uma orientação de apego adulto seguro.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Sexo
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Duas perguntas são usadas para avaliar o sexo no nascimento e o sexo atual com as seguintes opções de resposta: 1 - feminino, 2 - masculino, 3 - transgênero, 4 - outro.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Idade
Prazo: Linha de base
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Entrada de dígitos
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Linha de base
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Peso e Altura (IMC)
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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O peso (kg) e a altura (cm) serão avaliados pela entrada de dígitos e posteriormente transformados em IMC.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Educação
Prazo: Linha de base
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A escolaridade será avaliada por meio de seis opções de resposta (1 - escolaridade obrigatória, 2 - aprendizagem concluída, 3 - ensino médio profissional, 4 - ensino médio, 5 - diploma universitário, 6 - diploma universitário).
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Linha de base
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Emprego
Prazo: Linha de base
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O emprego será avaliado por meio de quatro opções de resposta (1 - permanente na profissão, 2 - na educação, 3 - aposentado, 4 - sem emprego remunerado).
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Linha de base
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Estado civil
Prazo: Linha de base
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O estado civil será avaliado por meio de quatro opções de resposta (1 - casado, 2 - união estável, 3 - solteiro, 4 - viúvo/divorciado).
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Linha de base
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Confissão
Prazo: Linha de base
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A confissão será avaliada por meio de seis opções de resposta (1 - cristianismo, 2 - budismo, 3 - hinduísmo, 4 - islamismo, 5 - nenhum, 6 - outro).
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Linha de base
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Crianças
Prazo: Linha de base
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Os participantes são questionados se têm filhos usando um formato de resposta dicotômica (0 - não, 1- sim).
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Linha de base
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Dieta
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Os hábitos alimentares serão avaliados com as seguintes opções de resposta: 1 - com muita carne, 2 - com pouca carne, 3 - com carne e rico em frutas e vegetais, 4 - vegetariano com peixe e/ou leite/ovos, 5 - vegan. Além disso, também é questionado se essa dieta é seguida há pelo menos 6 meses (0 - não, 1 - sim). |
Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Cigarros por dia
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Entrada de dígitos
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Consumo de álcool
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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formato de resposta dicotômica (0 - não, 1 - sim)
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Consumo de drogas ilícitas
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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formato de resposta dicotômica (0 - não, 1 - sim)
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Medicamento
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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A medicação será avaliada por resposta livre.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Doença mental
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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A doença mental será avaliada por resposta livre.
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Sentimento subjetivo de saúde
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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A sensação subjetiva de saúde será capturada por meio de uma escala de classificação de dez pontos (1 - nada a 10 - absolutamente).
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Religiosidade
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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A religiosidade será capturada por meio de uma escala de classificação de dez pontos (1 - nada a 10 - absolutamente).
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Espiritualidade
Prazo: Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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A espiritualidade será capturada por meio de uma escala de avaliação de dez pontos (1 - nada a 10 - absolutamente).
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Linha de base e 1 dia após a última intervenção
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Experiência anterior com meditação
Prazo: Linha de base
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formato de resposta dicotômica (0 - não, 1 - sim)
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Linha de base
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Experiência anterior com ioga
Prazo: Linha de base
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formato de resposta dicotômica (0 - não, 1 - sim)
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Linha de base
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Experiência anterior com mindfulness
Prazo: Linha de base
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formato de resposta dicotômica (0 - não, 1 - sim)
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Linha de base
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Experiência anterior com Relaxamento Muscular Progressivo (PMR)
Prazo: Linha de base
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formato de resposta dicotômica (0 - não, 1 - sim)
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Linha de base
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Experiência anterior com Mindful Self-Compassion (MSC)
Prazo: Linha de base
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formato de resposta dicotômica (0 - não, 1 - sim)
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Linha de base
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Prática da prática aprendida (PMR ou MSC)
Prazo: 1 dia após a última intervenção
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formato de resposta dicotômica (0 - não, 1 - sim); se respondeu "sim" (eu pratico PMR/MSC) pergunta-se a frequência da prática (1 - diariamente, 2 - várias vezes por semana, 3 - uma vez por semana, 4 - menos de uma vez por semana), a duração de prática (1 - menos de 10 minutos, 2 - 10-15 minutos, 3 - mais de 15 minutos) e o tipo de prática (1 - ritualizada, 2 - informal)
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1 dia após a última intervenção
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Simpatia da prática aprendida (tanto PMR quanto MSC)
Prazo: 1 dia após a última intervenção
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A simpatia subjetiva da prática aprendida será capturada por meio de uma escala de classificação de dez pontos (1 - nada a 10 - absolutamente).
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1 dia após a última intervenção
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Simpatia do treinador (seja PMR ou MSC)
Prazo: 1 dia após a última intervenção
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A simpatia subjetiva do treinador será capturada por meio de uma escala de classificação de dez pontos (1 - nada a 10 - absolutamente).
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1 dia após a última intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
11 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
11 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MUGrazXXX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .